原発性胆汁性胆管炎患者の5年間の長期観察研究
2026年2月16日 更新者：Target PharmaSolutions, Inc.
これは、PBC 患者の 5 年間にわたる縦断的観察研究であり、登録試験から完全に回答されていない重要な臨床的疑問に具体的に対処することを目的としています。
研究データベースに加えて、バイオ標本リポジトリも含まれるため、ゲノミクスと反応のバイオマーカーのトランスレーショナル研究を行うことができます。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
711
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Chandler、Arizona、アメリカ、85224
- Institute for Liver Health
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85054
- Mayo Clinic
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85006
- Banner University Medical Center
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、アメリカ、72204
- University of Arkansas
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California
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Palo Alto、California、アメリカ、94304
- Stanford University Medical Center
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Pasadena、California、アメリカ、91105
- California Liver Research Institute
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Sacramento、California、アメリカ、95817
- University of California Davis
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- University of Colorado- Anschutz Medical Campus
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
- Yale Internal Medicine, Digestive Diseases
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Florida
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Clearwater、Florida、アメリカ、33762
- Gastro Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32610
- University of Florida Hepatology Research
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Miami、Florida、アメリカ、33136
- SCFLD/University of Miami
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30309
- Piedmont Atlanta Hospital
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Illinois
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Arlington Heights、Illinois、アメリカ、60005
- Illinois Gastroenterology Group
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Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- Rush University Medical Center
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Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- University of Chicago
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Iowa
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Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- University of Iowa
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21202
- Mercy Medical Center, GI Research
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan
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Mississippi
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Jackson、Mississippi、アメリカ、39216
- Southern Therapy and Advanced Research LLC (STAR)
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Missouri
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St Louis、Missouri、アメリカ、63104
- Saint Louis University
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、アメリカ、68106
- University of Nebraska
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New York
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Manhasset、New York、アメリカ、11030
- Sandra Atlas Bass Center for Liver Diseases
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New York、New York、アメリカ、10032
- Columbia University Medical Center
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New York、New York、アメリカ、10016
- NYU Langone Health
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New York、New York、アメリカ、10021
- Weill Cornell Medical College
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
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Charlotte、North Carolina、アメリカ、28204
- Center for Liver Disease and Transplant at CMC
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Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University Medical Center
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- Ohio State University Medical Center
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75390
- UT Southwestern Medical Center
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Fort Worth、Texas、アメリカ
- Baylor,Scott and White All Saints
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- Liver Associates of Texas, P.A.
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Live Oak、Texas、アメリカ、78233
- Pinnacle Clinical Research
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Virginia
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Richmond、Virginia、アメリカ、23226
- Bon Secours Liver Institute of Virginia
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Richmond、Virginia、アメリカ、23298
- Virginia Commonwealth University (VCU)
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98104
- University of Washington
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、アメリカ、53705
- University of Wisconsin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この病気のプロセスに対処するために特別に見られている PBC の成人
説明
包含基準:
- -PBCの治療または管理を受けている成人患者（18歳以上）
除外基準:
- 書面によるインフォームド コンセントを提供できない
- TARGET-PBCの補助プロジェクトとして承認または実施された場合を除き、PBC治療の結果が報告されている別の前向き登録または臨床試験または研究への同時登録
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：他の
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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臨床現場で使用されている PBC 治療レジメンを評価する
時間枠：最長5年
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最長5年
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第 III 相臨床試験で過小評価されている集団を調べる
時間枠：最長5年
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最長5年
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生化学的反応と長期転帰との関連性を調べる
時間枠：最長5年
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最長5年
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有害事象の頻度と重症度を推定し、管理方法を説明する
時間枠：最長5年
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最長5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年10月1日
一次修了 (実際)
2025年1月23日
研究の完了 (実際)
2025年1月23日
試験登録日
最初に提出
2016年9月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月11日
最初の投稿 (推定)
2016年10月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月16日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
胆汁性肝硬変、原発性の臨床試験
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