Uso e Eficácia de Analgésicos em Procedimentos Odontológicos
7 de outubro de 2016 atualizado por: Pearl Network
PRL0706: Uso e eficácia de analgésicos
Analgésicos opioides prescritos por dentistas podem contribuir para a questão nacional mais ampla do uso e abuso da droga.
Ocasionalmente, a dor dentária pode ser suficientemente intensa para justificar o uso de opioides.
Este estudo utilizou informações tanto do dentista quanto do paciente para avaliar o uso de opioides e analgésicos de venda livre após um dos sete procedimentos odontológicos comuns codificados.
O estudo inclui uma avaliação de cinco dias de acompanhamento do paciente sobre a eficácia do analgésico.
Os questionários iniciais foram preenchidos pelos participantes elegíveis e eles responderam aos questionários de acompanhamento do dia 5.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Objetivos Específicos O objetivo geral do estudo proposto é determinar (1) o padrão de prescrições de analgésicos (Rx e OTC) e recomendações (OTC) em consultórios odontológicos; e (2) a eficácia e os efeitos colaterais associados a esses medicamentos, medidos pelos resultados relatados pelo paciente (PROs).
Objetivo Específico 1: Documentar (a) as prescrições e recomendações pós-procedimentos dos dentistas para medicação analgésica: e (b) a eficácia dessas medicações e os efeitos colaterais associados ao seu uso medidos pelos PROs.
Objetivo Específico 2: Analisar por classe de procedimento e gravidade da dor antecipada os PROs de medicamentos analgésicos Rx e OTC.
Objetivo Específico 3: Determinar a incidência de efeitos colaterais analgésicos de medicamentos analgésicos Rx e OTC.
Os resultados dos Objetivos Específicos 1-3 serão:
- A distribuição de prescrições/recomendações de Rx/OTC dos dentistas por dentistas para antecipar a gravidade da dor.
- A eficácia de diferentes tipos de analgésicos Rx e OTC (por exemplo, Rx NSAIDs vs. OTC NSAIDs, Rx NSAIDs vs. Rx narcóticos) por classe de procedimento e gravidade da dor prevista.
- A incidência de efeitos colaterais analgésicos para analgésicos Rx e OTC. A análise dos resultados e métodos da pesquisa proposta servirá ainda como orientação na concepção de um ensaio clínico PBRN randomizado comparando a eficácia e as complicações associadas a dois ou mais analgésicos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2773
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10010
- PEARL Network Sites
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Estudo baseado na prática.
Pacientes recrutados nos locais de prática dos dentistas da Rede PEARL.
Descrição
Critério de inclusão:
- Presença de segundos molares irrompidos.
Programado para tratamento em um procedimento das seis classes de procedimentos a seguir:
extração, terapia endodôntica, capeamento pulpar, preparação de coroas, cirurgia periodontal, tratamento de abscesso
- Esperado pelo P-I sentir dor pós-operatória suficiente para exigir um analgésico
- Dentição permanente (2º molar irrompido)
- Capacidade de julgar o nível de dor
- Capacidade e vontade de dar consentimento verbal
Critério de exclusão:
- Sob tratamento para distúrbios médicos, incluindo demência, doença de Parkinson, depressão, ansiedade severa ou qualquer outra condição médica que, na opinião do P-I, afetaria o julgamento do paciente sobre a dor pós-operatória
- Participação atual em outro estudo de pesquisa odontológica ou médica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário dentista
Prazo: linha de base
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as prescrições pós-procedimentos dos dentistas foram registradas por classe de analgésicos: opioides, AINEs ou outros (medidas descritivas)
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário para dentistas - dor antecipada por pacientes usando a escala de dor VAS-5
Prazo: 5 dias após o procedimento odontológico
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gravidade da dor antecipada usando a escala de dor VAS-5 (escala de 1-5)
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5 dias após o procedimento odontológico
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Questionário do paciente - Pesquisa de qualidade de vida dos resultados relatados pelo paciente OHIP-14 (questionário).
Prazo: 5 dias após o procedimento odontológico
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5 dias após o procedimento odontológico
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário do paciente - efeitos colaterais dos analgésicos pós-procedimento odontológico
Prazo: 5 dias pós procedimento odontológico
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(Métodos descritivos foram usados) para determinar os efeitos colaterais: Sim/não, descrever para medicamentos analgésicos Rx e OTC.
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5 dias pós procedimento odontológico
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frederick A Curro, DMD, PhD, Pearl Network
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
11 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PRL0706
- U01DE016755 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Irá enviar para o NIDCR.
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