- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02932241
자살 및 간헐적 과음자를 위한 전산화된 DBT 기술 교육
연구 개요
상세 설명
임상 연구는 효능과 실행 용이성을 극대화하는 방식으로 치료를 간소화하는 데 초점을 맞춰야 한다는 것은 잘 알려져 있습니다. 기술의 적용은 증거 기반 치료를 신속하게 전파하는 효과적이고 수용 가능한 방법으로 점점 더 많이 활용되고 있습니다. 그러나 이러한 방법은 컴퓨터 심리 치료에 대한 위험이 너무 높은 것으로 간주되는 개인에게는 드물게 사용됩니다. 참가자 배제에 대한 이러한 무이론적 접근 방식은 치료가 절실히 필요한 사람들 사이에서 치료 격차를 넓힙니다. 이러한 맥락에서 이 프로젝트의 주요 목표는 자살하려는 과음자를 위한 효과적이고 수용 가능한 개입을 개발하고 평가하기 위한 개념 증명을 확립하는 것입니다.
이 범위는 이 파일럿 시험의 타당성을 높이고 대기자 명단 통제 조건과 비교할 수 있도록 선택되어 후속 무작위 통제 시험을 위한 중요한 토대를 제공합니다. 제안된 연구는 한 단계로 진행되며 업데이트된 행동 치료 연구 단계 모델의 1a 및 1b 단계에 속합니다. 이 프로젝트는 그룹 간 디자인을 사용하여 HED 및 자살 행동의 치료를 위한 cDBT의 효능에 대한 초기 "강력한 테스트"인 무작위 통제 시범 시험으로 구성됩니다. 이 중재 전달 방법(예: 전산화) 보급 및 구현의 필요성을 강조하는 행동 치료 연구의 업데이트된 범위에 맞는 후속 단계로의 전환을 쉽게 할 수 있습니다. 이 프로젝트의 전반적인 목표는 cDBT가 결과를 개선하는 데 다른 개입보다 더 잘 작동한다는 것을 입증하는 것이 아니라 쉽게 전파되고 수용 가능한 방법을 통해 제공될 때 개입이 실현 가능하고 변화를 일으키는 데 효과적이라는 예비 증거를 제공하는 것입니다.
전산화된 DBT 기술 훈련의 주요 목표는 감정을 조절하는 기능을 하는 HED 및 자살 행동을 제거하는 동시에 기능적이고 능숙한 행동을 통해 행동 통제를 증가시키는 것입니다. cDBT-ER은 정서 조절의 어려움을 대상으로 하는 기존의 8주 전산 기술 개입이며 감정 상태 수정을 명시적으로 대상으로 하는 수많은 기술을 포함합니다. DBT 기술은 환자가 자신의 환경에서 사용할 재현 가능한 기술을 배우는 학습 모델을 기반으로 하기 때문에 컴퓨터 개입으로 잘 변환됩니다. 제안된 개입은 전자적으로 자살 충동을 평가하기 위해 위험 평가 프로토콜의 전산화된 버전을 포함할 뿐만 아니라 과음을 목표로 하는 DBT 중독 기술을 추가해야 합니다. DBT 중독 기술은 주로 재발 방지에서 비롯되며 Harm Reduction("Dialectical Abstinence"를 통해) 및 Urge Surfing("Burning Bridges를 통해)의 DBT 적응을 포함합니다. 중독 기술은 물질 및 알코올 사용을 줄이는 긍정적인 결과를 가진 중독성 행동을 명시적으로 목표로 하는 수많은 DBT 연구에서 구현되었습니다. 따라서 cDBT는 고객에게 부정적인 감정을 효과적으로 관리하기 위한 숙련된 행동과 함께 알코올 소비를 줄이고 제거하는 방법을 가르칠 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98195
- University of Washington
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 지난 4주 동안의 현재 자살 생각
- 과음자(지난 한 달 동안 2시간 동안 여성의 경우 4잔, 남성의 경우 5잔을 2회 이상 마신 경우)
- DERS의 평균보다 하나의 표준 편차로 정의되는 높은 감정 조절 장애
- 나이 >=18세
- 영어로 말하기
- 약물 사용 안정화
- 연구 동의
- 인터넷 및 전화 액세스 가능
제외 기준:
- 양극성 I, 정신분열증, 정신분열형, 분열정동장애, 정신병,
- 추천 네트워크(미국) 외부에 거주합니다.
- 법원에서 치료 명령
- 읽고 쓸 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전산화된 DBT 기술 교육
Computerized Dialectical Behavior Therapy Skills Training (cDBT) 개입에는 4개의 마음챙김, 6개의 감정 조절, 2개의 고통 내성 및 4개의 중독 기술이 포함됩니다.
cDBT는 교육적으로 집중하고, 가르칠 기술에 따라 미리 결정된 의제를 갖고, 비디오 삽화를 통한 모델링을 강조하고, 가능할 때마다 세션에서 기술 연습을 통합하고, 새로운 기술을 가르치기 전에 세션 시작 시 숙제를 검토함으로써 DBT 기술의 본질을 유지합니다. 세션 사이에 연습 할당.
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매주 참가자에게 제공되는 8, 50분 기술 교육 세션
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간섭 없음: 대기자 명단
대기자 명단(WL) 제어 조건은 연구의 파일럿 특성, 타당성 및 치료 가능성을 평가하는 전반적인 목표를 고려하여 선택되었습니다.
참가자는 cDBT 조건에서와 동일한 방식으로 음주 및 자살 충동에 대해 평가됩니다.
8주 후 피험자는 개입에 등록할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알코올 사용
기간: 16주
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수량 및 빈도를 평가하기 위한 타임라인 후속 조치
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16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CSI(클라이언트 만족도 인벤토리)로 측정한 수용도.
기간: 8주
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이 인구가 개입에 대해 만족을 경험하는 정도.
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8주
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BSSI(Beck's Scale for Suicidal Ideation)로 측정한 자살 관념.
기간: 16주
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자살 생각의 심각도.
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16주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chelsey R Wilks, M.S., University of Washington
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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