Kipulääkkeiden käyttö ja tehokkuus hammastoimenpiteissä
perjantai 7. lokakuuta 2016 päivittänyt: Pearl Network
PRL0706: Analgeettinen käyttö ja tehokkuus
Hammaslääkäreiden määräämät opioidikipulääkkeet voivat myötävaikuttaa laajempaan kansalliseen ongelmaan lääkkeen käytöstä ja väärinkäytöstä.
Joskus hammaskipu voi olla riittävän voimakasta tukemaan opioidien käyttöä.
Tässä tutkimuksessa käytettiin sekä hammaslääkärin että potilaan panosta opioidien ja reseptivapaan analgeettien käytön arvioimiseksi yhden seitsemästä koodatusta yleisestä hammaslääkäritoimenpiteestä.
Tutkimus sisältää viiden päivän potilasseurantaarvioinnin analgeetin tehosta.
Kelpoiset osallistujat täyttivät peruskyselylomakkeet, ja he vastasivat päivän 5 seurantakyselyihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Erityiset tavoitteet Ehdotetun tutkimuksen yleistavoite on määrittää (1) analgeettisten reseptien (Rx ja OTC) ja suositusten (OTC) malli hammaslääkärin vastaanotolla; ja (2) näiden lääkkeiden tehokkuus ja sivuvaikutukset mitattuna potilaiden raportoimilla tuloksilla (PRO:illa).
Erityistavoite 1: Dokumentoida (a) hammaslääkäreiden toimenpiteen jälkeiset reseptit ja suositukset kipulääkkeitä varten: ja (b) näiden lääkkeiden tehokkuus ja niiden käyttöön liittyvät sivuvaikutukset PRO:n mittaamana.
Erityinen tavoite 2: Analysoida Rx- ja OTC-kipulääkkeiden PRO:t toimenpideluokan ja odotetun kivun vaikeusasteen mukaan.
Erityinen tavoite 3: Määritä Rx- ja OTC-kipulääkkeiden kipua lievittävien sivuvaikutusten esiintyvyys.
Erityistavoitteiden 1-3 tulokset ovat:
- Hammaslääkäreiden Rx/OTC-reseptien/suositusten jakaminen kivun ennakoitua vaikeusastetta varten.
- Erityyppisten Rx- ja OTC-kipulääkkeiden (esim. Rx NSAID:t vs. OTC NSAID:t, Rx NSAID:t vs. Rx-huumeet) tehokkuus toimenpideluokan ja odotetun kivun vaikeusasteen mukaan.
- Rx- ja OTC-kipulääkkeiden analgeettisten sivuvaikutusten esiintyvyys. Ehdotetun tutkimuksen tulosten ja menetelmien analyysi toimii lisäksi ohjeena suunniteltaessa satunnaistettua PBRN-kliinistä tutkimusta, jossa verrataan kahden tai useamman analgeetin tehoa ja niihin liittyviä komplikaatioita.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2773
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10010
- PEARL Network Sites
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Käytännöllinen opiskelu.
Potilaat, jotka on rekrytoitu PEARL Network -hammaslääkäreiden vastaanottoalueilta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Toisten poskihampaiden puhkeaminen.
Suunniteltu hoitoon yhdessä toimenpiteessä seuraavista kuudesta toimenpideluokasta:
poisto, endodonttinen hoito, pulpan sulkeminen, kruunun valmistus, parodontaalikirurgia, paisehoito
- P-I:n odotetaan kokevan leikkauksen jälkeistä kipua, joka riittää vaatimaan kipulääkettä
- Pysyvä hampaisto (puhjenneet 2. poskihammas)
- Kyky arvioida kivun tasoa
- Kyky ja halu antaa suullinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Hoidossa lääketieteellisten sairauksien, mukaan lukien dementia, Parkinsonin tauti, masennus, vakava ahdistuneisuus tai mikä tahansa muu sairaus, joka P-I:n mielestä vaikuttaisi potilaan arvioon leikkauksen jälkeisestä kivusta.
- Osallistuminen toiseen hammaslääketieteelliseen tai lääketieteelliseen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hammaslääkärin kyselylomake
Aikaikkuna: perusviiva
|
hammaslääkäreiden toimenpiteen jälkeiset reseptit kirjattiin kipulääkkeiden luokan mukaan: opioidit, tulehduskipulääkkeet tai muut (kuvaavat toimenpiteet)
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hammaslääkärikysely - potilaiden odotettu kipu VAS-5-kipuasteikolla
Aikaikkuna: 5 päivää hammashoidon jälkeen
|
odotettu kivun vakavuus VAS-5-kipuasteikolla (asteikko 1-5)
|
5 päivää hammashoidon jälkeen
|
|
Potilaskysely - OHIP-14 potilas raportoi tuloksista elämänlaatukyselyn (kyselylomake).
Aikaikkuna: 5 päivää hammashoidon jälkeen
|
5 päivää hammashoidon jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaskysely - kipulääkkeiden sivuvaikutukset hammashoidon jälkeen
Aikaikkuna: 5 päivää hammashoidon jälkeen
|
(Käytettiin kuvailevia menetelmiä) sivuvaikutusten määrittämiseen: Kyllä/ei, kuvaile Rx- ja OTC-kipulääkkeitä varten.
|
5 päivää hammashoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Frederick A Curro, DMD, PhD, Pearl Network
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 11. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 11. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRL0706
- U01DE016755 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Lähetetään NIDCR:lle.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .