Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een interventieprogramma voor het neuromusculaire patroon van de romp en houdingsregulatie bij zwangere vrouwen met lage rugpijn

5 september 2018 bijgewerkt door: Rubens Alexandre da Silva Jr, Universidade Norte do Paraná

Een interventieprogramma voor het neuromusculaire patroon van de romp en houdingscontrole bij zwangere vrouwen met lage rugpijn: een haalbaarheids- en klinisch onderzoek

De relevantie van deze studie wordt gegeven door de haalbaarheid om het effect te beoordelen van een interventieprogramma op basis van de functionaliteit en romp neuromusculaire activiteit en houdingsregulatie bij zwangere vrouwen met lage-rugpijn. De belangrijkste uitkomsten zullen worden berekend door middel van elektromyografische metingen om het neuromusculaire activatiepatroon van de romp te beoordelen, en door parameters van het krachtplatform voor het bepalen van de houdingscontrole. Klinische symptomen zoals pijnintensiteit, perceptie van handicap en angst en vermijding zullen ook worden berekend. Dit is de eerste studie waarin twee interventiemethoden worden vergeleken met behulp van de belangrijkste biologische uitkomsten met betrekking tot de functie van het rompsegment.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voor deze studie zal een voorstel voor een 6 weken durend interventieprogramma worden uitgevoerd met lumbale stabilisatieoefeningen en klinische oriëntaties, op 20 lage rugzwangere patiënten gerekruteerd door gemak en vrijwilligers uit de gemeenschap. Voorafgaand aan de interventie worden alle deelnemers geëvalueerd door middel van: elektromoyografie tijdens drie oefeningen, balans en klinische uitkomsten zoals pijn, handicap en psychologische factoren. Alle basislijntests en -evaluaties worden uitgevoerd door een geblindeerde beoordelaar van de onderzoeksinterventie.

Daarna worden de deelnemers gerandomiseerd in twee groepen door een geblindeerde beoordelaar (mensen die niet zijn ingeschreven om te studeren): G1: oefeningen voor lumbale stabilisatie; en G2: conventionele therapie.

De interventie zal zes weken volgen, met een duur van 50 minuten per therapiesessie, inclusief meting van de bloeddruk, hartslag en de Visual Analogue Scale (VAS) voor en na elke sessie, en de perceptie van trainingsintensiteit gecontroleerd door Borg Scale. Binnen dit voorstel vinden de oefensessies twee keer per week plaats van elk 40 minuten, gevolgd door 10 minuten theoretische oriëntatie. De interventie volgt de CONSORT-aanbevelingen voor gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken. De interventie zal starten in: G1 (n=10), die therapie zal uitvoeren met specifieke oefeningen voor lumbale stabilisatie, waaronder de Zwitserse bal als therapeutisch hulpmiddel; terwijl G2 (n=10, controlegroep) conventionele therapie zal uitvoeren, inclusief strekken van de onderste ledematen en romp. De deelnemers zullen niet blind zijn voor het onderzoek vanwege de kenmerken van de oefeningen die vaak een verbetering van de symptomen weerspiegelen. Bij eventuele verliezen wordt de intention-to-treat-methode gebruikt voor de analyses.

Na de interventie worden alle groepen uitgenodigd om terug te komen naar het laboratorium om dezelfde evaluatie vanaf de basislijn uit te voeren (rompactivatie tijdens drie oefeningen, balans en klinische resultaten). Voor de analyse wordt een tweezijdige ANOVA met herhaalde metingen uitgevoerd om te vergelijken de effecten van de interventie (twee groepen) en tijden (baseline versus eindmeting van 6 weken) de effecten van interactie (Groepen x Tijden).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brazilië, 86041-120
        • Laboratory of Functional Assessment and Human Motor Performance (LAFUP)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 42 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

De inclusiecriteria waren:

  • Tussen 19-29 weken zwangerschap hebben;
  • Prenatale klinische monitoring hebben uitgevoerd;
  • Chronische lage rugpijn heeft (> 3 maanden) zonder bestraling van de knieën.
  • De afgelopen drie maanden niet onder medicatie of fysiotherapeutische behandeling geweest voor lage rugpijn;
  • In staat zijn om fysieke activiteit uit te voeren die past bij de zwangerschap;
  • Normale condities van reactievermogen, cognitie en spreken presenteren;
  • Vrijwillig zijn.

De uitsluitingscriteria waren:

  • Tekenen of symptomen van andere pathologie waaronder gelijktijdig bestaande pathologie, een recente geschiedenis (binnen 3 maanden) van chirurgie in het bewegingsapparaat;
  • Ademhalings-, neurologische of hart- en vaatziekten.
  • Verschillende musculoskeletale aandoeningen.
  • Beperkingen voor lichaamsbeweging.
  • Allergische reactie op plakband,

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: G1: oefeningen voor lumbale stabilisatie
G1, zal therapie uitvoeren met specifieke oefeningen voor lumbale stabilisatie, waaronder de Zwitserse bal als therapeutisch hulpmiddel
Ander: Specifieke oefeningen voor lumbale stabilisatie
Groep 1 (G1) zal therapie uitvoeren met specifieke oefeningen voor lumbale stabilisatie met de Zwitserse bal als therapeutisch hulpmiddel, inclusief opwarming; rekken van hamstrings, paraspinals, trapezes; fasische perineale oefening; tonische perineale oefening; bekken-lumbale synergie; romp mobiliteit; beweeglijkheid van de schoudergordel; evenwicht; en langzame bekkenbalans.
Experimenteel: G2: conventionele therapie
G2, zal conventionele therapie uitvoeren, waaronder het strekken van de onderste ledematen en de romp.
Ander: Conventionele therapie
De groep 2 (G2) voert conventionele therapie uit, waaronder strekken van de onderste ledematen en romp, met passieve strekking van de hamstrings; gluteus maximus; piriform; paraspinals; lumbale vierkant; latissimus dorsi; scalene; trapezius.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eletromyografie meting
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline spieractivatie na 6 weken
Niveau van musculaire activiteit van de romp door oppervlakteverwerking via elektromyografie.
Verandering ten opzichte van baseline spieractivatie na 6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Forceer platformmeting
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline balansprestaties na 6 weken
Forceer platformmeting tijdens balansprestaties met behulp van drukpuntmetingen om de balansprestaties te beoordelen.
Verandering ten opzichte van baseline balansprestaties na 6 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline pijnintensiteit na 6 weken.
Pijnmeting met behulp van Short Version of Pain Questionnaire Mc Gill en Visual Analogue Scale (VAS).
Verandering ten opzichte van baseline pijnintensiteit na 6 weken.
Vragenlijst voor gehandicapten
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline invaliditeitsstatus na 6 weken.
Handicapmeting met behulp van de Roland Morris-vragenlijst.
Verandering ten opzichte van baseline invaliditeitsstatus na 6 weken.
Angstvermijdingsvragenlijst
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Angstvermijdingsstatus na 6 weken.
Meting van angstvermijdingsmodel met behulp van Waddel-vragenlijst gerelateerd aan werk en fysieke activiteit.
Verandering ten opzichte van baseline Angstvermijdingsstatus na 6 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade Norte do Paraná

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rubens A da Silva Jr., Phd, Universidade Norte do Paraná

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 oktober 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

14 oktober 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1.579.189

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren