Um estudo observacional longitudinal de 5 anos de pacientes com colangite biliar primária
16 de fevereiro de 2026 atualizado por: Target PharmaSolutions, Inc.
Este é um estudo observacional longitudinal de 5 anos de pacientes com PBC projetado para abordar especificamente questões clínicas importantes que permanecem incompletamente respondidas nos ensaios de registro.
Além do banco de dados do estudo, um repositório de espécimes biológicos também será incluído para que estudos translacionais de genômica e biomarcadores de resposta possam ser realizados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
711
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
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Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85224
- Institute for Liver Health
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
- Mayo Clinic
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006
- Banner University Medical Center
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-
Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72204
- University of Arkansas
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-
California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Stanford University Medical Center
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Pasadena, California, Estados Unidos, 91105
- California Liver Research Institute
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- University of California Davis
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado- Anschutz Medical Campus
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Yale Internal Medicine, Digestive Diseases
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-
Florida
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Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33762
- Gastro Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- University of Florida Hepatology Research
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- SCFLD/University of Miami
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-
Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
- Piedmont Atlanta Hospital
-
-
Illinois
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Arlington Heights, Illinois, Estados Unidos, 60005
- Illinois Gastroenterology Group
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University Of Chicago
-
-
Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa
-
-
Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21202
- Mercy Medical Center, GI Research
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-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
- Southern Therapy and Advanced Research LLC (STAR)
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63104
- Saint Louis University
-
-
Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68106
- University of Nebraska
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New York
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Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
- Sandra Atlas Bass Center for Liver Diseases
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Medical Center
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Langone Health
-
New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Weill Cornell Medical College
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
- Center for Liver Disease and Transplant at CMC
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Ohio State University Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos
- Baylor,Scott and White All Saints
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Liver Associates of Texas, P.A.
-
Live Oak, Texas, Estados Unidos, 78233
- Pinnacle Clinical Research
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23226
- Bon Secours Liver Institute of Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University (VCU)
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- University of Washington
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- University of Wisconsin
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
adultos com PBC que estão sendo vistos especificamente para tratar desse processo da doença
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (18 anos ou mais) sendo tratados ou gerenciados para CBP
Critério de exclusão:
- Incapacidade de fornecer consentimento informado por escrito
- Inscrição simultânea em outro registro prospectivo ou ensaio clínico ou estudo em que os resultados do tratamento de PBC são relatados, exceto quando aprovado ou conduzido como um projeto adjunto do TARGET-PBC
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Outro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliar regimes de tratamento de PBC sendo usados na prática clínica
Prazo: até 5 anos
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até 5 anos
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Examinar populações sub-representadas em ensaios clínicos de fase III
Prazo: até 5 anos
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até 5 anos
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Examinar a resposta bioquímica e sua associação com resultados de longo prazo
Prazo: até 5 anos
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até 5 anos
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Estimar a frequência e a gravidade dos eventos adversos e descrever as práticas de gerenciamento
Prazo: até 5 anos
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até 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Real)
23 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
23 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimado)
13 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TARGET-PBC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .