Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

5 vuoden pitkittäinen havainnointitutkimus potilaista, joilla on primaarinen sapen kolangiitti

tiistai 5. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Target PharmaSolutions, Inc.
Tämä on 5-vuotinen, pitkittäinen, havainnollinen tutkimus PBC-potilailla, jotka on suunniteltu erityisesti käsittelemään tärkeitä kliinisiä kysymyksiä, joihin rekisteröintikokeissa ei ole saatu täydellisiä vastauksia. Tutkimustietokannan lisäksi mukana tulee myös bionäytevarasto, jotta genomiikan ja vasteen biomarkkerien translaatiotutkimuksia voidaan tehdä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85224
        • Institute for Liver Health
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
        • Mayo Clinic
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
        • Banner University Medical Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72204
        • University of Arkansas
    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Stanford University Medical Center
      • Pasadena, California, Yhdysvallat, 91105
        • California Liver Research Institute
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • University of California Davis
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado- Anschutz Medical Campus
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
        • Yale Internal Medicine, Digestive Diseases
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33762
        • Gastro Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • University of Florida Hepatology Research
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • SCFLD/University of Miami
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
        • Piedmont Atlanta Hospital
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Yhdysvallat, 60005
        • Illinois Gastroenterology Group
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University of Chicago
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21202
        • Mercy Medical Center, GI Research
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
        • Southern Therapy and Advanced Research LLC (STAR)
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63104
        • Saint Louis University
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68106
        • University of Nebraska
    • New York
      • Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
        • Sandra Atlas Bass Center for Liver Diseases
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • NYU Langone Health
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Weill Cornell Medical College
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
        • Center for Liver Disease and Transplant at CMC
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Ohio State University Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • UT Southwestern Medical Center
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat
        • Baylor,Scott and White All Saints
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Liver Associates of Texas, P.A.
      • Live Oak, Texas, Yhdysvallat, 78233
        • Pinnacle Clinical Research
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23226
        • Bon Secours Liver Institute of Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Virginia Commonwealth University (VCU)
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • University of Washington
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
        • University of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

aikuiset, joilla on PBC ja joiden on tarkoitus puuttua erityisesti tähän sairausprosessiin

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat (18-vuotiaat tai vanhemmat), joita hoidetaan tai hoidetaan PBC:n vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
  • Samanaikainen ilmoittautuminen toiseen mahdolliseen rekisteriin tai kliiniseen tutkimukseen tai tutkimukseen, jossa PBC-hoidon tulokset raportoidaan, paitsi jos se on hyväksytty tai toteutettu TARGET-PBC:n lisäprojektina

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Muut

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioi kliinisessä käytännössä käytetyt PBC-hoito-ohjelmat
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
jopa 5 vuotta
Tutki populaatioita, jotka ovat aliedustettuina vaiheen III kliinisissä tutkimuksissa
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
jopa 5 vuotta
Tutki biokemiallista vastetta ja sen yhteyttä pitkän aikavälin tuloksiin
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
jopa 5 vuotta
Arvioi haittatapahtumien esiintymistiheys ja vakavuus ja kuvaile hallintakäytäntöjä
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
jopa 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Target PharmaSolutions, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 13. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TARGET-PBC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Primaarinen sappikirroosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa