原发性胆汁性胆管炎患者的 5 年纵向观察研究
2024年3月5日 更新者：Target PharmaSolutions, Inc.
这是一项针对 PBC 患者的为期 5 年的纵向观察性研究，旨在专门解决注册试验中仍未完全回答的重要临床问题。
除了研究数据库外，还将包括一个生物样本库，以便进行基因组学和反应生物标志物的转化研究。
研究概览
地位
主动，不招人
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Arizona
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Chandler、Arizona、美国、85224
- Institute for Liver Health
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Phoenix、Arizona、美国、85054
- Mayo Clinic
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Phoenix、Arizona、美国、85006
- Banner University Medical Center
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、美国、72204
- University of Arkansas
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California
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Palo Alto、California、美国、94304
- Stanford University Medical Center
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Pasadena、California、美国、91105
- California Liver Research Institute
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Sacramento、California、美国、95817
- University of California Davis
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Colorado
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Aurora、Colorado、美国、80045
- University of Colorado- Anschutz Medical Campus
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、美国、06520
- Yale Internal Medicine, Digestive Diseases
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Florida
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Clearwater、Florida、美国、33762
- Gastro Florida
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Gainesville、Florida、美国、32610
- University of Florida Hepatology Research
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Miami、Florida、美国、33136
- SCFLD/University of Miami
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Georgia
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Atlanta、Georgia、美国、30309
- Piedmont Atlanta Hospital
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Illinois
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Arlington Heights、Illinois、美国、60005
- Illinois Gastroenterology Group
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Chicago、Illinois、美国、60612
- Rush University Medical Center
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Chicago、Illinois、美国、60637
- University of Chicago
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Iowa
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Iowa City、Iowa、美国、52242
- University of Iowa
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Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21202
- Mercy Medical Center, GI Research
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan
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Mississippi
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Jackson、Mississippi、美国、39216
- Southern Therapy and Advanced Research LLC (STAR)
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、美国、63104
- Saint Louis University
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、美国、68106
- University of Nebraska
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New York
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Manhasset、New York、美国、11030
- Sandra Atlas Bass Center for Liver Diseases
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New York、New York、美国、10032
- Columbia University Medical Center
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New York、New York、美国、10016
- NYU Langone Health
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New York、New York、美国、10021
- Weill Cornell Medical College
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
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Charlotte、North Carolina、美国、28204
- Center for Liver Disease and Transplant at CMC
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Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke University Medical Center
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Ohio
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Columbus、Ohio、美国、43210
- Ohio State University Medical Center
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- University of Pennsylvania
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Texas
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Dallas、Texas、美国、75390
- UT Southwestern Medical Center
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Fort Worth、Texas、美国
- Baylor,Scott and White All Saints
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Houston、Texas、美国、77030
- Liver Associates of Texas, P.A.
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Live Oak、Texas、美国、78233
- Pinnacle Clinical Research
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Virginia
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Richmond、Virginia、美国、23226
- Bon Secours Liver Institute of Virginia
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Richmond、Virginia、美国、23298
- Virginia Commonwealth University (VCU)
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Washington
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Seattle、Washington、美国、98104
- University of Washington
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、美国、53705
- University Of Wisconsin
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患有 PBC 的成年人被专门用来解决这种疾病过程
描述
纳入标准：
- 正在接受 PBC 治疗或管理的成年患者（18 岁或以上）
排除标准：
- 无法提供书面知情同意
- 同时注册另一个前瞻性注册或临床试验或报告 PBC 治疗结果的研究，除非作为 TARGET-PBC 的附属项目获得批准或进行
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：其他
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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评估临床实践中使用的 PBC 治疗方案
大体时间：长达 5 年
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长达 5 年
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检查在 III 期临床试验中代表性不足的人群
大体时间：长达 5 年
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长达 5 年
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检查生化反应及其与长期结果的关联
大体时间：长达 5 年
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长达 5 年
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估计不良事件的频率和严重程度并描述管理实践
大体时间：长达 5 年
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长达 5 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年10月1日
初级完成 (估计的)
2026年9月1日
研究完成 (估计的)
2026年9月1日
研究注册日期
首次提交
2016年9月7日
首先提交符合 QC 标准的
2016年10月11日
首次发布 (估计的)
2016年10月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月5日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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