5 éves longitudinális megfigyelési vizsgálat elsődleges epecholangitisben szenvedő betegeken
2026. február 16. frissítette: Target PharmaSolutions, Inc.
Ez egy 5 éves, longitudinális, megfigyeléses vizsgálat PBC-ben szenvedő betegeken, amelyeket kifejezetten olyan fontos klinikai kérdések megválaszolására terveztek, amelyekre a regisztrációs vizsgálatok során még mindig nem válaszoltak teljes mértékben.
A vizsgálati adatbázison kívül egy biominta-tárat is beépítenek, hogy a genomika és a válasz biomarkereinek transzlációs vizsgálatait lehessen elvégezni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
711
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Egyesült Államok, 85224
- Institute for Liver Health
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85054
- Mayo Clinic
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85006
- Banner University Medical Center
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72204
- University of Arkansas
-
-
California
-
Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
- Stanford University Medical Center
-
Pasadena, California, Egyesült Államok, 91105
- California Liver Research Institute
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
- University of California Davis
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- University of Colorado- Anschutz Medical Campus
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06520
- Yale Internal Medicine, Digestive Diseases
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Egyesült Államok, 33762
- Gastro Florida
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610
- University of Florida Hepatology Research
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
- SCFLD/University of Miami
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30309
- Piedmont Atlanta Hospital
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Egyesült Államok, 60005
- Illinois Gastroenterology Group
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
- University of Chicago
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
- University of Iowa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21202
- Mercy Medical Center, GI Research
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- University of Michigan
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39216
- Southern Therapy and Advanced Research LLC (STAR)
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63104
- Saint Louis University
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68106
- University of Nebraska
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Egyesült Államok, 11030
- Sandra Atlas Bass Center for Liver Diseases
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10032
- Columbia University Medical Center
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- NYU Langone Health
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10021
- Weill Cornell Medical College
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28204
- Center for Liver Disease and Transplant at CMC
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
- Ohio State University Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
Fort Worth, Texas, Egyesült Államok
- Baylor,Scott and White All Saints
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Liver Associates of Texas, P.A.
-
Live Oak, Texas, Egyesült Államok, 78233
- Pinnacle Clinical Research
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23226
- Bon Secours Liver Institute of Virginia
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
- Virginia Commonwealth University (VCU)
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
- University of Washington
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53705
- University of Wisconsin
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
PBC-ben szenvedő felnőttek, akiket kifejezetten ennek a betegségnek a kezelésére látnak
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt betegek (18 éves vagy idősebb), akiket PBC miatt kezelnek vagy kezelnek
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség írásos beleegyezés megadására
- Egyidejű beiratkozás egy másik prospektív nyilvántartásba vagy klinikai vizsgálatba vagy vizsgálatba, ahol a PBC-kezelés eredményeiről számolnak be, kivéve, ha jóváhagyták vagy a TARGET-PBC kiegészítő projektjeként hajtják végre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Egyéb
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Értékelje a klinikai gyakorlatban alkalmazott PBC kezelési rendeket
Időkeret: legfeljebb 5 évig
|
legfeljebb 5 évig
|
|
Vizsgálja meg a III. fázisú klinikai vizsgálatokban alulreprezentált populációkat
Időkeret: legfeljebb 5 évig
|
legfeljebb 5 évig
|
|
Vizsgálja meg a biokémiai választ és kapcsolatát a hosszú távú eredményekkel
Időkeret: legfeljebb 5 évig
|
legfeljebb 5 évig
|
|
Becsülje meg a nemkívánatos események gyakoriságát és súlyosságát, és írja le a kezelési gyakorlatokat
Időkeret: legfeljebb 5 évig
|
legfeljebb 5 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. január 23.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. január 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. szeptember 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 11.
Első közzététel (Becsült)
2016. október 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 16.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TARGET-PBC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .