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Ein Interventionsprogramm für das neuromuskuläre Rumpfmuster und die Haltungskontrolle bei Schwangeren mit Schmerzen im unteren Rückenbereich

5. September 2018 aktualisiert von: Rubens Alexandre da Silva Jr, Universidade Norte do Paraná

Ein Interventionsprogramm für das neuromuskuläre Rumpfmuster und die Haltungskontrolle bei Schwangeren mit Schmerzen im unteren Rückenbereich: Eine Machbarkeits- und klinische Studienstudie

Die Relevanz dieser Studie ergibt sich aus der Möglichkeit, die Wirkung eines Interventionsprogramms auf der Grundlage der Funktionalität und der neuromuskulären Aktivität des Rumpfes sowie der Haltungskontrolle bei schwangeren Frauen mit Schmerzen im unteren Rückenbereich zu bewerten. Die Hauptergebnisse werden durch Elektromyographiemessung berechnet, um das neuromuskuläre Aktivierungsmuster des Rumpfes sowie durch Kraftplattformparameter zur Bestimmung der Haltungskontrolle zu beurteilen. Klinische Symptome wie Schmerzintensität, Wahrnehmung von Behinderung sowie Angst und Vermeidung werden ebenfalls berechnet. Dies ist die erste Studie, die zwei Interventionsmethoden anhand der wichtigsten biologischen Ergebnisse im Zusammenhang mit der Funktion des Rumpfsegments vergleicht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Für diese Studie wird ein Vorschlag für ein 6-wöchiges Interventionsprogramm mit Übungen zur Stabilisierung der Lendenwirbelsäule und klinischen Orientierungen an 20 schwangeren Patienten im unteren Rückenbereich durchgeführt, die aus Bequemlichkeit und Freiwilligen aus der Gemeinschaft rekrutiert werden. Vor dem Eingriff werden alle Teilnehmer anhand folgender Kriterien bewertet: Elektromoyographie während drei Übungen, Gleichgewicht und klinische Ergebnisse wie Schmerzen, Behinderung und psychologische Faktoren. Alle Basistests und -bewertungen werden von einem verblindeten Bewerter der Studienintervention durchgeführt.

Anschließend werden die Teilnehmer von einem verblindeten Bewerter (Personen, die nicht zum Studium eingeschrieben sind) in zwei Gruppen randomisiert: G1: Übungen zur Stabilisierung der Lendenwirbelsäule; und G2: konventionelle Therapie.

Die Intervention wird sechs Wochen lang erfolgen, wobei jede Therapiesitzung 50 Minuten dauert, einschließlich der Messung des Blutdrucks, der Herzfrequenz und der visuellen Analogskala (VAS) vor und nach jeder Sitzung sowie der Wahrnehmung der Trainingsintensität, die anhand der Borg-Skala überwacht wird. Im Rahmen dieses Vorschlags finden die Übungseinheiten zweimal pro Woche zu je 40 Minuten statt, gefolgt von einer 10-minütigen theoretischen Orientierung. Die Intervention folgt den CONSORT-Empfehlungen für randomisierte kontrollierte Studien. Die Intervention beginnt in: G1 (n=10), das eine Therapie mit spezifischen Übungen zur Stabilisierung der Lendenwirbelsäule einschließlich des Schweizer Balls als therapeutische Ressource durchführt; während G2 (n=10, Kontrollgruppe) eine konventionelle Therapie einschließlich Dehnung der unteren Gliedmaßen und des Rumpfes durchführt. Aufgrund der Besonderheit der Übungen, die häufig zu einer Verbesserung der Symptome führen, sind die Teilnehmer nicht blind für die Studie. Im Falle eventueller Verluste wird für die Analysen die Intention-to-Treat-Methode eingesetzt.

Nach dem Eingriff werden alle Gruppen eingeladen, ins Labor zurückzukehren, um die gleiche Bewertung vom Ausgangswert aus durchzuführen (Rumpfaktivierung während drei Übungen, Gleichgewicht und klinische Ergebnisse). Für die Analyse wird eine Zwei-Wege-ANOVA mit wiederholten Messungen zum Vergleich durchgeführt die Auswirkungen der Intervention (zwei Gruppen) und die Zeitpunkte (Basislinie vs. Messung am Ende der 6 Wochen), die Auswirkungen der Interaktion (Gruppen x Zeiten).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brasilien, 86041-120
        • Laboratory of Functional Assessment and Human Motor Performance (LAFUP)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 42 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Die Einschlusskriterien waren:

  • Sie sind zwischen 19 und 29 Wochen schwanger;
  • Sie haben eine pränatale klinische Überwachung durchgeführt;
  • Haben Sie chronische Schmerzen im unteren Rücken (> 3 Monate) ohne Bestrahlung der Knie.
  • In den letzten drei Monaten keine medikamentöse oder physiotherapeutische Behandlung wegen Rückenschmerzen erhalten haben;
  • In der Lage sein, im Rahmen der Schwangerschaft körperlich aktiv zu sein;
  • Darstellung normaler Reaktions-, Wahrnehmungs- und Sprechbedingungen;
  • Freiwillig sein.

Die Ausschlusskriterien waren:

  • Anzeichen oder Symptome einer anderen Pathologie, einschließlich einer gleichzeitig bestehenden Pathologie, eine kürzliche Vorgeschichte (innerhalb von 3 Monaten) einer Operation am Bewegungsapparat;
  • Atemwegs-, neurologische oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
  • Mehrere Erkrankungen des Bewegungsapparates.
  • Einschränkungen für körperliche Betätigung.
  • Allergische Reaktion auf Klebeband,

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: G1: Übungen zur Stabilisierung der Lendenwirbelsäule
G1 wird eine Therapie mit spezifischen Übungen zur Stabilisierung der Lendenwirbelsäule durchführen, einschließlich des Schweizer Balls als therapeutisches Hilfsmittel
Sonstiges: Spezifische Übungen zur Stabilisierung der Lendenwirbelsäule
Die Gruppe 1 (G1) führt eine Therapie mit spezifischen Übungen zur Stabilisierung der Lendenwirbelsäule mit dem Schweizer Ball als therapeutischer Ressource durch, einschließlich Erwärmung; Dehnung der hinteren Oberschenkelmuskulatur, des Paraspinalmuskels und des Trapezes; phasisches Dammtraining; Tonische Dammübungen; Becken-Lumbal-Synergismus; Rumpfbeweglichkeit; Beweglichkeit des Schultergürtels; Gleichgewicht; und langsames Beckengleichgewicht.
Experimental: G2: konventionelle Therapie
G2 wird eine konventionelle Therapie einschließlich Dehnung der unteren Gliedmaßen und des Rumpfes durchführen.
Sonstiges: Konventionelle Therapie
Die Gruppe 2 (G2) führt eine konventionelle Therapie durch, einschließlich Dehnung der unteren Gliedmaßen und des Rumpfes, mit passiver Dehnung der hinteren Oberschenkelmuskulatur; großer Gesäßmuskel; piriform; Paraspinale; Lendenquadrat; Latissimus dorsi; Skalen; Trapezius.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elektromyographie-Messung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der ursprünglichen Muskelaktivierung nach 6 Wochen
Grad der Muskelaktivität des Rumpfes anhand der Elektromyographie-Oberflächenbearbeitung.
Veränderung gegenüber der ursprünglichen Muskelaktivierung nach 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Kraftplattform
Zeitfenster: Änderung der Ausgangsbilanzleistung nach 6 Wochen
Messung der Kraftplattform während der Gleichgewichtsleistung mithilfe von Messungen des Druckzentrums zur Beurteilung der Gleichgewichtsleistung.
Änderung der Ausgangsbilanzleistung nach 6 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Änderung der Schmerzintensität gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen.
Schmerzmessung mithilfe der Kurzversion des Schmerzfragebogens von Mc Gill und der visuellen Analogskala (VAS).
Änderung der Schmerzintensität gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen.
Fragebogen zur Behinderung
Zeitfenster: Änderung des ursprünglichen Behinderungsstatus nach 6 Wochen.
Behinderungsmessung mithilfe des Roland-Morris-Fragebogens.
Änderung des ursprünglichen Behinderungsstatus nach 6 Wochen.
Fragebogen zur Angstvermeidung
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangsstatus der Angstvermeidung nach 6 Wochen.
Messung des Angstvermeidungsmodells mithilfe des Waddel-Fragebogens in Bezug auf Arbeit und körperliche Aktivität.
Änderung gegenüber dem Ausgangsstatus der Angstvermeidung nach 6 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidade Norte do Paraná

Ermittler

  • Hauptermittler: Rubens A da Silva Jr., Phd, Universidade Norte do Paraná

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1.579.189

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