Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Computerstyret DBT-færdighedstræning for suicidale og tunge episoddrikkere

2. maj 2018 opdateret af: Chelsey Wilks, University of Washington
Alkoholbrug anses for at være en væsentlig risikofaktor blandt dem, der dør af selvmord, især blandt dem, der drikker for at regulere deres følelser. Desværre er der mangel på forskning i behandlingsresultater for selvmordsdrikkere. Yderligere skal behandlinger, der retter sig mod denne befolkning, være maksimalt effektive, med løfte om bred formidling. Anvendelsen af ​​teknologi er i stigende grad blevet brugt som en effektiv og acceptabel måde til hurtigt at formidle evidensbaseret behandling. Disse metoder bruges dog sjældent til personer, der anses for at være for høj risiko for computeriseret behandling. I denne retning er målet med dette projekt at påbegynde en forskningslinje fokuseret på at udvikle interventioner til at reducere tungt alkoholforbrug og risiko for selvmord gennem brug af teknologi. Dialektisk adfærdsterapi (DBT) færdighedstræning er en effektiv intervention for adfærd forbundet med følelsesmæssig dysregulering, herunder vanedannende og selvmordsadfærd. Yderligere er brug af DBT-færdigheder blevet identificeret som den aktive ingrediens for behandlingseffektivitet; en færdighedstræningsintervention leveret via internettet har således kapaciteten til at være en potent og effektiv metode til behandlingslevering. Målet med denne forskning er at etablere et proof of concept til at udvikle og evaluere en potentielt effektiv og acceptabel intervention for store episodiske drikkere, der er selvmordstruede. Specifikt foreslår dette projekt at udføre et randomiseret kontrolleret pilotforsøg med en computeriseret DBT-færdighedstræningsintervention for selvmordstruede personer, som engagerer sig i kraftigt episodisk drikkeri (HED) for at regulere følelser. Projektets mål er at gennemføre et randomiseret kontrolleret pilotforsøg med cDBT vs. en ventelistekontrol (WL). Dette pilotforsøg har ikke til formål at demonstrere, at cDBT virker bedre end andre interventioner til at forbedre kliniske indekser, men snarere at afgøre, om der er behov for yderligere revisioner af cDBT-interventionen, og vil informere udformningen af ​​et efterfølgende fuldskala randomiseret kontrolleret forsøg.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Det er veletableret, at klinisk forskning bør fokusere på at strømline behandlinger på måder, der maksimerer deres styrke og lette implementering. Anvendelsen af ​​teknologi er i stigende grad blevet brugt som en effektiv og acceptabel måde til hurtigt at formidle evidensbaseret behandling. Disse metoder bruges dog sjældent til personer, der anses for at være for høj risiko for computeriseret psykoterapi. Denne ateoretiske tilgang til udelukkelse af deltagere udvider behandlingskløften blandt dem, der har hårdt behov for behandling. På denne måde er det primære mål med dette projekt at etablere et proof of concept til at udvikle og evaluere en effektiv og acceptabel intervention for store episodiske drikkere, der er suicidale.

Dette omfang er valgt for at øge gennemførligheden af ​​dette pilotforsøg og for at muliggøre sammenligning med en ventelistekontroltilstand, hvilket giver et vigtigt grundlag for et efterfølgende randomiseret kontrolforsøg. Den foreslåede forskning vil finde sted i én fase og vil falde inden for trin 1a og 1b i den opdaterede trinmodel for adfærdsterapiforskning. Dette projekt vil bestå af et randomiseret kontrolleret pilotforsøg, en indledende "stærk test" af effektiviteten af ​​cDBT til behandling af HED og selvmordsadfærd, ved hjælp af et design mellem grupper. Denne metode til interventionslevering (f.eks. computerisering) vil give mulighed for let overgang til efterfølgende faser, der passer til det opdaterede omfang af adfærdsterapiforskning, som fremhæver behovet for formidling og implementering. Det overordnede formål med dette projekt er ikke at demonstrere, at cDBT virker bedre end andre interventioner til at forbedre resultater, men snarere at give foreløbige beviser for, at interventionen er gennemførlig og effektiv til at skabe forandring, når den leveres gennem en let udbredt og acceptabel metode.

Det primære mål med computeriseret DBT Skills Training vil være at eliminere HED og selvmordsadfærd, der fungerer til at regulere følelser og samtidig øge adfærdskontrol gennem brug af funktionel, dygtig adfærd. cDBT-ER er en eksisterende 8-ugers computerstyret færdighedsintervention, der retter sig mod vanskeligheder i følelsesregulering og omfatter adskillige færdigheder, der eksplicit retter sig mod modificerende følelsesmæssige tilstande. DBT-færdigheder oversættes godt til computeriserede interventioner, da de er baseret på læringsmodeller, hvor patienter undervises i reproducerbare færdigheder, der skal bruges i deres omgivelser. Den foreslåede intervention vil kræve tilføjelse af DBT-afhængighedsfærdigheder for at målrette mod tungt alkoholforbrug samt inkludere en computeriseret version af en risikovurderingsprotokol til at vurdere selvmordstrang elektronisk. DBT-afhængighedsfærdighederne trækker i høj grad fra tilbagefaldsforebyggelse og omfatter DBT-tilpasninger af Harm Reduction (via "Dialectical Abstinence") og Urge Surfing (via "Burning Bridges). Misbrugsfærdighederne er blevet implementeret i adskillige DBT-studier, der eksplicit retter sig mod vanedannende adfærd med positive resultater i at reducere stof- og alkoholforbrug. Således ville cDBT lære klienter måder at reducere og eliminere alkoholforbrug sammen med dygtig adfærd til effektivt at håndtere negative følelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • University of Washington

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Aktuelle selvmordstanker i de sidste 4 uger
  2. Kraftige episoder, der drikker (rapporterer forbrug af 4 drinks for kvinder og 5 drinks for mænd over en periode på 2 timer mindst to gange i den seneste måned)
  3. Høj følelsesmæssig dysregulering defineret som værende en standardafvigelse over gennemsnittet på DERS
  4. Alder >=18 år
  5. engelsktalende
  6. Medicinforbrug stabiliseret
  7. Samtykke til at studere
  8. Har internet og telefon adgang

Ekskluderingskriterier:

  1. Bipolar I, skizofreni, skizofreniforme, skizoaffektive lidelser, psykose,
  2. Bor uden for henvisningsnetværket (USA).
  3. Retten dømt til behandling
  4. Kan ikke læse og skrive

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Computerstyret DBT færdighedstræning
Computerized Dialectical Behaviour Therapy Skills Training (cDBT) interventionen omfatter 4 mindfulness, 6 følelsesreguleringer, 2 nødstolerance og 4 afhængighedsfærdigheder. cDBT vil bevare essensen af ​​DBT-færdigheder ved at være didaktisk fokuseret, have en forudbestemt dagsorden drevet af færdigheder, der skal undervises, lægge vægt på modellering gennem videovignetter, inkorporere færdigheder i sessionspraktik, når det er muligt, gennemgå lektier i begyndelsen af ​​sessioner, før undervisning i nye færdigheder, og tildele øvelse mellem sessionerne.
8, 50 minutters færdighedstræningssessioner stillet til rådighed for deltagerne hver uge
Ingen indgriben: Venteliste
En venteliste (WL) kontrolbetingelse blev valgt under hensyntagen til undersøgelsens pilotkarakter, gennemførligheden og det overordnede mål med at vurdere behandlingens løfte. Deltagerne vil blive vurderet for druk og selvmordstrang på samme måde som i cDBT-tilstanden. Efter 8 uger vil forsøgspersoner være i stand til at tilmelde sig interventionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af alkohol
Tidsramme: 16 uger
Tidslinje følger tilbage for at vurdere mængde og frekvens
16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet, som målt ved Client Satisfaction Inventory (CSI).
Tidsramme: 8 uger
I hvor høj grad denne befolkning oplever tilfredshed med interventionen.
8 uger
Selvmordstanker, målt ved Becks skala for selvmordstanker (BSSI).
Tidsramme: 16 uger
Sværhedsgraden af ​​selvmordstanker.
16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chelsey R Wilks, M.S., University of Washington

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

13. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00002445
  • F31AA024658-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Efterforskerne har endnu ikke besluttet, om de skal dele data eller ej; i så fald vil alle data blive afidentificeret.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner