5letá longitudinální observační studie pacientů s primární biliární cholangitidou
16. února 2026 aktualizováno: Target PharmaSolutions, Inc.
Toto je 5letá, longitudinální, observační studie pacientů s PBC navržená tak, aby specificky řešila důležité klinické otázky, které zůstávají neúplně zodpovězeny z registračních studií.
Kromě databáze studií bude zahrnuto také úložiště biologických vzorků, aby bylo možné provádět translační studie genomiky a biomarkerů odpovědi.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
711
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Spojené státy, 85224
- Institute for Liver Health
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85054
- Mayo Clinic
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85006
- Banner University Medical Center
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72204
- University of Arkansas
-
-
California
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
- Stanford University Medical Center
-
Pasadena, California, Spojené státy, 91105
- California Liver Research Institute
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95817
- University of California Davis
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- University of Colorado- Anschutz Medical Campus
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
- Yale Internal Medicine, Digestive Diseases
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Spojené státy, 33762
- Gastro Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
- University of Florida Hepatology Research
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33136
- SCFLD/University of Miami
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30309
- Piedmont Atlanta Hospital
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Spojené státy, 60005
- Illinois Gastroenterology Group
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- University of Chicago
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
- University of Iowa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21202
- Mercy Medical Center, GI Research
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- University of Michigan
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
- Southern Therapy and Advanced Research LLC (STAR)
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63104
- Saint Louis University
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68106
- University of Nebraska
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Spojené státy, 11030
- Sandra Atlas Bass Center for Liver Diseases
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Columbia University Medical Center
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- NYU Langone Health
-
New York, New York, Spojené státy, 10021
- Weill Cornell Medical College
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
- Center for Liver Disease and Transplant at CMC
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- Ohio State University Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
Fort Worth, Texas, Spojené státy
- Baylor,Scott and White All Saints
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Liver Associates of Texas, P.A.
-
Live Oak, Texas, Spojené státy, 78233
- Pinnacle Clinical Research
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23226
- Bon Secours Liver Institute of Virginia
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
- Virginia Commonwealth University (VCU)
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
- University of Washington
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705
- University of Wisconsin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
dospělí s PBC, kteří jsou pozorováni speciálně za účelem řešení tohoto chorobného procesu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti (ve věku 18 let nebo starší) léčeni nebo léčeni pro PBC
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
- Současné zařazení do jiného prospektivního registru nebo klinické studie nebo studie, kde jsou hlášeny výsledky léčby PBC, s výjimkou případů, kdy je to schváleno nebo prováděno jako doplňkový projekt TARGET-PBC
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Jiný
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zhodnoťte léčebné režimy PBC používané v klinické praxi
Časové okno: až 5 let
|
až 5 let
|
|
Prozkoumejte populace nedostatečně zastoupené v klinických studiích fáze III
Časové okno: až 5 let
|
až 5 let
|
|
Zkoumejte biochemickou odpověď a její souvislost s dlouhodobými výsledky
Časové okno: až 5 let
|
až 5 let
|
|
Odhadněte frekvenci a závažnost nežádoucích příhod a popište postupy řízení
Časové okno: až 5 let
|
až 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2016
Primární dokončení (Aktuální)
23. ledna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
23. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. října 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
13. října 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TARGET-PBC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .