Uso analgesico ed efficacia per le procedure dentali
7 ottobre 2016 aggiornato da: Pearl Network
PRL0706: uso ed efficacia di analgesici
Gli analgesici oppioidi prescritti dai dentisti possono contribuire alla più ampia questione nazionale dell'uso e dell'abuso del farmaco.
A volte il dolore dentale può essere sufficientemente grave da supportare l'uso di oppioidi.
Questo studio ha utilizzato il contributo sia del dentista che del paziente per valutare l'uso di oppioidi e analgesici da banco seguendo una delle sette procedure dentali comuni codificate.
Lo studio include una valutazione di follow-up del paziente di cinque giorni sull'efficacia dell'analgesico.
I questionari di riferimento sono stati completati dai partecipanti idonei e hanno risposto ai questionari di follow-up del giorno 5.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Obiettivi specifici L'obiettivo generale dello studio proposto è determinare (1) il modello delle prescrizioni di analgesici (Rx e OTC) e delle raccomandazioni (OTC) negli studi dentistici; e (2) l'efficacia e gli effetti collaterali associati a questi farmaci misurati dagli esiti riportati dai pazienti (PRO).
Obiettivo specifico 1: documentare (a) le prescrizioni e le raccomandazioni postprocedurali dei dentisti per i farmaci analgesici: e (b) l'efficacia di questi farmaci e gli effetti collaterali associati al loro uso misurati dai PRO.
Obiettivo specifico 2: Analizzare per classe di procedura e gravità del dolore prevista i PRO dei farmaci analgesici Rx e OTC.
Obiettivo specifico 3: Determinare l'incidenza degli effetti collaterali analgesici dei farmaci analgesici Rx e OTC.
I risultati degli obiettivi specifici 1-3 saranno:
- La distribuzione delle prescrizioni/raccomandazioni Rx/OTC dei dentisti da parte dei dentisti per la gravità del dolore prevista.
- L'efficacia di diversi tipi di analgesici Rx e OTC (ad es. FANS Rx rispetto a FANS OTC, FANS Rx rispetto a narcotici Rx) per classe di procedura e gravità del dolore prevista.
- L'incidenza di effetti collaterali analgesici per analgesici Rx e OTC. L'analisi dei risultati e dei metodi della ricerca proposta servirà inoltre come guida nella progettazione di uno studio clinico PBRN randomizzato che confronti l'efficacia e le complicanze associate a due o più analgesici.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2773
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10010
- PEARL Network Sites
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Studio basato sulla pratica.
Pazienti reclutati dai siti di pratica dei dentisti PEARL Network.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Presenza di secondi denti molari erotti.
Programmato per il trattamento in una procedura delle seguenti sei classi di procedura:
estrazione, terapia endodontica, incappucciamento della polpa, preparazione della corona, chirurgia parodontale, trattamento dell'ascesso
- Previsto dal P-I provare dolore postoperatorio sufficiente a richiedere un analgesico
- Dentizione permanente (secondi molari erotti)
- Capacità di giudicare il livello del dolore
- Capacità e disponibilità a dare il consenso verbale
Criteri di esclusione:
- In trattamento per disturbi medici, tra cui demenza, morbo di Parkinson, depressione, ansia grave o qualsiasi altra condizione medica che, secondo l'opinione del PI, influenzerebbe il giudizio del soggetto sul dolore postoperatorio
- Attuale partecipazione a un altro studio di ricerca dentale o medico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario dentista
Lasso di tempo: linea di base
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le prescrizioni postprocedurali dei dentisti sono state registrate per classe di analgesici: oppioidi, FANS o altro (misure descrittive)
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linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario dentista - dolore anticipato dai pazienti utilizzando la scala del dolore VAS-5
Lasso di tempo: 5 giorni dopo la procedura dentale
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gravità del dolore prevista utilizzando la scala del dolore VAS-5 (scala 1-5)
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5 giorni dopo la procedura dentale
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Questionario per il paziente - OHIP-14 indagine sulla qualità della vita dei risultati riportati dai pazienti (questionario).
Lasso di tempo: 5 giorni dopo la procedura dentale
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5 giorni dopo la procedura dentale
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario paziente - effetti collaterali degli analgesici post procedura dentale
Lasso di tempo: 5 giorni dopo la procedura dentale
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(Sono stati utilizzati metodi descrittivi) per determinare gli effetti collaterali: Sì/no, descrivere per farmaci analgesici Rx e OTC.
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5 giorni dopo la procedura dentale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Frederick A Curro, DMD, PhD, Pearl Network
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 febbraio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 ottobre 2016
Primo Inserito (Stima)
11 ottobre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 ottobre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRL0706
- U01DE016755 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Invierà al NIDCR.
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