Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skomputeryzowany trening umiejętności DBT dla samobójców i osób pijących intensywnie epizodycznie

2 maja 2018 zaktualizowane przez: Chelsey Wilks, University of Washington
Używanie alkoholu jest uważane za istotny czynnik ryzyka wśród osób, które umierają w wyniku samobójstwa, zwłaszcza wśród tych, którzy piją, aby regulować swoje emocje. Niestety, brakuje badań nad wynikami leczenia alkoholików o skłonnościach samobójczych. Co więcej, terapie skierowane do tej populacji muszą być maksymalnie skuteczne, z obietnicą szerokiego rozpowszechnienia. Zastosowanie technologii jest coraz częściej wykorzystywane jako skuteczny i akceptowalny sposób szybkiego rozpowszechniania leczenia opartego na dowodach. Jednak metody te są rzadko stosowane w przypadku osób uznanych za zbyt wysokiego ryzyka dla leczenia komputerowego. Idąc tym tropem, celem tego projektu jest rozpoczęcie linii badań skupionych na opracowaniu interwencji mających na celu zmniejszenie intensywnego picia i ryzyka samobójstwa poprzez wykorzystanie technologii. Trening umiejętności dialektycznej terapii behawioralnej (DBT) jest skuteczną interwencją w przypadku zachowań związanych z dysregulacją emocji, w tym zachowań uzależniających i samobójczych. Co więcej, wykorzystanie umiejętności DBT zostało zidentyfikowane jako aktywny składnik skuteczności leczenia; w związku z tym interwencja polegająca na szkoleniu umiejętności prowadzona przez Internet może być silną i skuteczną metodą prowadzenia leczenia. Celem tych badań jest ustalenie dowodu koncepcji dla opracowania i oceny potencjalnie skutecznej i akceptowalnej interwencji dla osób pijących dużo, epizodycznie, które mają myśli samobójcze. W szczególności projekt ten proponuje przeprowadzenie randomizowanej, kontrolowanej próby pilotażowej skomputeryzowanej interwencji szkoleniowej umiejętności DBT dla osób samobójczych, które angażują się w intensywne picie epizodyczne (HED) w celu regulacji emocji. Celem projektu jest przeprowadzenie randomizowanej, kontrolowanej próby pilotażowej cDBT w porównaniu z kontrolą listy oczekujących (WL). Ta próba pilotażowa nie ma na celu wykazania, że ​​cDBT działa lepiej niż inne interwencje w poprawie wskaźników klinicznych, ale raczej ustalenie, czy potrzebne są dalsze zmiany interwencji cDBT, i będzie ona informować o projekcie kolejnej randomizowanej kontrolowanej próby na pełną skalę.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Powszechnie wiadomo, że badania kliniczne powinny koncentrować się na usprawnianiu terapii w sposób maksymalizujący ich siłę i łatwość wdrażania. Zastosowanie technologii jest coraz częściej wykorzystywane jako skuteczny i akceptowalny sposób szybkiego rozpowszechniania leczenia opartego na dowodach. Jednak metody te są rzadko stosowane w przypadku osób uznanych za zbyt wysokie ryzyko dla komputerowej psychoterapii. To ateoretyczne podejście do wykluczenia uczestników poszerza lukę w leczeniu wśród osób pilnie potrzebujących leczenia. Zgodnie z tymi wytycznymi, głównym celem tego projektu jest ustanowienie dowodu słuszności koncepcji dla opracowania i oceny skutecznej i akceptowalnej interwencji dla osób pijących dużo, epizodycznie, które mają myśli samobójcze.

Ten zakres został wybrany, aby zwiększyć wykonalność tej próby pilotażowej i umożliwić porównanie z warunkami kontrolnymi z listy oczekujących, zapewniając ważne podstawy dla kolejnej randomizowanej próby kontrolnej. Proponowane badania odbędą się w jednej fazie i będą mieścić się w ramach etapu 1a i 1b zaktualizowanego modelu etapowego badań nad terapią behawioralną. Ten projekt będzie się składał z randomizowanej, kontrolowanej próby pilotażowej, wstępnego „silnego testu” skuteczności cDBT w leczeniu HED i zachowań samobójczych, przy użyciu projektu między grupami. Ten sposób realizacji interwencji (m.in. informatyzacja) pozwoli na łatwe przejście do kolejnych etapów wpisujących się w zaktualizowany zakres Badań nad Terapią Behawioralną, które podkreślają potrzebę upowszechnienia i wdrożenia. Ogólnym celem tego projektu nie jest wykazanie, że cDBT działa lepiej niż inne interwencje w zakresie poprawy wyników, ale raczej dostarczenie wstępnych dowodów na to, że interwencja jest wykonalna i skuteczna w wywoływaniu zmian, jeśli zostanie przeprowadzona za pomocą łatwej do rozpowszechnienia i akceptowalnej metody.

Podstawowym celem skomputeryzowanego treningu umiejętności DBT będzie wyeliminowanie HED i zachowań samobójczych, które regulują emocje, jednocześnie zwiększając kontrolę behawioralną poprzez zastosowanie funkcjonalnych, umiejętnych zachowań. cDBT-ER to istniejąca 8-tygodniowa skomputeryzowana interwencja dotycząca umiejętności, która jest ukierunkowana na trudności w regulacji emocji i obejmuje liczne umiejętności, które wyraźnie ukierunkowane są na modyfikację stanów emocjonalnych. Umiejętności DBT dobrze przekładają się na interwencje komputerowe, ponieważ opierają się na modelach uczenia się, w których pacjenci uczą się powtarzalnych umiejętności do wykorzystania w ich środowisku. Proponowana interwencja będzie wymagała dodania umiejętności uzależnienia DBT w celu zwalczania intensywnego picia, a także włączenia skomputeryzowanej wersji protokołu oceny ryzyka w celu elektronicznej oceny popędów samobójczych. Umiejętności uzależnienia DBT czerpią w dużej mierze z zapobiegania nawrotom i obejmują adaptacje DBT redukcji szkód (poprzez „Dialektyczną abstynencję”) i Urge Surfing (poprzez „Burning Bridges”). Umiejętności związane z uzależnieniem zostały wdrożone w licznych badaniach DBT, które wyraźnie ukierunkowane są na zachowania uzależniające z pozytywnymi wynikami w ograniczaniu używania substancji i alkoholu. W ten sposób cDBT nauczy klientów sposobów ograniczania i eliminowania spożycia alkoholu, a także umiejętnych zachowań, aby skutecznie zarządzać negatywnymi emocjami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
        • University of Washington

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Aktualne myśli samobójcze w ciągu ostatnich 4 tygodni
  2. Osoby pijące intensywnie epizodycznie (zgłaszające spożycie 4 drinków dla kobiet i 5 drinków dla mężczyzn w ciągu 2 godzin co najmniej dwa razy w ciągu ostatniego miesiąca)
  3. Wysoka dysregulacja emocji zdefiniowana jako jedno odchylenie standardowe powyżej średniej w DERS
  4. Wiek >=18 lat
  5. mówiący po angielsku
  6. Zużycie leków ustabilizowane
  7. Wyraża zgodę na studia
  8. Posiada dostęp do internetu i telefonu

Kryteria wyłączenia:

  1. Choroba afektywna dwubiegunowa I, schizofrenia, schizofrenia, zaburzenia schizoafektywne, psychoza,
  2. Mieszka poza siecią poleceń (USA).
  3. Sąd nakazał leczenie
  4. Nie można czytać i pisać

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Skomputeryzowany trening umiejętności DBT
Interwencja Computerized Dialektical Behavior Therapy Skills Training (cDBT) obejmuje 4 uważności, 6 regulacji emocji, 2 tolerancję stresu i 4 umiejętności uzależnień. cDBT zachowa esencję umiejętności DBT poprzez koncentrację dydaktyczną, posiadanie z góry ustalonego programu opartego na umiejętnościach, które mają być nauczane, kładąc nacisk na modelowanie za pomocą winiet wideo, włączając do sesji ćwiczenie umiejętności, gdy tylko jest to możliwe, przeglądanie pracy domowej na początku sesji przed nauczaniem nowych umiejętności, i przydzielanie praktyki między sesjami.
8, 50-minutowe sesje treningowe udostępniane uczestnikom co tydzień
Brak interwencji: Lista oczekujących
Wybrano warunek kontrolny listy oczekujących (WL), biorąc pod uwagę pilotażowy charakter badania, wykonalność i ogólny cel oceny obietnicy leczenia. Uczestnicy będą oceniani pod kątem picia i skłonności samobójczych w taki sam sposób, jak w warunku cDBT. Po 8 tygodniach badani będą mogli zapisać się na interwencję.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Używanie alkoholu
Ramy czasowe: 16 tygodni
Linia czasu podąża wstecz, aby ocenić ilość i częstotliwość
16 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność mierzona za pomocą Inwentarza Satysfakcji Klienta (CSI).
Ramy czasowe: 8 tygodni
Stopień, w jakim ta populacja odczuwa satysfakcję z interwencji.
8 tygodni
Myśli samobójcze, mierzone Skalą Myśli Samobójczych Becka (BSSI).
Ramy czasowe: 16 tygodni
Nasilenie myśli samobójczych.
16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Chelsey R Wilks, M.S., University of Washington

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00002445
  • F31AA024658-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Śledczy muszą jeszcze ustalić, czy udostępniać dane; jeśli tak, wszystkie dane zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj