Une étude observationnelle longitudinale de 5 ans sur des patients atteints de cholangite biliaire primitive
16 février 2026 mis à jour par: Target PharmaSolutions, Inc.
Il s'agit d'une étude d'observation longitudinale de 5 ans sur des patients atteints de CBP conçue pour répondre spécifiquement à des questions cliniques importantes auxquelles il reste des réponses incomplètes dans les essais d'enregistrement.
En plus de la base de données de l'étude, un référentiel d'échantillons biologiques sera également inclus afin que des études translationnelles de la génomique et des biomarqueurs de réponse puissent être réalisées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
711
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arizona
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Chandler, Arizona, États-Unis, 85224
- Institute for Liver Health
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Phoenix, Arizona, États-Unis, 85054
- Mayo Clinic
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Phoenix, Arizona, États-Unis, 85006
- Banner University Medical Center
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72204
- University of Arkansas
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California
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Palo Alto, California, États-Unis, 94304
- Stanford University Medical Center
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Pasadena, California, États-Unis, 91105
- California Liver Research Institute
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Sacramento, California, États-Unis, 95817
- University of California Davis
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- University of Colorado- Anschutz Medical Campus
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
- Yale Internal Medicine, Digestive Diseases
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Florida
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Clearwater, Florida, États-Unis, 33762
- Gastro Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
- University of Florida Hepatology Research
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Miami, Florida, États-Unis, 33136
- SCFLD/University of Miami
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30309
- Piedmont Atlanta Hospital
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Illinois
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Arlington Heights, Illinois, États-Unis, 60005
- Illinois Gastroenterology Group
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- Rush University Medical Center
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- University of Chicago
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Iowa
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Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
- University of Iowa
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21202
- Mercy Medical Center, GI Research
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, États-Unis, 39216
- Southern Therapy and Advanced Research LLC (STAR)
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-
Missouri
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St Louis, Missouri, États-Unis, 63104
- Saint Louis University
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, États-Unis, 68106
- University of Nebraska
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New York
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Manhasset, New York, États-Unis, 11030
- Sandra Atlas Bass Center for Liver Diseases
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New York, New York, États-Unis, 10032
- Columbia University Medical Center
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New York, New York, États-Unis, 10016
- NYU Langone Health
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New York, New York, États-Unis, 10021
- Weill Cornell Medical College
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
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Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28204
- Center for Liver Disease and Transplant at CMC
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke University Medical Center
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- Ohio State University Medical Center
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-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75390
- UT Southwestern Medical Center
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Fort Worth, Texas, États-Unis
- Baylor,Scott and White All Saints
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Liver Associates of Texas, P.A.
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Live Oak, Texas, États-Unis, 78233
- Pinnacle Clinical Research
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-
Virginia
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Richmond, Virginia, États-Unis, 23226
- Bon Secours Liver Institute of Virginia
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Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
- Virginia Commonwealth University (VCU)
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-
Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98104
- University of Washington
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, États-Unis, 53705
- University of Wisconsin
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
adultes atteints de CBP qui sont vus spécifiquement pour traiter ce processus pathologique
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes (âgés de 18 ans ou plus) traités ou pris en charge pour la CBP
Critère d'exclusion:
- Incapacité à fournir un consentement éclairé écrit
- Inscription simultanée dans un autre registre prospectif ou essai clinique ou étude où les résultats du traitement CBP sont rapportés, sauf s'ils sont approuvés ou menés en tant que projet complémentaire de TARGET-PBC
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Autre
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluer les régimes de traitement de la CBP utilisés dans la pratique clinique
Délai: jusqu'à 5 ans
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jusqu'à 5 ans
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Examiner les populations sous-représentées dans les essais cliniques de phase III
Délai: jusqu'à 5 ans
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jusqu'à 5 ans
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Examiner la réponse biochimique et son association avec les résultats à long terme
Délai: jusqu'à 5 ans
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jusqu'à 5 ans
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Estimer la fréquence et la gravité des événements indésirables et décrire les pratiques de gestion
Délai: jusqu'à 5 ans
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jusqu'à 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2016
Achèvement primaire (Réel)
23 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
23 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 septembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2016
Première publication (Estimé)
13 octobre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TARGET-PBC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .