Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et interventionsprogram for trunks neuromuskulært mønster og postural kontrol hos gravide med lænderygsmerter

5. september 2018 opdateret af: Rubens Alexandre da Silva Jr, Universidade Norte do Paraná

Et interventionsprogram for trunk neuromuskulært mønster og postural kontrol hos gravide med lænderygsmerter: en gennemførligheds- og klinisk undersøgelse

Relevansen af ​​denne undersøgelse er givet af muligheden for at vurdere effekten af ​​et interventionsprogram baseret på funktionalitet og trunk neuromuskulær aktivitet og postural kontrol hos gravide kvinder med lænderygsmerter. Hovedresultaterne vil blive beregnet ved elektromyografimåling, således at man kan vurdere trunk neuromuskulære aktiveringsmønster såvel som ved kraftplatformsparametre til bestemmelse af postural kontrol. Kliniske symptomer såsom smerteintensitet, opfattelse af handicap og frygt og undgåelse vil også blive beregnet. Dette er den første undersøgelse, der sammenligner to interventionsmetoder ved hjælp af de vigtigste biologiske resultater relateret til trunksegmentfunktionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Til denne undersøgelse vil et forslag til et 6-ugers interventionsprogram blive udført med lændestabiliseringsøvelser og kliniske orienteringer på 20 lænderyggravide patienter rekrutteret af bekvemmelighed og frivillige fra samfundet. Før intervention vil alle deltagere blive evalueret ved: elektromoyografi under tre øvelser, balance og kliniske resultater såsom smerte, handicap og psykologiske faktorer. Al baseline test og evaluering vil blive udført af en blindet evaluator til undersøgelsens intervention.

Efterfølgende vil deltagerne blive randomiseret i to grupper af en blindet evaluator (personer, der ikke er optaget til undersøgelse): G1: øvelser til lændestabilisering; og G2: konventionel terapi.

Interventionen vil følge seks uger med 50 minutters varighed af hver behandlingssession, inklusive måling af blodtryk, hjertefrekvens og Visual Analogue Scale (VAS) før og efter hver session, og opfattelsen af ​​træningsintensitet overvåget af Borg Scale. Inden for dette forslag vil øvelsessessionerne være to gange om ugen, hver af 40 minutter varighed og efterfulgt af 10 minutters teoretisk orientering. Interventionen vil følge CONSORT anbefalingerne for randomiserede kontrollerede forsøg. Interventionen starter i: G1 (n=10), som vil udføre terapi med specifikke øvelser til lændestabilisering inklusive den schweiziske bold som terapeutisk ressource; mens G2 (n=10, kontrolgruppe) vil udføre konventionel terapi inklusive strækning af underekstremiteter og krop. Deltagerne vil ikke være blinde for undersøgelsen på grund af øvelsernes karakteristika, der ofte afspejler forbedringen af ​​symptomerne. I tilfælde af eventuelle tab vil intention-to-treat-metoden blive brugt til analyserne.

Efter interventionen vil alle grupper blive inviteret til at vende tilbage til laboratoriet for at fortsætte den samme evaluering fra baseline (stammeaktivering under tre øvelser, balance og kliniske resultater) Til analysen vil der blive udført to-vejs ANOVA med gentagne mål for at sammenligne virkningerne af interventionen (to grupper) og tidspunkter (baseline versus slut 6-ugers måling) virkningerne af interaktion (Grupper x Times).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brasilien, 86041-120
        • Laboratory of Functional Assessment and Human Motor Performance (LAFUP)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 42 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterierne var:

  • Har mellem 19-29 ugers graviditet;
  • Har udført prænatal klinisk monitorering;
  • Har kroniske lændesmerter (> 3 måneder) uden bestråling for knæ.
  • Ikke at have været under medicin eller fysioterapi behandling for lændesmerter i de sidste tre måneder;
  • At kunne udføre fysisk aktivitet i overensstemmelse med graviditeten;
  • At præsentere normale betingelser for lydhørhed, erkendelse og tale;
  • At være frivillig.

Eksklusionskriterierne var:

  • Tegn eller symptomer på anden patologi, herunder sameksisterende patologi, en nyere historie (inden for 3 måneder) med operation i bevægelsessystemet;
  • Respiratoriske, neurologiske eller hjerte-kar-sygdomme.
  • Flere muskel- og skeletlidelser.
  • Begrænsninger for fysisk træning.
  • Allergisk reaktion på selvklæbende tape,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: G1: øvelser til lændestabilisering
G1, vil udføre terapi med specifikke øvelser til lændestabilisering inklusive den schweiziske bold som terapeutisk ressource
Andet: Specifikke øvelser til lændestabilisering
Gruppe 1 (G1) vil udføre terapi med specifikke øvelser til lændestabilisering med den schweiziske bold som en terapeutisk ressource, herunder opvarmning; strækning af hamstrings, paraspinals, trapez; fasisk perineal træning; tonic perineal øvelse; bækken lumbal synergisme; bagagerumsmobilitet; mobilitet af skulderbæltet; balance; og langsom bækkenbalance.
Eksperimentel: G2: konventionel terapi
G2, vil udføre konventionel terapi, herunder strækning af underekstremiteter og krop.
Andet: Konventionel terapi
Gruppe 2 (G2) vil udføre konventionel terapi, herunder strækning af underekstremiteter og krop, med passiv strækning af hamstrings; gluteus maximus; piriform; paraspinals; lænde firkantet; latissimus dorsi; scalene; trapezius.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Eletromyografi måling
Tidsramme: Ændring fra baseline muskelaktivering efter 6 uger
Niveau af muskulær aktivitet af stammen fra elektromyografi overfladebehandling.
Ændring fra baseline muskelaktivering efter 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tving platformsmåling
Tidsramme: Ændring fra baseline balance ydeevne efter 6 uger
Tving platformsmåling under balancepræstation ved hjælp af center-of-trykmålinger til at vurdere balancepræstation.
Ændring fra baseline balance ydeevne efter 6 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: Ændring fra baseline smerteintensitet ved 6 uger.
Smertemåling ved hjælp af kort version af smertespørgeskemaet Mc Gill og Visual Analogue Scale (VAS).
Ændring fra baseline smerteintensitet ved 6 uger.
Handicap spørgeskema
Tidsramme: Ændring fra baseline handicapstatus ved 6 uger.
Handicapmåling ved hjælp af Roland Morris spørgeskema.
Ændring fra baseline handicapstatus ved 6 uger.
Frygt-undgåelse spørgeskema
Tidsramme: Ændring fra baseline frygt-undgåelse-status ved 6 uger.
Måling af frygt-undgåelsesmodel ved hjælp af Waddel-spørgeskema relateret til arbejde og fysisk aktivitet.
Ændring fra baseline frygt-undgåelse-status ved 6 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Norte do Paraná

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rubens A da Silva Jr., Phd, Universidade Norte do Paraná

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

14. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1.579.189

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner