Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietokoneistettu DBT-taitojen koulutus itsetuhoisille ja runsaille episodisille juojille

keskiviikko 2. toukokuuta 2018 päivittänyt: Chelsey Wilks, University of Washington
Alkoholin käyttöä pidetään merkittävänä riskitekijänä itsemurhaan kuolleiden keskuudessa, erityisesti niillä, jotka juovat hallitsemaan tunteitaan. Valitettavasti itsetuhoisten runsasjuojien hoitotulostutkimusta on niukasti. Lisäksi tälle väestölle suunnattujen hoitojen on oltava mahdollisimman tehokkaita, ja niillä on lupa levitä laajasti. Teknologian soveltamista on käytetty yhä enemmän tehokkaana ja hyväksyttävänä tapana levittää nopeasti näyttöön perustuvaa hoitoa. Näitä menetelmiä käytetään kuitenkin harvoin henkilöille, joiden katsotaan olevan liian suuri riski tietokonehoitoon. Tämän linjan mukaisesti tämän projektin tavoitteena on aloittaa tutkimuslinja, joka keskittyy sellaisten interventioiden kehittämiseen, joilla vähennetään runsasta juomista ja itsemurhariskiä teknologian avulla. Dialectical Behavior Therapy (DBT) -taitojen koulutus on tehokas interventio käyttäytymiseen, joka liittyy tunteiden säätelyhäiriöihin, mukaan lukien riippuvuutta aiheuttava ja itsemurhakäyttäytyminen. Lisäksi DBT-taitojen käyttö on tunnistettu hoidon tehokkuuden vaikuttavaksi aineeksi; Näin ollen Internetin kautta tarjottava taitoharjoitteluinterventio voi olla tehokas ja tehokas hoitomuoto. Tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda todiste konseptista potentiaalisesti tehokkaan ja hyväksyttävän toimenpiteen kehittämiseksi ja arvioimiseksi runsaille satunnaisille juopojille, jotka ovat itsemurhaisia. Erityisesti tässä projektissa ehdotetaan satunnaistetun kontrolloidun pilottitutkimuksen suorittamista tietokoneistetun DBT-taitojen harjoittelun interventiosta itsemurhaa tekeville henkilöille, jotka harjoittavat runsasta episodista juomista (HED) tunteiden säätelemiseksi. Projektin tavoitteena on suorittaa satunnaistettu kontrolloitu pilottikoe cDBT vs. Wait-list Control (WL). Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena ei ole osoittaa, että cDBT toimii paremmin kuin muut interventiot kliinisten indeksien parantamisessa, vaan pikemminkin sen määrittämiseksi, tarvitaanko cDBT-interventioon lisätarkistuksia, ja se antaa tietoja seuraavan täyden mittakaavan satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen suunnittelussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

On vakiintunutta, että kliinisen tutkimuksen tulisi keskittyä hoitojen virtaviivaistamiseen tavoilla, jotka maksimoivat niiden tehon ja helppokäyttöisyyden. Teknologian soveltamista on käytetty yhä enemmän tehokkaana ja hyväksyttävänä tapana levittää nopeasti näyttöön perustuvaa hoitoa. Näitä menetelmiä käytetään kuitenkin harvoin henkilöille, joiden katsotaan olevan liian suuri riski tietokoneistettuun psykoterapiaan. Tämä teoreettinen lähestymistapa osallistujien syrjäytymiseen laajentaa hoitokuilua kipeästi hoidon tarpeessa olevien keskuudessa. Näillä linjoilla tämän projektin ensisijaisena tavoitteena on luoda konseptin todiste tehokkaan ja hyväksyttävän toimenpiteen kehittämiseksi ja arvioimiseksi runsaille satunnaisesti juoville, jotka ovat itsetuhoisia.

Tämä laajuus on valittu lisäämään tämän pilottikokeen toteutettavuutta ja mahdollistamaan vertailu jonotuslistan kontrolliolosuhteisiin, mikä tarjoaa tärkeän perustan myöhemmälle satunnaistetulle kontrollikokeelle. Ehdotettu tutkimus tehdään yhdessä vaiheessa ja kuuluu päivitetyn Behavioral Therapy Researchin vaihemallin vaiheisiin 1a ja 1b. Tämä projekti koostuu satunnaistetusta kontrolloidusta pilottikokeesta, alustavasta "vahvasta testistä" cDBT:n tehokkuudesta HED:n ja itsemurhakäyttäytymisen hoidossa käyttäen ryhmien välistä suunnittelua. Tämä interventiotoimitusmenetelmä (esim. tietokoneistaminen) mahdollistaa helpon siirtymisen seuraaviin vaiheisiin, jotka sopivat Behavioral Therapy Researchin päivitettyyn soveltamisalaan ja korostavat levityksen ja täytäntöönpanon tarvetta. Tämän projektin yleisenä tavoitteena ei ole osoittaa, että cDBT toimii paremmin kuin muut interventiot tulosten parantamisessa, vaan pikemminkin tarjota alustavaa näyttöä siitä, että interventio on toteutettavissa ja tehokas muutoksen tuottamisessa, kun se toteutetaan helposti levitettävällä ja hyväksyttävällä menetelmällä.

Tietokoneistetun DBT-taitokoulutuksen ensisijainen tavoite on eliminoida HED ja itsetuhoinen käyttäytyminen, jotka säätelevät tunteita ja samalla lisäävät käyttäytymisen hallintaa käyttämällä toiminnallista, taitavaa käyttäytymistä. cDBT-ER on olemassa oleva 8 viikon tietokoneistettu taitojen interventio, joka kohdistuu tunteiden säätelyn vaikeuksiin ja sisältää useita taitoja, jotka nimenomaan kohdistuvat tunnetilojen muokkaamiseen. DBT-taidot muuntuvat hyvin tietokoneistetuiksi interventioiksi, koska ne perustuvat oppimismalleihin, joissa potilaille opetetaan toistettavia taitoja käytettäväksi ympäristössään. Ehdotettu toimenpide edellyttää DBT-riippuvuustaitojen lisäämistä runsaan alkoholinkäytön kohdentamiseksi sekä tietokoneistetun version sisällyttämistä riskinarviointiprotokollasta itsemurhahalukkuuden arvioimiseksi sähköisesti. DBT-riippuvuustaidot perustuvat suurelta osin uusiutumisen ehkäisyyn ja sisältävät DBT-muokkaukset Harm Reductionista ("Dialectical Abstinencen" kautta) ja Urge Surfingista ("Burning Bridges" -palvelun kautta). Riippuvuustaitoja on hyödynnetty lukuisissa DBT-tutkimuksissa, jotka kohdistuvat nimenomaisesti riippuvuutta aiheuttavaan käyttäytymiseen, jolla on myönteisiä tuloksia päihteiden ja alkoholin käytön vähentämisessä. Näin ollen cDBT opettaisi asiakkaille tapoja vähentää ja lopettaa alkoholin kulutusta sekä taitavaa käyttäytymistä negatiivisten tunteiden tehokkaaseen hallintaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • University of Washington

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Nykyiset itsemurha-ajatukset viimeisen 4 viikon aikana
  2. Runsaat satunnaiset juojat (raportoivat 4 juoman naisilla ja 5 juomia miehillä 2 tunnin aikana vähintään kahdesti viimeisen kuukauden aikana)
  3. Voimakkaiden tunteiden säätelyhäiriö, joka määritellään yhdeksi standardipoikkeamaksi DERS:n keskiarvon yläpuolelle
  4. Ikä >=18 vuotta
  5. englantia puhuva
  6. Lääkkeiden käyttö on vakiintunut
  7. Suostumus opiskeluun
  8. On Internet- ja puhelinyhteys

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kaksisuuntainen mieliala I, skitsofrenia, skitsofreniforminen, skitsoaffektiiviset häiriöt, psykoosi,
  2. Asuu viittausverkoston ulkopuolella (Yhdysvallat).
  3. Oikeus määräsi hoitoon
  4. Ei osaa lukea ja kirjoittaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tietokoneistettu DBT-taitojen koulutus
Computerized Dialectical Behavior Therapy Skills Training (cDBT) -interventio sisältää 4 mindfulness-, 6 tunnesääntelyä, 2 ahdistustaitoa ja 4 riippuvuustaitoa. cDBT säilyttää DBT-taitojen olemuksen olemalla didaktisesti fokusoitunut, omaa ennalta määrätyn agendan, jota ohjaavat opetettavat taidot, korostamalla mallintamista videovinjettien avulla, sisällyttämällä taitojen harjoituksiin aina kun se on mahdollista, tarkistamalla kotitehtäviä istuntojen alussa ennen uusien taitojen opettamista, ja harjoitusten jakaminen istuntojen välillä.
Osallistujille tarjotaan viikoittain 8,50 minuutin taitoharjoittelutilaisuutta
Ei väliintuloa: Odotuslista
Odotuslistan (WL) kontrolliehto valittiin ottaen huomioon tutkimuksen pilottiluonne, toteutettavuus ja yleinen tavoite arvioida hoidon lupaus. Osallistujien juominen ja itsetuhoiset halut arvioidaan samalla tavalla kuin cDBT-tilassa. 8 viikon kuluttua koehenkilöt voivat ilmoittautua interventioon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alkoholin käyttö
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Aikajana seuraa takaisin määrän ja tiheyden arvioimiseksi
16 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyväksyttävyys CSI (Client Satisfaction Inventory) mitattuna.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Se, missä määrin tämä väestö kokee tyytyväisyyttä interventioon.
8 viikkoa
Itsemurha-ajatukset mitattuna Beckin itsemurha-ajatusten asteikolla (BSSI).
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Itsemurha-ajatusten vakavuus.
16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Chelsey R Wilks, M.S., University of Washington

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 13. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00002445
  • F31AA024658-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijoiden on vielä päätettävä, jakaako tietoja vai ei; jos näin on, kaikki tiedot poistetaan.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa