Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En 5-årig longitudinell observationsstudie av patienter med primär biliär kolangit

16 februari 2026 uppdaterad av: Target PharmaSolutions, Inc.

Detta är en 5-årig, longitudinell, observationsstudie av patienter med PBC utformad för att specifikt ta itu med viktiga kliniska frågor som fortfarande är ofullständigt besvarade från registreringsstudier. Utöver studiedatabasen kommer även ett bioprovförråd att inkluderas så att translationella studier av genomik och biomarkörer för respons kan utföras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Biliär cirros, primär

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

711

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Förenta staterna, 85224
    - Institute for Liver Health
  - Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85054
    - Mayo Clinic
  - Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85006
    - Banner University Medical Center
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72204
    - University of Arkansas
- California
  - Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
    - Stanford University Medical Center
  - Pasadena, California, Förenta staterna, 91105
    - California Liver Research Institute
  - Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
    - University of California Davis
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
    - University of Colorado- Anschutz Medical Campus
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520
    - Yale Internal Medicine, Digestive Diseases
- Florida
  - Clearwater, Florida, Förenta staterna, 33762
    - Gastro Florida
  - Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
    - University of Florida Hepatology Research
  - Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
    - SCFLD/University of Miami
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30309
    - Piedmont Atlanta Hospital
- Illinois
  - Arlington Heights, Illinois, Förenta staterna, 60005
    - Illinois Gastroenterology Group
  - Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
    - Rush University Medical Center
  - Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
    - University of Chicago
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
    - University of Iowa
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21202
    - Mercy Medical Center, GI Research
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
    - University of Michigan
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39216
    - Southern Therapy and Advanced Research LLC (STAR)
- Missouri
  - St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63104
    - Saint Louis University
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68106
    - University of Nebraska
- New York
  - Manhasset, New York, Förenta staterna, 11030
    - Sandra Atlas Bass Center for Liver Diseases
  - New York, New York, Förenta staterna, 10032
    - Columbia University Medical Center
  - New York, New York, Förenta staterna, 10016
    - NYU Langone Health
  - New York, New York, Förenta staterna, 10021
    - Weill Cornell Medical College
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
    - University of North Carolina at Chapel Hill
  - Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28204
    - Center for Liver Disease and Transplant at CMC
  - Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
    - Duke University Medical Center
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
    - Ohio State University Medical Center
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
    - University of Pennsylvania
- Texas
  - Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
    - UT Southwestern Medical Center
  - Fort Worth, Texas, Förenta staterna
    - Baylor,Scott and White All Saints
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
    - Liver Associates of Texas, P.A.
  - Live Oak, Texas, Förenta staterna, 78233
    - Pinnacle Clinical Research
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23226
    - Bon Secours Liver Institute of Virginia
  - Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
    - Virginia Commonwealth University (VCU)
- Washington
  - Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
    - University of Washington
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53705
    - University of Wisconsin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

vuxna med PBC som ses specifikt för att ta itu med denna sjukdomsprocess

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Vuxna patienter (18 år eller äldre) som behandlas eller behandlas för PBC

Exklusions kriterier:

Oförmåga att ge skriftligt informerat samtycke
Samtidig registrering i ett annat prospektivt register eller klinisk prövning eller studie där PBC-behandlingsresultat rapporteras, utom när de godkänts eller genomförts som ett tilläggsprojekt till TARGET-PBC

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Kohort
Tidsperspektiv: Övrig

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Utvärdera PBC-behandlingsregimer som används i klinisk praxis Tidsram: upp till 5 år	upp till 5 år
Undersök populationer som är underrepresenterade i fas III kliniska prövningar Tidsram: upp till 5 år	upp till 5 år
Undersök biokemisk respons och dess samband med långsiktiga resultat Tidsram: upp till 5 år	upp till 5 år
Uppskatta biverkningsfrekvens och svårighetsgrad och beskriv hanteringsmetoder Tidsram: upp till 5 år	upp till 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Target PharmaSolutions, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

23 januari 2025

Avslutad studie (Faktisk)

23 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 september 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2016

Första postat (Beräknad)

13 oktober 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

TARGET-PBC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .