Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа вмешательства для нервно-мышечного паттерна туловища и постурального контроля у беременных с болью в пояснице

5 сентября 2018 г. обновлено: Rubens Alexandre da Silva Jr, Universidade Norte do Paraná

Программа вмешательства для нервно-мышечного паттерна туловища и постурального контроля у беременных с болью в пояснице: исследование осуществимости и клинических испытаний

Актуальность данного исследования обусловлена ​​возможностью оценки эффекта программы вмешательства на основании функциональных возможностей и нервно-мышечной активности туловища и постурального контроля у беременных с болью в пояснице. Основные результаты будут рассчитаны с помощью измерения электромиографии, чтобы оценить характер нервно-мышечной активации туловища, а также параметры силовой платформы для определения постурального контроля. Клинические симптомы, такие как интенсивность боли, восприятие инвалидности, страха и избегания, также будут вычислены. Это первое исследование, в котором сравниваются два метода вмешательства с использованием основных биологических исходов, связанных с функцией сегмента туловища.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Для этого исследования будет предложена 6-недельная интервенционная программа с упражнениями по стабилизации поясницы и клиническими ориентирами на 20 беременных с поясницей, набранных для удобства и добровольно из сообщества. Перед вмешательством все участники будут оцениваться по: электромиографии во время трех упражнений, балансу и клиническим результатам, таким как боль, инвалидность и психологические факторы. Все базовые испытания и оценки будут выполняться слепым оценщиком исследуемого вмешательства.

После этого участники будут рандомизированы на две группы слепым оценщиком (люди, не включенные в исследование): G1: упражнения для поясничной стабилизации; и G2: традиционная терапия.

Вмешательство продлится шесть недель, по 50 минут на каждый сеанс терапии, включая измерение артериального давления, частоты сердечных сокращений и визуальную аналоговую шкалу (ВАШ) до и после каждого сеанса, а также восприятие интенсивности упражнений, контролируемое по шкале Борга. В рамках этого предложения занятия будут проводиться два раза в неделю по 40 минут каждое, за которыми следуют 10 минут теоретической ориентации. Вмешательство будет следовать рекомендациям CONSORT для рандомизированных контролируемых испытаний. Вмешательство начнется в: G1 (n = 10), в рамках которого будет проводиться терапия специальными упражнениями для поясничной стабилизации, включая швейцарский мяч в качестве терапевтического средства; в то время как G2 (n=10, контрольная группа) будет проводить традиционную терапию, включающую растяжение нижних конечностей и туловища. Участники не будут слепы к исследованию из-за характеристик упражнений, которые часто отражают улучшение симптомов. В случае возможных убытков для анализа будет использоваться метод намеренного лечения.

После вмешательства всем группам будет предложено вернуться в лабораторию, чтобы продолжить ту же оценку исходного уровня (активация туловища во время трех упражнений, равновесие и клинические результаты). Для анализа будет выполнен двусторонний ANOVA с повторными измерениями для сравнения эффекты вмешательства (две группы) и время (исходный уровень по сравнению с измерением в конце 6 недель) эффекты взаимодействия (группы x время).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Бразилия, 86041-120
        • Laboratory of Functional Assessment and Human Motor Performance (LAFUP)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 42 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критериями включения были:

  • Иметь от 19 до 29 недель беременности;
  • Провели пренатальный клинический мониторинг;
  • Имеют хроническую боль в пояснице (> 3 месяцев) без иррадиации в колени.
  • отсутствие медикаментозного или физиотерапевтического лечения по поводу болей в пояснице в течение последних трех месяцев;
  • иметь возможность выполнять физическую активность, соответствующую беременности;
  • Предъявить нормальные условия реагирования, познания и речи;
  • Быть добровольным.

Критериями исключения были:

  • Признаки или симптомы другой патологии, включая сопутствующую патологию, недавнее (в течение 3 месяцев) хирургическое вмешательство на опорно-двигательном аппарате в анамнезе;
  • Респираторные, неврологические или сердечно-сосудистые заболевания.
  • Ряд заболеваний опорно-двигательного аппарата.
  • Ограничения физических упражнений.
  • Аллергическая реакция на клейкую ленту,

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: G1: упражнения для поясничной стабилизации
G1 будет выполнять терапию специальными упражнениями для поясничной стабилизации, включая швейцарский мяч в качестве терапевтического средства.
Другой: Специальные упражнения для поясничной стабилизации
Группа 1 (G1) будет проводить терапию специальными упражнениями для поясничной стабилизации с использованием швейцарского мяча в качестве терапевтического средства, включая согревание; растяжка подколенных сухожилий, параспинальных мышц, трапеций; фазовая промежностная гимнастика; тоническая промежностная гимнастика; тазо-поясничный синергизм; подвижность ствола; подвижность плечевого пояса; баланс; и медленное равновесие таза.
Экспериментальный: G2: традиционная терапия
G2 проведет обычную терапию, включая растяжку нижних конечностей и туловища.
Другой: Традиционная терапия
Группа 2 (G2) будет проводить традиционную терапию, включающую растяжение нижних конечностей и туловища с пассивным растяжением подколенных сухожилий; большая ягодичная мышца; грушевидный; параспинальные; поясничный квадрат; широчайшая мышца спины; неравносторонний; трапеция.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Электромиографическое измерение
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем мышечной активности через 6 недель
Уровень мышечной активности туловища по данным электромиографической обработки поверхности.
Изменение по сравнению с исходным уровнем мышечной активности через 6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение силовой платформы
Временное ограничение: Изменение показателей баланса по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
Измерение силы платформы во время работы балансировки с использованием измерений центра давления для оценки эффективности балансировки.
Изменение показателей баланса по сравнению с исходным уровнем через 6 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Изменение интенсивности боли по сравнению с исходным уровнем через 6 недель.
Измерение боли с использованием краткой версии опросника боли Mc Gill и визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Изменение интенсивности боли по сравнению с исходным уровнем через 6 недель.
Анкета инвалидности
Временное ограничение: Изменение исходного статуса инвалидности через 6 недель.
Измерение инвалидности с помощью опросника Роланда Морриса.
Изменение исходного статуса инвалидности через 6 недель.
Анкета избегания страха
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным состоянием избегания страха через 6 недель.
Измерение модели избегания страха с использованием опросника Вадделя, связанного с работой и физической активностью.
Изменение по сравнению с исходным состоянием избегания страха через 6 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidade Norte do Paraná

Следователи

  • Главный следователь: Rubens A da Silva Jr., Phd, Universidade Norte do Paraná

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 октября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 октября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1.579.189

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться