Применение анальгетиков и их эффективность при стоматологических процедурах
7 октября 2016 г. обновлено: Pearl Network
PRL0706: Использование анальгетиков и их эффективность
Опиоидные анальгетики, прописываемые стоматологами, могут способствовать более широкой национальной проблеме употребления наркотиков и злоупотребления ими.
Иногда зубная боль может быть достаточно сильной, чтобы поддержать использование опиоидов.
В этом исследовании использовались данные как стоматолога, так и пациента для оценки использования опиоидных и безрецептурных анальгетиков после одной из семи закодированных распространенных стоматологических процедур.
Исследование включает пятидневную последующую оценку эффективности анальгетика.
Исходные анкеты были заполнены подходящими участниками, и они ответили на контрольные анкеты на 5-й день.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Конкретные цели Общая цель предлагаемого исследования состоит в том, чтобы определить (1) схему назначения обезболивающих (рецептурных и безрецептурных) и рекомендаций (безрецептурных) в стоматологической практике; и (2) эффективность и побочные эффекты, связанные с этими препаратами, измеряемые результатами, о которых сообщают пациенты (PRO).
Конкретная цель 1: Задокументировать (а) постпроцедурные рецепты и рекомендации стоматологов по обезболивающим препаратам: и (б) эффективность этих препаратов и побочные эффекты, связанные с их использованием, согласно измерению PRO.
Конкретная цель 2: проанализировать по классам процедур и ожидаемой интенсивности боли PRO рецептурных и безрецептурных обезболивающих препаратов.
Конкретная цель 3: Определить частоту побочных эффектов анальгетиков рецептурных и безрецептурных обезболивающих препаратов.
Результатами Конкретных целей 1-3 будут:
- Распределение назначений/рекомендаций рецептурных/безрецептурных рецептов стоматологами в отношении ожидаемой интенсивности боли.
- Эффективность различных типов рецептурных и безрецептурных анальгетиков (например, рецептурных НПВП по сравнению с безрецептурными НПВП, рецептурных НПВП по сравнению с рецептурными наркотиками) в зависимости от класса процедуры и ожидаемой тяжести боли.
- Частота побочных эффектов анальгетиков для рецептурных и безрецептурных анальгетиков. Кроме того, анализ результатов и методов предлагаемого исследования послужит руководством при разработке рандомизированного клинического исследования PBRN, сравнивающего эффективность и осложнения, связанные с двумя или более анальгетиками.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
2773
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10010
- PEARL Network Sites
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Практическое исследование.
Пациенты, набранные из поликлиник стоматологов сети PEARL.
Описание
Критерии включения:
- Наличие прорезавшихся вторых моляров.
Запланировано лечение в рамках одной процедуры из следующих шести классов процедур:
экстракция, эндодонтическое лечение, покрытие пульпы, препарирование коронки, пародонтальная хирургия, лечение абсцесса
- Ожидается, что PI испытает послеоперационную боль, достаточную для того, чтобы потребовать анальгетика
- Постоянный прикус (прорезались 2 моляра)
- Способность оценивать уровень боли
- Способность и готовность давать устное согласие
Критерий исключения:
- При лечении соматических заболеваний, включая деменцию, болезнь Паркинсона, депрессию, сильную тревогу или любое другое заболевание, которое, по мнению P-I, могло бы повлиять на суждение субъекта о послеоперационной боли.
- Текущее участие в другом стоматологическом или медицинском исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета стоматолога
Временное ограничение: исходный уровень
|
постпроцедурные назначения стоматологов были записаны по классам анальгетиков: опиоиды, НПВП или другие (описательные показатели)
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета стоматолога - ожидаемая боль пациентами по шкале боли ВАШ-5
Временное ограничение: 5 дней после стоматологической процедуры
|
ожидаемая интенсивность боли по шкале боли ВАШ-5 (шкала 1-5)
|
5 дней после стоматологической процедуры
|
|
Анкета пациента - пациент OHIP-14 сообщил о результатах исследования качества жизни (анкета).
Временное ограничение: 5 дней после стоматологической процедуры
|
5 дней после стоматологической процедуры
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета пациента - побочные эффекты анальгетиков после стоматологических процедур
Временное ограничение: 5 дней после стоматологической процедуры
|
(Использовались описательные методы) для определения побочных эффектов: Да/нет, описать для рецептурных и безрецептурных обезболивающих препаратов.
|
5 дней после стоматологической процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Frederick A Curro, DMD, PhD, Pearl Network
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 февраля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 октября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 октября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 октября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 октября 2016 г.
Последняя проверка
1 октября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PRL0706
- U01DE016755 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Отправит в NIDCR.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .