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腰痛のある妊娠中の体幹神経筋パターンと姿勢制御のための介入プログラム

2018年9月5日 更新者:Rubens Alexandre da Silva Jr、Universidade Norte do Paraná

腰痛のある妊娠中の体幹神経筋パターンと姿勢制御のための介入プログラム:実現可能性と臨床試験研究

この研究の妥当性は、腰痛のある妊婦の機能性、体幹神経筋活動および姿勢制御に基づいた介入プログラムの効果を評価する実現可能性によって示される。 主な結果は、体幹部の神経筋活動パターンを評価するための筋電図測定と、姿勢制御を決定するための力プラットフォームパラメータによって計算されます。 痛みの強さ、障害の認識、恐怖と回避などの臨床症状も計算されます。 これは、体幹部分の機能に関連する主要な生物学的結果を使用して 2 つの介入方法を比較した最初の研究です。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、地域から任意で募集された20人の腰痛妊婦患者を対象に、腰椎安定化運動と臨床オリエンテーションを伴う6週間の介入プログラムの提案が実施されます。 介入前に、すべての参加者は、3 つの運動中の筋電図検査、平衡感覚、および痛み、障害、心理的要因などの臨床結果によって評価されます。 すべてのベースラインテストと評価は、研究介入に対する盲検評価者によって実行されます。

その後、参加者は盲検評価者(研究に登録されていない人)によって 2 つのグループに無作為に割り当てられます。 G1: 腰椎の安定化のためのエクササイズ。 G2: 従来の治療法。

介入は6週間続き、各セッションの前後の血圧、心拍数、ビジュアルアナログスケール(VAS)の測定と、ボルグスケールによる運動強度の知覚を含む各セッションの持続時間は50分間となります。 この提案では、演習セッションは週に 2 回、それぞれ 40 分間続き、その後に 10 分間の理論的オリエンテーションが続きます。 介入は、ランダム化比較試験に対するCONSORTの推奨事項に従います。 介入は次の段階で開始されます。G1 (n=10) では、治療リソースとしてスイスボールを含む、腰椎の安定化のための特定のエクササイズによる治療が行われます。一方、G2 (n=10、対照群) は、下肢と体幹のストレッチングを含む従来の治療を行います。 症状の改善に反映されることが多い運動の特徴により、参加者は研究を盲目的に見ることはありません。 最終的に損失が発生した場合には、intention-to-treat法が分析に使用されます。

介入後、すべてのグループに研究室に戻ってもらい、ベースラインから同じ評価(3 つの運動中の体幹の活性化、バランス、臨床結果)を続行してもらいます。分析のために、反復測定による二元配置 ANOVA を実行して比較します。介入の効果 (2 つのグループ) と時間 (ベースラインと 6 週間の測定終了時) 相互作用の効果 (グループ x 時間)。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Paraná
      • Londrina、Paraná、ブラジル、86041-120
        • Laboratory of Functional Assessment and Human Motor Performance (LAFUP)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~42年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準は次のとおりです。

  • 妊娠 19 週から 29 週の間である。
  • 出生前臨床モニタリングを実施したことがある。
  • 膝への照射を受けていない慢性的な腰痛がある(3か月以上)。
  • 過去 3 か月間、腰痛のための投薬または理学療法を受けていない。
  • 妊娠中も継続して身体活動を行うことができること。
  • 反応性、認知、会話の正常な状態を示すこと。
  • 自主的に行うこと。

除外基準は次のとおりです。

  • 共存する病状、運動器系の最近の手術歴(3か月以内)を含む他の病状の兆候または症状。
  • 呼吸器疾患、神経疾患、または心血管疾患。
  • いくつかの筋骨格系疾患。
  • 身体運動の制限。
  • 粘着テープに対するアレルギー反応、

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:G1: 腰椎を安定させるためのエクササイズ
G1は、治療リソースとしてスイスボールを含む、腰椎の安定化のための特定のエクササイズによる治療を行います。
グループ 1 (G1) は、スイスボールを治療資源として使用し、加温などの腰部の安定化のための特定のエクササイズによる治療を行います。ハムストリングス、傍脊柱、空中ブランコのストレッチ。段階的な会陰運動。強壮会陰運動。骨盤・腰椎の相乗効果。体幹の可動性。肩甲帯の可動性。バランス;そして骨盤のバランスも鈍くなります。
実験的:G2: 従来の治療法
G2では、下肢や体幹のストレッチなどの従来の療法を行います。
グループ 2 (G2) は、ハムストリングの受動的ストレッチを伴う下肢と体幹のストレッチを含む従来の療法を実行します。大臀筋。梨状;傍脊柱。腰部四角形。広背筋。不等辺不等辺。僧帽筋。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋電図測定
時間枠:6週間後のベースラインの筋肉活性化からの変化
筋電図表面処理による体幹の筋活動レベル。
6週間後のベースラインの筋肉活性化からの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フォースプラットフォーム測定
時間枠:6週間後のベースラインバランスパフォーマンスからの変化
バランスパフォーマンスを評価するために圧力中心測定を使用して、バランスパフォーマンス中のフォースプラットフォーム測定。
6週間後のベースラインバランスパフォーマンスからの変化

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視覚的アナロジックスケール
時間枠:6週間後のベースラインの痛みの強さからの変化。
短縮版の疼痛アンケート Mc Gill と Visual Analogue Scale (VAS) を使用した疼痛測定。
6週間後のベースラインの痛みの強さからの変化。
障害に関するアンケート
時間枠:6週間時点でのベースラインの障害状態からの変化。
ローランド・モリス質問票を用いた障害測定。
6週間時点でのベースラインの障害状態からの変化。
恐怖回避アンケート
時間枠:6週間後のベースラインの恐怖回避状態からの変化。
仕事と身体活動に関するWaddelアンケートを用いた恐怖回避モデルの測定。
6週間後のベースラインの恐怖回避状態からの変化。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Rubens A da Silva Jr., Phd、Universidade Norte do Paraná

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年11月1日

一次修了 (実際)

2016年11月1日

研究の完了 (実際)

2018年7月1日

試験登録日

最初に提出

2016年10月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年10月13日

最初の投稿 (見積もり)

2016年10月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年9月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年9月5日

最終確認日

2018年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 1.579.189

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

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