Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et intervensjonsprogram for nevromuskulært mønster og postural kontroll hos gravide med korsryggsmerter

5. september 2018 oppdatert av: Rubens Alexandre da Silva Jr, Universidade Norte do Paraná

Et intervensjonsprogram for trunknevromuskulært mønster og postural kontroll hos gravide med korsryggsmerter: en gjennomførbarhet og klinisk prøvestudie

Relevansen av denne studien er gitt av muligheten for å vurdere effekten av et intervensjonsprogram basert på funksjonalitet og trunk nevromuskulær aktivitet og postural kontroll hos gravide kvinner med korsryggsmerter. Hovedresultatene vil bli beregnet ved elektromyografimåling for å vurdere det nevromuskulære aktiveringsmønsteret for trunk samt av kraftplattformparametere for å bestemme postural kontroll. Kliniske symptomer som smerteintensitet, oppfatning av funksjonshemming og frykt og unngåelse vil også bli beregnet. Dette er den første studien som sammenligner to intervensjonsmetoder ved å bruke de viktigste biologiske resultatene relatert til trunksegmentfunksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For denne studien vil et forslag til et 6-ukers intervensjonsprogram bli gjennomført med lumbale stabiliseringsøvelser og kliniske orienteringer, på 20 gravide pasienter med korsryggen rekruttert av bekvemmelighet og frivillige fra samfunnet. Før intervensjon vil alle deltakere bli evaluert ved: elektromoyografi under tre øvelser, balanse og kliniske utfall som smerte, funksjonshemming og psykologiske faktorer. All baseline testing og evaluering vil bli utført av en blindet evaluator til studieintervensjonen.

Etterpå vil deltakerne bli randomisert i to grupper av en blindet evaluator (personer som ikke er påmeldt til å studere): G1: øvelser for lumbal stabilisering; og G2: konvensjonell terapi.

Intervensjonen vil følge seks uker, med 50 minutters varighet hver behandlingsøkt inkludert måling av blodtrykk, hjertefrekvens og Visual Analogue Scale (VAS) før og etter hver økt, og oppfatningen av treningsintensitet overvåket av Borg Scale. Innenfor dette forslaget vil treningsøktene være to ganger i uken, som varer i 40 minutter hver, og etterfølges av 10 minutter med teoretisk orientering. Intervensjonen vil følge CONSORT-anbefalingene for randomiserte kontrollerte studier. Intervensjonen vil starte i: G1 (n=10), som vil utføre terapi med spesifikke øvelser for lumbal stabilisering inkludert den sveitsiske ballen som terapeutisk ressurs; mens G2 (n=10, kontrollgruppe) vil utføre konvensjonell terapi inkludert strekking av underekstremiteter og trunk. Deltakerne vil ikke være blinde for studien på grunn av egenskapene til øvelsene som ofte reflekterer forbedring av symptomene. Ved eventuelle tap vil intention-to-treat-metoden benyttes for analysene.

Etter intervensjonen vil alle grupper bli invitert til å komme tilbake til laboratoriet for å fortsette den samme evalueringen fra baseline (trunkaktivering under tre øvelser, balanse og kliniske utfall) For analysen vil toveis ANOVA med gjentatte mål bli utført for å sammenligne effektene av intervensjonen (to grupper) og tidspunktene (grunnlinje vs. slutt 6-ukers måling) effekten av interaksjon (Grupper x Times).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brasil, 86041-120
        • Laboratory of Functional Assessment and Human Motor Performance (LAFUP)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 42 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inkluderingskriteriene var:

  • Har mellom 19-29 uker med graviditet;
  • Har utført prenatal klinisk overvåking;
  • Har kroniske korsryggsmerter (> 3 måneder) uten bestråling for knærne.
  • Ikke vært under medisinering eller fysioterapibehandling for korsryggsmerter de siste tre månedene;
  • Å kunne utføre fysisk aktivitet i samsvar med graviditeten;
  • Å presentere normale forhold for respons, erkjennelse og tale;
  • Å være frivillig.

Ekskluderingskriteriene var:

  • Tegn eller symptomer på annen patologi inkludert sameksisterende patologi, en nylig historie (innen 3 måneder) med operasjon i bevegelsessystemet;
  • Respiratoriske, nevrologiske eller kardiovaskulære sykdommer.
  • Flere muskel- og skjelettplager.
  • Begrensninger for fysisk trening.
  • Allergisk reaksjon på teip,

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: G1: øvelser for lumbal stabilisering
G1, vil utføre terapi med spesifikke øvelser for lumbal stabilisering inkludert den sveitsiske ballen som terapeutisk ressurs
Annen: Spesifikke øvelser for lumbal stabilisering
Gruppe 1 (G1) vil utføre terapi med spesifikke øvelser for lumbal stabilisering med den sveitsiske ballen som en terapeutisk ressurs, inkludert oppvarming; strekking av hamstrings, paraspinaler, trapeser; fasisk perineal trening; tonic perineal trening; bekken lumbal synergisme; bagasjerommet mobilitet; mobilitet av skulderbeltet; balansere; og langsom bekkenbalanse.
Eksperimentell: G2: konvensjonell terapi
G2, vil utføre konvensjonell terapi inkludert strekking av underekstremiteter og trunk.
Annen: Konvensjonell terapi
Gruppe 2 (G2) vil utføre konvensjonell terapi inkludert strekking av underekstremiteter og trunk, med passiv strekking av hamstrings; gluteus maximus; piriform; paraspinaler; lumbal firkantet; latissimus dorsi; scalene; trapezius.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Elektromyografi måling
Tidsramme: Endring fra baseline muskelaktivering ved 6 uker
Nivå av muskelaktivitet av stammen fra elektromyografi overflatebehandling.
Endring fra baseline muskelaktivering ved 6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tving plattformmåling
Tidsramme: Endring fra baseline balanse ytelse ved 6 uker
Tving plattformmåling under balanseytelse ved å bruke senter for trykkmål for å vurdere balanseytelse.
Endring fra baseline balanse ytelse ved 6 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: Endring fra baseline smerteintensitet ved 6 uker.
Smertemåling ved bruk av kortversjon av smerteskjemaet Mc Gill og Visual Analogue Scale (VAS).
Endring fra baseline smerteintensitet ved 6 uker.
Spørreskjema for funksjonshemming
Tidsramme: Endring fra baseline funksjonshemming status ved 6 uker.
Funksjonshemmingsmåling ved hjelp av Roland Morris spørreskjema.
Endring fra baseline funksjonshemming status ved 6 uker.
Frykt-unngåelse spørreskjema
Tidsramme: Endring fra baseline Frykt-unngåelsesstatus ved 6 uker.
Frykt-unngåelsesmodellmåling ved bruk av Waddel-spørreskjema knyttet til arbeid og fysisk aktivitet.
Endring fra baseline Frykt-unngåelsesstatus ved 6 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidade Norte do Paraná

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rubens A da Silva Jr., Phd, Universidade Norte do Paraná

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2016

Først lagt ut (Anslag)

14. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1.579.189

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere