Uno studio osservazionale longitudinale di 5 anni su pazienti con colangite biliare primitiva
16 febbraio 2026 aggiornato da: Target PharmaSolutions, Inc.
Si tratta di uno studio osservazionale longitudinale di 5 anni su pazienti con CBP progettato per affrontare in modo specifico importanti domande cliniche a cui rimangono risposte incomplete dagli studi di registrazione.
Oltre al database dello studio, sarà incluso anche un archivio di campioni biologici in modo che possano essere eseguiti studi traslazionali di genomica e biomarcatori di risposta.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
711
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Arizona
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Chandler, Arizona, Stati Uniti, 85224
- Institute for Liver Health
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Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85054
- Mayo Clinic
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Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85006
- Banner University Medical Center
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72204
- University of Arkansas
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California
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Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
- Stanford University Medical Center
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Pasadena, California, Stati Uniti, 91105
- California Liver Research Institute
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Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
- University of California Davis
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Colorado
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Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- University of Colorado- Anschutz Medical Campus
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
- Yale Internal Medicine, Digestive Diseases
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Florida
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Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33762
- Gastro Florida
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Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
- University of Florida Hepatology Research
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Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
- SCFLD/University of Miami
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30309
- Piedmont Atlanta Hospital
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Illinois
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Arlington Heights, Illinois, Stati Uniti, 60005
- Illinois Gastroenterology Group
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- Rush University Medical Center
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
- University of Chicago
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
- University of Iowa
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21202
- Mercy Medical Center, GI Research
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- University of Michigan
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
- Southern Therapy and Advanced Research LLC (STAR)
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Missouri
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St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63104
- Saint Louis University
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68106
- University of Nebraska
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New York
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Manhasset, New York, Stati Uniti, 11030
- Sandra Atlas Bass Center for Liver Diseases
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New York, New York, Stati Uniti, 10032
- Columbia University Medical Center
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New York, New York, Stati Uniti, 10016
- NYU Langone Health
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New York, New York, Stati Uniti, 10021
- Weill Cornell Medical College
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
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Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204
- Center for Liver Disease and Transplant at CMC
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Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
- Duke University Medical Center
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Ohio
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Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- Ohio State University Medical Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- University of Pennsylvania
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Texas
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Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
- UT Southwestern Medical Center
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Fort Worth, Texas, Stati Uniti
- Baylor,Scott and White All Saints
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Liver Associates of Texas, P.A.
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Live Oak, Texas, Stati Uniti, 78233
- Pinnacle Clinical Research
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Virginia
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Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23226
- Bon Secours Liver Institute of Virginia
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Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
- Virginia Commonwealth University (VCU)
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Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
- University of Washington
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53705
- University of Wisconsin
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
adulti con PBC che vengono visitati specificamente per affrontare questo processo patologico
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti (di età pari o superiore a 18 anni) in trattamento o gestiti per PBC
Criteri di esclusione:
- Incapacità di fornire il consenso informato scritto
- Iscrizione simultanea in un altro registro prospettico o sperimentazione clinica o studio in cui sono riportati gli esiti del trattamento PBC, tranne dove approvato o condotto come progetto aggiuntivo di TARGET-PBC
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Altro
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Valutare i regimi di trattamento della PBC utilizzati nella pratica clinica
Lasso di tempo: fino a 5 anni
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fino a 5 anni
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Esaminare le popolazioni sottorappresentate negli studi clinici di fase III
Lasso di tempo: fino a 5 anni
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fino a 5 anni
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Esaminare la risposta biochimica e la sua associazione con i risultati a lungo termine
Lasso di tempo: fino a 5 anni
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fino a 5 anni
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Stimare la frequenza e la gravità degli eventi avversi e descrivere le pratiche di gestione
Lasso di tempo: fino a 5 anni
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fino a 5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2016
Completamento primario (Effettivo)
23 gennaio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
23 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 settembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 ottobre 2016
Primo Inserito (Stimato)
13 ottobre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TARGET-PBC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .