Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En 5-årig longitudinell observasjonsstudie av pasienter med primær biliær kolangitt

16. februar 2026 oppdatert av: Target PharmaSolutions, Inc.

Dette er en 5-årig, longitudinell, observasjonsstudie av pasienter med PBC designet for å spesifikt adressere viktige kliniske spørsmål som fortsatt er ufullstendig besvart fra registreringsforsøk. I tillegg til studiedatabasen vil et bioprøvelager også inkluderes slik at translasjonsstudier av genomikk og biomarkører for respons kan utføres.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Biliær cirrhose, primær

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

711

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Forente stater, 85224
    - Institute for Liver Health
  - Phoenix, Arizona, Forente stater, 85054
    - Mayo Clinic
  - Phoenix, Arizona, Forente stater, 85006
    - Banner University Medical Center
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72204
    - University of Arkansas
- California
  - Palo Alto, California, Forente stater, 94304
    - Stanford University Medical Center
  - Pasadena, California, Forente stater, 91105
    - California Liver Research Institute
  - Sacramento, California, Forente stater, 95817
    - University of California Davis
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
    - University of Colorado- Anschutz Medical Campus
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
    - Yale Internal Medicine, Digestive Diseases
- Florida
  - Clearwater, Florida, Forente stater, 33762
    - Gastro Florida
  - Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
    - University of Florida Hepatology Research
  - Miami, Florida, Forente stater, 33136
    - SCFLD/University of Miami
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30309
    - Piedmont Atlanta Hospital
- Illinois
  - Arlington Heights, Illinois, Forente stater, 60005
    - Illinois Gastroenterology Group
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
    - Rush University Medical Center
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
    - University of Chicago
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
    - University of Iowa
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forente stater, 21202
    - Mercy Medical Center, GI Research
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
    - University of Michigan
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216
    - Southern Therapy and Advanced Research LLC (STAR)
- Missouri
  - St Louis, Missouri, Forente stater, 63104
    - Saint Louis University
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Forente stater, 68106
    - University of Nebraska
- New York
  - Manhasset, New York, Forente stater, 11030
    - Sandra Atlas Bass Center for Liver Diseases
  - New York, New York, Forente stater, 10032
    - Columbia University Medical Center
  - New York, New York, Forente stater, 10016
    - NYU Langone Health
  - New York, New York, Forente stater, 10021
    - Weill Cornell Medical College
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
    - University of North Carolina at Chapel Hill
  - Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28204
    - Center for Liver Disease and Transplant at CMC
  - Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
    - Duke University Medical Center
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
    - Ohio State University Medical Center
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
    - University of Pennsylvania
- Texas
  - Dallas, Texas, Forente stater, 75390
    - UT Southwestern Medical Center
  - Fort Worth, Texas, Forente stater
    - Baylor,Scott and White All Saints
  - Houston, Texas, Forente stater, 77030
    - Liver Associates of Texas, P.A.
  - Live Oak, Texas, Forente stater, 78233
    - Pinnacle Clinical Research
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Forente stater, 23226
    - Bon Secours Liver Institute of Virginia
  - Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
    - Virginia Commonwealth University (VCU)
- Washington
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98104
    - University of Washington
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Forente stater, 53705
    - University of Wisconsin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

voksne med PBC som blir sett spesifikt for å adressere denne sykdomsprosessen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Voksne pasienter (18 år eller eldre) som behandles eller behandles for PBC

Ekskluderingskriterier:

Manglende evne til å gi skriftlig informert samtykke
Samtidig registrering i et annet prospektivt register eller klinisk studie eller studie der PBC-behandlingsresultater er rapportert, bortsett fra når godkjent eller utført som et tilleggsprosjekt av TARGET-PBC

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Kohort
Tidsperspektiver: Annen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Evaluer PBC-behandlingsregimer som brukes i klinisk praksis Tidsramme: opptil 5 år	opptil 5 år
Undersøk populasjoner som er underrepresentert i fase III kliniske studier Tidsramme: opptil 5 år	opptil 5 år
Undersøk biokjemisk respons og dens assosiasjon med langsiktige utfall Tidsramme: opptil 5 år	opptil 5 år
Estimer uønskede hendelsers frekvens og alvorlighetsgrad og beskriv håndteringspraksis Tidsramme: opptil 5 år	opptil 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Target PharmaSolutions, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

23. januar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

23. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2016

Først lagt ut (Antatt)

13. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

TARGET-PBC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .