Un estudio observacional longitudinal de 5 años de pacientes con colangitis biliar primaria
5 de marzo de 2024 actualizado por: Target PharmaSolutions, Inc.
Este es un estudio observacional longitudinal de 5 años de pacientes con PBC diseñado para abordar específicamente preguntas clínicas importantes que siguen sin responderse completamente a partir de los ensayos de registro.
Además de la base de datos del estudio, también se incluirá un depósito de muestras biológicas para que se puedan realizar estudios traslacionales de genómica y biomarcadores de respuesta.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85224
- Institute for Liver Health
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
- Mayo Clinic
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006
- Banner University Medical Center
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72204
- University of Arkansas
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Stanford University Medical Center
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Pasadena, California, Estados Unidos, 91105
- California Liver Research Institute
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- University of California Davis
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado- Anschutz Medical Campus
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Yale Internal Medicine, Digestive Diseases
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Florida
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Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33762
- Gastro Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- University of Florida Hepatology Research
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- SCFLD/University of Miami
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
- Piedmont Atlanta Hospital
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Illinois
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Arlington Heights, Illinois, Estados Unidos, 60005
- Illinois Gastroenterology Group
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush University Medical Center
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21202
- Mercy Medical Center, GI Research
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
- Southern Therapy and Advanced Research LLC (STAR)
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-
Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63104
- Saint Louis University
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68106
- University of Nebraska
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New York
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Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
- Sandra Atlas Bass Center for Liver Diseases
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Medical Center
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Langone Health
-
New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Weill Cornell Medical College
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-
North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
- Center for Liver Disease and Transplant at CMC
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Ohio State University Medical Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- UT Southwestern Medical Center
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Fort Worth, Texas, Estados Unidos
- Baylor,Scott and White All Saints
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Liver Associates of Texas, P.A.
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Live Oak, Texas, Estados Unidos, 78233
- Pinnacle Clinical Research
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23226
- Bon Secours Liver Institute of Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University (VCU)
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- University of Washington
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- University of Wisconsin
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
adultos con CBP que están siendo vistos específicamente para tratar este proceso de la enfermedad
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (de 18 años o más) que reciben tratamiento o control para la CBP
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito
- Inscripción simultánea en otro registro prospectivo o ensayo clínico o estudio en el que se informen los resultados del tratamiento de la CBP, excepto cuando se apruebe o se lleve a cabo como un proyecto adjunto de TARGET-PBC
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Otro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evaluar los regímenes de tratamiento de la CBP que se utilizan en la práctica clínica
Periodo de tiempo: hasta 5 años
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hasta 5 años
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Examinar poblaciones subrepresentadas en ensayos clínicos de fase III
Periodo de tiempo: hasta 5 años
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hasta 5 años
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Examinar la respuesta bioquímica y su asociación con los resultados a largo plazo
Periodo de tiempo: hasta 5 años
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hasta 5 años
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Estimar la frecuencia y la gravedad de los eventos adversos y describir las prácticas de gestión
Periodo de tiempo: hasta 5 años
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hasta 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2016
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
13 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TARGET-PBC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .