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요통이 있는 임산부의 체간 신경근 패턴과 자세 조절을 위한 중재 프로그램

2018년 9월 5일 업데이트: Rubens Alexandre da Silva Jr, Universidade Norte do Paraná

요통이 있는 임산부의 체간 신경근 패턴과 자세 조절을 위한 중재 프로그램: 타당성 및 임상적 연구

이 연구의 타당성은 요통이 있는 임산부의 기능, 체간 신경근 활동 및 자세 조절에 기반한 중재 프로그램의 효과를 평가할 수 있는 타당성에 의해 제공됩니다. 주요 결과는 근전도 측정으로 계산하여 체간 신경근 활성 패턴을 평가하고 자세 제어를 결정하기 위한 힘 플랫폼 매개변수를 사용합니다. 통증 강도, 장애에 대한 인식, 두려움 및 회피와 같은 임상 증상도 계산됩니다. 이것은 몸통 분절 기능과 관련된 주요 생물학적 결과를 사용하여 두 가지 개입 방법을 비교한 첫 번째 연구입니다.

연구 개요

상세 설명

본 연구에서는 지역사회에서 자발적으로 모집한 요추 임산부 환자 20명을 대상으로 요추 안정화 운동과 임상 오리엔테이션이 포함된 6주간의 개입 프로그램을 제안한다. 개입 전에 모든 참가자는 세 가지 운동 중 근전도 검사, 균형 및 통증, 장애 및 심리적 요인과 같은 임상 결과에 의해 평가됩니다. 모든 기준 테스트 및 평가는 맹검 평가자가 연구 개입에 대해 수행합니다.

그 후 참가자는 맹검 평가자(연구에 등록되지 않은 사람)에 의해 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. G1: 요추 안정화 운동; 및 G2: 기존 요법.

개입은 6주 후에 이루어지며 각 세션 전후의 혈압, 심박수 및 VAS(Visual Analogue Scale) 측정과 Borg Scale로 모니터링되는 운동 강도에 대한 인식을 포함하는 치료 세션당 50분 동안 진행됩니다. 이 제안 내에서 연습 세션은 일주일에 두 번, 각 40분 동안 지속되며 10분의 이론적 오리엔테이션이 이어집니다. 중재는 무작위 대조 시험에 대한 CONSORT 권장 사항을 따릅니다. 개입은 다음에서 시작됩니다: G1(n=10), 치료 자원으로 스위스 볼을 포함하여 요추 안정화를 위한 특정 운동으로 치료를 수행합니다. 반면 G2(n=10, 대조군)는 다리와 몸통의 스트레칭을 포함한 기존의 치료를 수행할 것입니다. 증상의 개선에 자주 반영되는 운동의 특성으로 인해 참여자들은 연구를 맹목적으로 보지 않을 것입니다. 최종 손실의 경우 분석을 위해 치료 의도 방법이 사용됩니다.

개입 후, 모든 그룹은 실험실로 다시 돌아와 기준선에서 동일한 평가를 진행하도록 초대됩니다(3가지 운동 중 몸통 활성화, 균형 및 임상 결과) 분석을 위해 반복 측정을 통한 양방향 ANOVA를 수행하여 비교합니다. 개입의 효과(2개 그룹) 및 시간(기준선 대 최종 6주 측정) 상호 작용의 효과(그룹 x 시간).

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Paraná
      • Londrina, Paraná, 브라질, 86041-120
        • Laboratory of Functional Assessment and Human Motor Performance (LAFUP)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준은 다음과 같습니다.

  • 임신 19-29주 사이에 있어야 합니다.
  • 산전 임상 모니터링을 수행했습니다.
  • 무릎에 방사선 조사를 하지 않은 만성 요통(> 3개월)이 있습니다.
  • 지난 3개월 동안 요통으로 약물 치료 또는 물리 치료를 받지 않았음;
  • 임신과 일치하는 신체 활동을 수행할 수 있습니다.
  • 반응성, 인지 및 말하기의 정상적인 상태를 나타냅니다.
  • 자발적으로.

제외 기준은 다음과 같습니다.

  • 공존하는 병리를 포함하는 다른 병리의 징후 또는 증상, 이동 시스템의 최근 수술 이력(3개월 이내);
  • 호흡기, 신경계 또는 심혈관 질환.
  • 여러 근골격계 질환.
  • 신체 운동에 대한 제한.
  • 접착 테이프에 대한 알레르기 반응,

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: G1: 요추 안정화 운동
G1, 치료 자원으로 스위스 볼을 포함하여 요추 안정화를 위한 특정 운동으로 치료를 수행합니다.
그룹 1(G1)은 온난화를 포함하여 치료 자원으로 스위스 공을 사용하여 요추 안정화를 위한 특정 운동으로 치료를 수행합니다. 햄스트링, 척추주위근, 공중그네 스트레칭; 단계적 회음부 운동; 토닉 회음부 운동; 골반 요추 상승작용; 몸통 이동성; 어깨 거들의 이동성; 균형; 느린 골반 균형.
실험적: G2: 기존 요법
G2는 다리와 몸통의 스트레칭을 포함한 기존의 치료를 수행할 것입니다.
그룹 2(G2)는 햄스트링의 수동적 스트레칭과 함께 다리와 몸통의 스트레칭을 포함한 기존의 치료를 수행합니다. 대둔근; 이상형; 척추주위근; 요추 광장; 광배근; 부등변 삼각형; 승모근.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근전도 측정
기간: 6주째 기준 근육 활성화에서 변화
근전도 표면처리에 의한 몸통의 근활성 정도.
6주째 기준 근육 활성화에서 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
힘 플랫폼 측정
기간: 6주에 기준 균형 성능에서 변화
저울 성능을 평가하기 위해 압력 중심 측정을 사용하여 저울 성능 동안 플랫폼을 강제로 측정합니다.
6주에 기준 균형 성능에서 변화

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도
기간: 6주에 기준선 통증 강도에서 변화.
Short Version of Pain Questionnaire Mc Gill과 Visual Analogue Scale(VAS)을 이용한 통증 측정.
6주에 기준선 통증 강도에서 변화.
장애 설문지
기간: 6주에 기본 장애 상태에서 변경됩니다.
Roland Morris 설문지를 사용한 장애 측정.
6주에 기본 장애 상태에서 변경됩니다.
두려움 회피 설문지
기간: 6주째에 기준선 공포-회피 상태에서 변화.
업무 및 신체활동과 관련된 Waddel 설문지를 이용한 공포회피모형 측정.
6주째에 기준선 공포-회피 상태에서 변화.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Rubens A da Silva Jr., Phd, Universidade Norte do Paraná

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 10월 13일

처음 게시됨 (추정)

2016년 10월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 9월 5일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1.579.189

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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