このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

自殺願望者および一時的な大量飲酒者のためのコンピューター化された DBT スキル トレーニング

2018年5月2日 更新者:Chelsey Wilks、University of Washington
自殺で死亡する人、特に感情をコントロールするために飲酒する人にとって、アルコールの使用は重大な危険因子であると考えられています。 残念ながら、自殺願望のある大量飲酒者の治療成績に関する研究は不足しています。 さらに、この人々を対象とした治療法は最大限の効果を発揮し、広範囲に普及することが期待されます。 テクノロジーの応用は、科学的根拠に基づいた治療を迅速に普及させるための効果的で受け入れられる方法としてますます活用されています。 ただし、これらの方法は、コンピューターによる治療にはリスクが高すぎると考えられる個人にはあまり使用されません。 これらの方針に沿って、このプロジェクトの目標は、テクノロジーの利用を通じて大量飲酒と自殺のリスクを軽減する介入の開発に焦点を当てた一連の研究を開始することです。 弁証法的行動療法 (DBT) スキル トレーニングは、依存症や自殺行動などの感情調節障害に関連する行動に対する効果的な介入です。 さらに、DBT スキルの使用が治療効果の有効成分であることが確認されています。したがって、インターネットを介して提供されるスキルトレーニング介入は、治療を提供する強力かつ効率的な方法となる可能性があります。 この研究の目標は、自殺願望のある一時的な飲酒者に対して潜在的に効果的で許容可能な介入を開発および評価するための概念実証を確立することです。 具体的には、このプロジェクトは、感情を制御するために一時的な大量飲酒(HED)を行っている自殺願望のある人を対象に、コンピュータによる DBT スキル訓練介入のランダム化対照試験試験を実施することを提案しています。 このプロジェクトの目的は、cDBT と待機リスト対照 (WL) のランダム化対照パイロット試験を実施することです。 このパイロット試験は、cDBT が臨床指標の改善において他の介入よりも効果があることを実証することを目的としたものではなく、cDBT 介入のさらなる改訂が必要かどうかを判断することを目的としており、その後の本格的なランダム化対照試験の設計に情報を提供します。

調査の概要

詳細な説明

臨床研究では、治療の有効性と実施の容易さを最大化する方法で治療を合理化することに焦点を当てるべきであることが十分に確立されています。 テクノロジーの応用は、科学的根拠に基づいた治療を迅速に普及させるための効果的かつ受け入れられる方法としてますます活用されています。 ただし、これらの方法は、コンピューターによる心理療法のリスクが高すぎるとみなされる個人にはあまり使用されません。 参加者排除に対するこの理論的アプローチは、緊急に治療を必要とする人々の間での治療格差を拡大します。 これらの方針に沿って、このプロジェクトの主な目標は、自殺願望のある一時的な大量飲酒者に対する効果的で許容可能な介入を開発および評価するための概念実証を確立することです。

この範囲は、このパイロット試験の実現可能性を高め、待機リスト対照条件との比較を可能にするために選択され、その後のランダム化対照試験に重要な基礎を提供します。 提案された研究は 1 つのフェーズで行われ、行動療法研究の最新のステージ モデルのステージ 1a および 1b に該当します。 このプロジェクトは、グループ間のデザインを使用した、HED および自殺行動の治療における cDBT の有効性の最初の「強力なテスト」であるランダム化対照パイロット試験で構成されます。 この介入実施方法(例: コンピュータ化)により、普及と実施の必要性を強調する行動療法研究の最新の範囲に適合する次の段階への移行が容易になります。 このプロジェクトの全体的な目的は、cDBT が他の介入よりもアウトカムの改善に効果があることを実証することではなく、むしろ、この介入が容易に普及し受け入れられる方法で提供された場合に、変化を生み出すのに実行可能かつ効果的であるという予備的な証拠を提供することです。

コンピュータ化された DBT スキル トレーニングの主な目標は、感情を調整する機能を持つ HED と自殺行動を排除すると同時に、機能的で巧みな行動を使用することで行動制御を強化することです。 cDBT-ER は、感情制御の困難を対象とした既存の 8 週間のコンピュータによるスキル介入であり、感情状態の修正を明確にターゲットとする多数のスキルが含まれています。 DBT スキルは、患者がその環境で使用できる再現可能なスキルを教えられる学習モデルに基づいているため、コンピュータによる介入にうまく応用できます。 提案されている介入では、大量飲酒を対象とする DBT 依存症スキルの追加と、自殺衝動を電子的に評価するためのリスク評価プロトコルのコンピュータ化バージョンを含めることが必要となる。 DBT 依存症のスキルは主に再発予防に基づいており、ハーム リダクション (「弁証法的禁欲」経由) と Urge Surfing (「バーニング ブリッジ」経由) の DBT 適応が含まれます。 依存症スキルは、薬物使用やアルコールの使用を減らすというポジティブな結果をもたらす、依存症行動を明確にターゲットとする多数の DBT 研究で導入されています。 したがって、cDBT は、クライアントにアルコール摂取量を減らし、排除する方法と、ネガティブな感情を効果的に管理するための巧みな行動を教えることになります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98195
        • University of Washington

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 過去 4 週間に現在自殺念慮がある
  2. 一時的な大量飲酒者(過去 1 か月間に少なくとも 2 回、2 時間の間に女性で 4 杯、男性で 5 杯のドリンクを摂取したと報告)
  3. 高度な感情調節不全は、DERS の平均値より標準偏差が 1 つ大きいものとして定義されます。
  4. 年齢 >= 18 歳
  5. 英語を話す
  6. 薬の使用量が安定した
  7. 研究への同意
  8. インターネットと電話にアクセスできる

除外基準:

  1. 双極性障害I型、統合失調症、統合失調症様、統合失調感情障害、精神病、
  2. 紹介ネットワーク外(米国)に住んでいます。
  3. 裁判所が治療を命じた
  4. 読み書きができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:コンピュータによる DBT スキルトレーニング
コンピューター弁証法的行動療法スキル トレーニング (cDBT) 介入には、4 つのマインドフルネス、6 つの感情制御、2 つの苦痛耐性、および 4 つの依存症スキルが含まれます。 cDBT は、教訓的に焦点を当て、教えられるスキルに基づいてあらかじめ決められたアジェンダを持ち、ビデオビネットによるモデリングを強調し、可能な限りスキルのセッション練習に組み込み、新しいスキルを教える前にセッションの開始時に宿題を復習することにより、DBT スキルの本質を保持します。そしてセッション間に練習を割り当てる。
参加者は毎週 8 回の 50 分間のスキル トレーニング セッションを利用できます
介入なし:順番待ちリスト
待機リスト(WL)対照条件は、研究のパイロット的性質、実現可能性、および治療の見込みを評価するという全体的な目標を考慮して選択されました。 参加者は、cDBT 状態と同じ方法で飲酒と自殺衝動について評価されます。 8週間後、被験者は介入に登録できるようになります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アルコールの使用
時間枠:16週間
タイムラインをフォローバックして量と頻度を評価する
16週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
顧客満足度インベントリ (CSI) によって測定される受容性。
時間枠:8週間
この集団が介入に対してどの程度満足しているかを示します。
8週間
自殺念慮。ベックス自殺念慮尺度 (BSSI) によって測定されます。
時間枠:16週間
自殺念慮の重度。
16週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Chelsey R Wilks, M.S.、University of Washington

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年6月1日

一次修了 (実際)

2017年9月1日

研究の完了 (実際)

2017年10月1日

試験登録日

最初に提出

2016年10月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年10月11日

最初の投稿 (見積もり)

2016年10月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年5月2日

最終確認日

2018年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00002445
  • F31AA024658-01 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

研究者らはデータを共有するかどうかまだ決定していない。そうであれば、すべてのデータは匿名化されます。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する