Intervenční program pro neuromuskulární vzorec trupu a kontrolu držení těla u těhotných s bolestmi v kříži
Intervenční program pro neuromuskulární vzorec trupu a kontrolu držení těla u těhotných s bolestí v kříži: studie proveditelnosti a klinické studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pro tuto studii bude proveden návrh 6týdenního intervenčního programu s bederními stabilizačními cvičeními a klinickými orientacemi na 20 těhotných pacientkách v dolní části zad, které byly vybrány z pohodlí a dobrovolně z komunity. Před intervencí budou všichni účastníci hodnoceni: elektromoyografií během tří cvičení, rovnováhou a klinickými výsledky, jako je bolest, postižení a psychologické faktory. Veškeré základní testování a hodnocení bude provádět zaslepený hodnotitel studijní intervence.
Poté budou účastníci randomizováni do dvou skupin zaslepeným hodnotitelem (lidi nezapsaní ke studiu): G1: cvičení pro stabilizaci beder; a G2: konvenční terapie.
Intervence bude následovat šest týdnů s 50 minutami trvání každého sezení terapie včetně měření krevního tlaku, srdeční frekvence a vizuální analogové škály (VAS) před a po každém sezení a vnímání intenzity cvičení monitorované Borgovou škálou. V rámci tohoto návrhu budou cvičební sezení dvakrát týdně, každé v délce 40 minut, po kterých bude následovat 10 minut teoretické orientace. Intervence se bude řídit doporučeními CONSORT pro randomizované kontrolované studie. Intervence začne v: G1 (n=10), která bude provádět terapii se specifickými cviky pro bederní stabilizaci včetně švýcarského míče jako terapeutického prostředku; zatímco G2 (n=10, kontrolní skupina) bude provádět konvenční terapii včetně protahování dolních končetin a trupu. Účastníci studie nebudou slepí vzhledem k vlastnostem cvičení, které často odrážejí zlepšení symptomů. V případě případných ztrát bude pro analýzy použita metoda záměrného ošetření.
Po intervenci budou všechny skupiny pozvány, aby se vrátily do laboratoře, aby provedly stejné hodnocení od výchozího stavu (aktivace trupu během tří cvičení, rovnováha a klinické výsledky) Pro analýzu bude provedena dvoucestná ANOVA s opakovanými měřeními pro srovnání účinky intervence (dvě skupiny) a časy (základní vs. měření na konci 6 týdnů) účinky interakce (skupiny x časy).
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Brazílie, 86041-120
- Laboratory of Functional Assessment and Human Motor Performance (LAFUP)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení byla:
- Mít mezi 19-29 týdnem těhotenství;
- Provedli prenatální klinické sledování;
- Máte chronické bolesti dolní části zad (> 3 měsíce) bez ozařování kolen.
- nebýt v posledních třech měsících pod léky nebo fyzikální terapií bolesti dolní části zad;
- Být schopen vykonávat fyzickou aktivitu odpovídající těhotenství;
- Prezentovat normální podmínky reakce, poznávání a mluvení;
- Být dobrovolný.
Kritéria vyloučení byla:
- Známky nebo symptomy jiné patologie včetně koexistující patologie, nedávná anamnéza (během 3 měsíců) chirurgického zákroku na pohybovém systému;
- Respirační, neurologická nebo kardiovaskulární onemocnění.
- Několik muskuloskeletálních poruch.
- Omezení pro fyzické cvičení.
- Alergická reakce na lepicí pásku,
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: G1: cviky na stabilizaci beder
G1, bude provádět terapii se specifickými cviky pro bederní stabilizaci včetně švýcarského míče jako terapeutického prostředku
|
Skupina 1 (G1) bude provádět terapii se specifickými cviky pro stabilizaci beder se švýcarským míčem jako terapeutickým prostředkem, včetně zahřívání; protahování hamstringů, paraspinálů, trapézů; fázické perineální cvičení; tonické perineální cvičení; pánevní lumbální synergismus; mobilita trupu; pohyblivost ramenního pletence; Zůstatek; a pomalou pánevní rovnováhu.
|
|
Experimentální: G2: konvenční terapie
G2, provede konvenční terapii včetně protahování dolních končetin a trupu.
|
Skupina 2 (G2) bude provádět konvenční terapii včetně protahování dolních končetin a trupu s pasivním protahováním hamstringů; gluteus maximus; piriform; paraspinální; bederní čtverec; latissimus dorsi; scalene; lichoběžník.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Elektromyografické měření
Časové okno: Změna od výchozí svalové aktivace po 6 týdnech
|
Úroveň svalové aktivity trupu ze zpracování povrchu elektromyografií.
|
Změna od výchozí svalové aktivace po 6 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření silové plošiny
Časové okno: Změna od základního rovnovážného výkonu po 6 týdnech
|
Měření silové plošiny během výkonu rovnováhy pomocí měření středu tlaku k posouzení výkonu rovnováhy.
|
Změna od základního rovnovážného výkonu po 6 týdnech
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogická stupnice
Časové okno: Změna intenzity bolesti od výchozí hodnoty po 6 týdnech.
|
Měření bolesti pomocí krátké verze dotazníku bolesti Mc Gill a vizuální analogové škály (VAS).
|
Změna intenzity bolesti od výchozí hodnoty po 6 týdnech.
|
|
Dotazník invalidity
Časové okno: Změna od výchozího stavu invalidity po 6 týdnech.
|
Měření invalidity pomocí dotazníku Roland Morris.
|
Změna od výchozího stavu invalidity po 6 týdnech.
|
|
Dotazník vyhýbání se strachu
Časové okno: Změna od výchozího stavu vyhýbání se strachu po 6 týdnech.
|
Měření modelu vyhýbání se strachu pomocí Waddelova dotazníku týkajícího se práce a fyzické aktivity.
|
Změna od výchozího stavu vyhýbání se strachu po 6 týdnech.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rubens A da Silva Jr., Phd, Universidade Norte do Paraná
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Vleeming A, Albert HB, Ostgaard HC, Sturesson B, Stuge B. European guidelines for the diagnosis and treatment of pelvic girdle pain. Eur Spine J. 2008 Jun;17(6):794-819. doi: 10.1007/s00586-008-0602-4. Epub 2008 Feb 8.
- Liddle SD, Pennick V. Interventions for preventing and treating low-back and pelvic pain during pregnancy. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Sep 30;2015(9):CD001139. doi: 10.1002/14651858.CD001139.pub4.
- O'Keeffe M, O'Sullivan P, Dankaerts W, O'Sullivan K. Swiss ball enhances lumbar multifidus activity in chronic low back pain: A letter to the editor. Phys Ther Sport. 2015 May;16(2):202-3. doi: 10.1016/j.ptsp.2015.03.001. Epub 2015 Mar 11. No abstract available.
- Madeira HG, Garcia JB, Lima MV, Serra HO. [Disability and factors associated with gestational low back pain]. Rev Bras Ginecol Obstet. 2013 Dec;35(12):541-8. doi: 10.1590/s0100-72032013001200003. Portuguese.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1.579.189
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .