腰痛のある妊娠中の体幹神経筋パターンと姿勢制御のための介入プログラム
腰痛のある妊娠中の体幹神経筋パターンと姿勢制御のための介入プログラム:実現可能性と臨床試験研究
調査の概要
詳細な説明
この研究では、地域から任意で募集された20人の腰痛妊婦患者を対象に、腰椎安定化運動と臨床オリエンテーションを伴う6週間の介入プログラムの提案が実施されます。 介入前に、すべての参加者は、3 つの運動中の筋電図検査、平衡感覚、および痛み、障害、心理的要因などの臨床結果によって評価されます。 すべてのベースラインテストと評価は、研究介入に対する盲検評価者によって実行されます。
その後、参加者は盲検評価者(研究に登録されていない人)によって 2 つのグループに無作為に割り当てられます。 G1: 腰椎の安定化のためのエクササイズ。 G2: 従来の治療法。
介入は6週間続き、各セッションの前後の血圧、心拍数、ビジュアルアナログスケール(VAS)の測定と、ボルグスケールによる運動強度の知覚を含む各セッションの持続時間は50分間となります。 この提案では、演習セッションは週に 2 回、それぞれ 40 分間続き、その後に 10 分間の理論的オリエンテーションが続きます。 介入は、ランダム化比較試験に対するCONSORTの推奨事項に従います。 介入は次の段階で開始されます。G1 (n=10) では、治療リソースとしてスイスボールを含む、腰椎の安定化のための特定のエクササイズによる治療が行われます。一方、G2 (n=10、対照群) は、下肢と体幹のストレッチングを含む従来の治療を行います。 症状の改善に反映されることが多い運動の特徴により、参加者は研究を盲目的に見ることはありません。 最終的に損失が発生した場合には、intention-to-treat法が分析に使用されます。
介入後、すべてのグループに研究室に戻ってもらい、ベースラインから同じ評価(3 つの運動中の体幹の活性化、バランス、臨床結果)を続行してもらいます。分析のために、反復測定による二元配置 ANOVA を実行して比較します。介入の効果 (2 つのグループ) と時間 (ベースラインと 6 週間の測定終了時) 相互作用の効果 (グループ x 時間)。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Paraná
-
Londrina、Paraná、ブラジル、86041-120
- Laboratory of Functional Assessment and Human Motor Performance (LAFUP)
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準は次のとおりです。
- 妊娠 19 週から 29 週の間である。
- 出生前臨床モニタリングを実施したことがある。
- 膝への照射を受けていない慢性的な腰痛がある(3か月以上)。
- 過去 3 か月間、腰痛のための投薬または理学療法を受けていない。
- 妊娠中も継続して身体活動を行うことができること。
- 反応性、認知、会話の正常な状態を示すこと。
- 自主的に行うこと。
除外基準は次のとおりです。
- 共存する病状、運動器系の最近の手術歴(3か月以内)を含む他の病状の兆候または症状。
- 呼吸器疾患、神経疾患、または心血管疾患。
- いくつかの筋骨格系疾患。
- 身体運動の制限。
- 粘着テープに対するアレルギー反応、
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:G1: 腰椎を安定させるためのエクササイズ
G1は、治療リソースとしてスイスボールを含む、腰椎の安定化のための特定のエクササイズによる治療を行います。
|
グループ 1 (G1) は、スイスボールを治療資源として使用し、加温などの腰部の安定化のための特定のエクササイズによる治療を行います。ハムストリングス、傍脊柱、空中ブランコのストレッチ。段階的な会陰運動。強壮会陰運動。骨盤・腰椎の相乗効果。体幹の可動性。肩甲帯の可動性。バランス;そして骨盤のバランスも鈍くなります。
|
|
実験的:G2: 従来の治療法
G2では、下肢や体幹のストレッチなどの従来の療法を行います。
|
グループ 2 (G2) は、ハムストリングの受動的ストレッチを伴う下肢と体幹のストレッチを含む従来の療法を実行します。大臀筋。梨状;傍脊柱。腰部四角形。広背筋。不等辺不等辺。僧帽筋。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
筋電図測定
時間枠:6週間後のベースラインの筋肉活性化からの変化
|
筋電図表面処理による体幹の筋活動レベル。
|
6週間後のベースラインの筋肉活性化からの変化
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
フォースプラットフォーム測定
時間枠:6週間後のベースラインバランスパフォーマンスからの変化
|
バランスパフォーマンスを評価するために圧力中心測定を使用して、バランスパフォーマンス中のフォースプラットフォーム測定。
|
6週間後のベースラインバランスパフォーマンスからの変化
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
視覚的アナロジックスケール
時間枠:6週間後のベースラインの痛みの強さからの変化。
|
短縮版の疼痛アンケート Mc Gill と Visual Analogue Scale (VAS) を使用した疼痛測定。
|
6週間後のベースラインの痛みの強さからの変化。
|
|
障害に関するアンケート
時間枠:6週間時点でのベースラインの障害状態からの変化。
|
ローランド・モリス質問票を用いた障害測定。
|
6週間時点でのベースラインの障害状態からの変化。
|
|
恐怖回避アンケート
時間枠:6週間後のベースラインの恐怖回避状態からの変化。
|
仕事と身体活動に関するWaddelアンケートを用いた恐怖回避モデルの測定。
|
6週間後のベースラインの恐怖回避状態からの変化。
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Rubens A da Silva Jr., Phd、Universidade Norte do Paraná
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Vleeming A, Albert HB, Ostgaard HC, Sturesson B, Stuge B. European guidelines for the diagnosis and treatment of pelvic girdle pain. Eur Spine J. 2008 Jun;17(6):794-819. doi: 10.1007/s00586-008-0602-4. Epub 2008 Feb 8.
- Liddle SD, Pennick V. Interventions for preventing and treating low-back and pelvic pain during pregnancy. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Sep 30;2015(9):CD001139. doi: 10.1002/14651858.CD001139.pub4.
- O'Keeffe M, O'Sullivan P, Dankaerts W, O'Sullivan K. Swiss ball enhances lumbar multifidus activity in chronic low back pain: A letter to the editor. Phys Ther Sport. 2015 May;16(2):202-3. doi: 10.1016/j.ptsp.2015.03.001. Epub 2015 Mar 11. No abstract available.
- Madeira HG, Garcia JB, Lima MV, Serra HO. [Disability and factors associated with gestational low back pain]. Rev Bras Ginecol Obstet. 2013 Dec;35(12):541-8. doi: 10.1590/s0100-72032013001200003. Portuguese.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。