5-letnie podłużne badanie obserwacyjne pacjentów z pierwotnym żółciowym zapaleniem dróg żółciowych
16 lutego 2026 zaktualizowane przez: Target PharmaSolutions, Inc.
Jest to 5-letnie, podłużne, obserwacyjne badanie pacjentów z PBC, zaprojektowane w celu odpowiedzi na ważne pytania kliniczne, na które nie uzyskano pełnej odpowiedzi w badaniach rejestracyjnych.
Oprócz bazy danych badań dołączone zostanie również repozytorium próbek biologicznych, aby można było przeprowadzić translacyjne badania genomiki i biomarkerów odpowiedzi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
711
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Stany Zjednoczone, 85224
- Institute for Liver Health
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85054
- Mayo Clinic
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85006
- Banner University Medical Center
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72204
- University of Arkansas
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
- Stanford University Medical Center
-
Pasadena, California, Stany Zjednoczone, 91105
- California Liver Research Institute
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
- University of California Davis
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- University of Colorado- Anschutz Medical Campus
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
- Yale Internal Medicine, Digestive Diseases
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33762
- Gastro Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
- University of Florida Hepatology Research
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- SCFLD/University of Miami
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30309
- Piedmont Atlanta Hospital
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Stany Zjednoczone, 60005
- Illinois Gastroenterology Group
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- University of Chicago
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
- University of Iowa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21202
- Mercy Medical Center, GI Research
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- University of Michigan
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
- Southern Therapy and Advanced Research LLC (STAR)
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63104
- Saint Louis University
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68106
- University of Nebraska
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Stany Zjednoczone, 11030
- Sandra Atlas Bass Center for Liver Diseases
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Columbia University Medical Center
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- NYU Langone Health
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
- Weill Cornell Medical College
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
- Center for Liver Disease and Transplant at CMC
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- Ohio State University Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone
- Baylor,Scott and White All Saints
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Liver Associates of Texas, P.A.
-
Live Oak, Texas, Stany Zjednoczone, 78233
- Pinnacle Clinical Research
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23226
- Bon Secours Liver Institute of Virginia
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
- Virginia Commonwealth University (VCU)
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
- University of Washington
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
- University of Wisconsin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
dorosłych z PBC, którzy są widziani specjalnie w celu zajęcia się tym procesem chorobowym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci (w wieku 18 lat lub starsi) leczeni lub leczeni z powodu PBC
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości wyrażenia pisemnej świadomej zgody
- Jednoczesna rejestracja do innego prospektywnego rejestru lub badania klinicznego lub badania, w którym zgłaszane są wyniki leczenia PBC, z wyjątkiem sytuacji, gdy zostało zatwierdzone lub przeprowadzone jako projekt pomocniczy TARGET-PBC
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Inny
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Oceń schematy leczenia PBC stosowane w praktyce klinicznej
Ramy czasowe: do 5 lat
|
do 5 lat
|
|
Zbadaj populacje niedostatecznie reprezentowane w badaniach klinicznych III fazy
Ramy czasowe: do 5 lat
|
do 5 lat
|
|
Zbadaj odpowiedź biochemiczną i jej związek z długoterminowymi wynikami
Ramy czasowe: do 5 lat
|
do 5 lat
|
|
Oszacuj częstotliwość i dotkliwość zdarzeń niepożądanych oraz opisz praktyki zarządzania
Ramy czasowe: do 5 lat
|
do 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 września 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 października 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
13 października 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TARGET-PBC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Marskość żółciowa, pierwotna
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaCarious Primary | Carious przedniEgipt