Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een 5 jaar durend longitudinaal observatieonderzoek van patiënten met primaire biliaire cholangitis

16 februari 2026 bijgewerkt door: Target PharmaSolutions, Inc.

Dit is een 5 jaar durend, longitudinaal, observationeel onderzoek bij patiënten met PBC, ontworpen om specifiek belangrijke klinische vragen aan te pakken die onvolledig beantwoord blijven in registratieonderzoeken. Naast de onderzoeksdatabase zal ook een opslagplaats voor biospecimens worden opgenomen, zodat translationele studies van genomica en biomarkers van respons kunnen worden uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Biliaire cirrose, primair

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

711

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Verenigde Staten, 85224
    - Institute for Liver Health
  - Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85054
    - Mayo Clinic
  - Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85006
    - Banner University Medical Center
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72204
    - University of Arkansas
- California
  - Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
    - Stanford University Medical Center
  - Pasadena, California, Verenigde Staten, 91105
    - California Liver Research Institute
  - Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
    - University of California Davis
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
    - University of Colorado- Anschutz Medical Campus
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
    - Yale Internal Medicine, Digestive Diseases
- Florida
  - Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33762
    - Gastro Florida
  - Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
    - University of Florida Hepatology Research
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
    - SCFLD/University of Miami
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30309
    - Piedmont Atlanta Hospital
- Illinois
  - Arlington Heights, Illinois, Verenigde Staten, 60005
    - Illinois Gastroenterology Group
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
    - Rush University Medical Center
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
    - University of Chicago
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
    - University of Iowa
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21202
    - Mercy Medical Center, GI Research
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
    - University of Michigan
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216
    - Southern Therapy and Advanced Research LLC (STAR)
- Missouri
  - St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63104
    - Saint Louis University
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68106
    - University of Nebraska
- New York
  - Manhasset, New York, Verenigde Staten, 11030
    - Sandra Atlas Bass Center for Liver Diseases
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10032
    - Columbia University Medical Center
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10016
    - NYU Langone Health
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10021
    - Weill Cornell Medical College
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
    - University of North Carolina at Chapel Hill
  - Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28204
    - Center for Liver Disease and Transplant at CMC
  - Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
    - Duke University Medical Center
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
    - Ohio State University Medical Center
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
    - University of Pennsylvania
- Texas
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
    - UT Southwestern Medical Center
  - Fort Worth, Texas, Verenigde Staten
    - Baylor,Scott and White All Saints
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
    - Liver Associates of Texas, P.A.
  - Live Oak, Texas, Verenigde Staten, 78233
    - Pinnacle Clinical Research
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23226
    - Bon Secours Liver Institute of Virginia
  - Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
    - Virginia Commonwealth University (VCU)
- Washington
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
    - University of Washington
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53705
    - University of Wisconsin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

volwassenen met PBC die specifiek worden gezien om dit ziekteproces aan te pakken

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Volwassen patiënten (18 jaar of ouder) die worden behandeld of beheerd voor PBC

Uitsluitingscriteria:

Onvermogen om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
Gelijktijdige inschrijving in een ander prospectief register of klinisch onderzoek of onderzoek waarin PBC-behandelingsresultaten worden gerapporteerd, behalve waar goedgekeurd of uitgevoerd als een aanvullend project van TARGET-PBC

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Ander

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Evalueer PBC-behandelingsregimes die in de klinische praktijk worden gebruikt Tijdsspanne: tot 5 jaar	tot 5 jaar
Onderzoek populaties die ondervertegenwoordigd zijn in klinische fase III-onderzoeken Tijdsspanne: tot 5 jaar	tot 5 jaar
Onderzoek de biochemische respons en de associatie met resultaten op de lange termijn Tijdsspanne: tot 5 jaar	tot 5 jaar
Schat de frequentie en ernst van bijwerkingen in en beschrijf managementpraktijken Tijdsspanne: tot 5 jaar	tot 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Target PharmaSolutions, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 januari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 oktober 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

13 oktober 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

TARGET-PBC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .