Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interventioohjelma vartalon hermo-lihaskuvion ja asennon säätelyyn alaselkäkipuista kärsivillä raskaana olevilla

keskiviikko 5. syyskuuta 2018 päivittänyt: Rubens Alexandre da Silva Jr, Universidade Norte do Paraná

Interventio-ohjelma vartalon hermo-lihaskuvion ja asennon säätelyyn alaselkäkipuista kärsivillä: Toteutettavuus- ja kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen relevanssi antaa mahdollisuuden arvioida interventio-ohjelman vaikutusta toiminnallisuuteen ja vartalon hermo-lihasaktiivisuuteen ja asennon hallintaan alaselkäkipuista kärsivillä raskaana olevilla naisilla. Tärkeimmät tulokset lasketaan elektromyografialla, jotta voidaan arvioida vartalon hermo-lihasaktivaatiokuvio sekä voimaalustan parametrit asennonhallinnan määrittämiseksi. Myös kliiniset oireet, kuten kivun voimakkuus, vammaisuuden ja pelko ja välttäminen, lasketaan. Tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa verrataan kahta interventiomenetelmää käyttäen tärkeimpiä vartalosegmenttien toimintaan liittyviä biologisia tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tätä tutkimusta varten tehdään ehdotus 6 viikon interventio-ohjelmasta lannerangan stabilointiharjoituksilla ja kliinisillä suuntauksilla 20 alaselän raskaana olevalle potilaalle, jotka on värvätty mukavuussyistä ja vapaaehtoisista yhteisöstä. Ennen interventiota kaikki osallistujat arvioidaan: elektromoyografia kolmen harjoituksen aikana, tasapaino ja kliiniset tulokset, kuten kipu, vamma ja psykologiset tekijät. Kaikki perustason testaukset ja arvioinnit suorittaa sokkoutunut arvioija tutkimuksen interventioon.

Jälkeenpäin sokkoutettu arvioija (henkilöt, jotka eivät ole ilmoittautunut tutkimukseen) satunnaistetaan osallistujat kahteen ryhmään: G1: lannerangan stabilointiharjoitukset; ja G2: tavanomainen hoito.

Interventio kestää kuusi viikkoa, ja kunkin hoitojakson kesto on 50 minuuttia, mukaan lukien verenpaineen, sykkeen ja visuaalisen analogisen asteikon (VAS) mittaus ennen ja jälkeen jokaista hoitokertaa sekä Borg Scale -mittarin tarkkaileman harjoituksen intensiteetin havaitseminen. Tämän ehdotuksen puitteissa harjoitukset ovat kaksi kertaa viikossa, kumpikin kestävät 40 minuuttia, ja sen jälkeen 10 minuuttia teoreettista perehdytystä. Interventio noudattaa CONSORTin suosituksia satunnaistetuille kontrolloiduille tutkimuksille. Interventio alkaa: G1 (n=10), jossa suoritetaan terapiaa erityisillä lannerangan stabilointiharjoituksilla, mukaan lukien Sveitsin pallo terapeuttisena resurssina; kun taas G2 (n=10, kontrolliryhmä) suorittaa tavanomaista hoitoa, mukaan lukien alaraajojen ja vartalon venyttely. Osallistujat eivät ole sokeita tutkimukselle johtuen harjoitusten ominaispiirteistä, jotka usein heijastavat oireiden paranemista. Mahdollisten menetysten sattuessa analyyseissä käytetään intentio-to-treat -menetelmää.

Intervention jälkeen kaikki ryhmät kutsutaan palaamaan laboratorioon jatkamaan samaa arviointia lähtötasosta (vartalon aktivaatio kolmen harjoituksen aikana, tasapaino ja kliiniset tulokset). toimenpiteen vaikutukset (kaksi ryhmää) ja ajat (lähtötilanne vs. 6 viikon mittaus lopussa) vuorovaikutuksen vaikutukset (ryhmät x ajat).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brasilia, 86041-120
        • Laboratory of Functional Assessment and Human Motor Performance (LAFUP)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 42 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Osallistumiskriteerit olivat:

  • sinulla on 19-29 raskausviikkoa;
  • olet suorittanut synnytystä edeltävän kliinisen seurannan;
  • Sinulla on krooninen alaselkäkipu (> 3 kuukautta) ilman polvien säteilytystä.
  • Et ole saanut lääkitystä tai fysioterapiahoitoa alaselkäkivun vuoksi viimeisen kolmen kuukauden aikana;
  • Kykenee suorittamaan raskauden mukaista fyysistä toimintaa;
  • Esittää normaalit reagointikyvyn, kognition ja puhumisen olosuhteet;
  • Olla vapaaehtoinen.

Poissulkemiskriteerit olivat:

  • Muiden patologioiden merkit tai oireet, mukaan lukien samanaikainen patologia, lähihistoria (3 kuukauden sisällä) liikuntaelinten leikkauksesta;
  • Hengityselinten, neurologisten tai sydän- ja verisuonitautien sairaudet.
  • Useita tuki- ja liikuntaelinten sairauksia.
  • Fyysisen harjoittelun rajoitukset.
  • allerginen reaktio teipille,

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: G1: harjoitukset lannerangan vakauttamiseksi
G1, suorittaa terapiaa erityisillä lannerangan stabilointiharjoituksilla, mukaan lukien Sveitsin pallo terapeuttisena voimavarana
Muut: Erityiset harjoitukset lannerangan vakauttamiseksi
Ryhmä 1 (G1) suorittaa terapiaa erityisillä lannerangan stabilointiharjoituksilla käyttämällä Sveitsin palloa terapeuttisena voimavarana, mukaan lukien lämmittely; Reisilihasten, paraspinaalien, trapetsien venyttely; vaiheittainen välilihan harjoitus; tonic välilihan harjoitus; lantion lannerangan synergismi; rungon liikkuvuus; olkavyön liikkuvuus; saldo; ja hidas lantion tasapaino.
Kokeellinen: G2: perinteinen hoito
G2, suorittaa tavanomaista hoitoa, mukaan lukien alaraajojen ja vartalon venyttely.
Muut: Perinteinen terapia
Ryhmä 2 (G2) suorittaa tavanomaista hoitoa, mukaan lukien alaraajojen ja vartalon venyttely sekä reisilihasten passiivinen venyttely; pakaralihas; piriformi; paraspinaalit; lannerangan neliö; latissimus dorsi; skaleeni; trapetsi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elektromyografian mittaus
Aikaikkuna: Muutos lähtötason lihasaktivaatiosta 6 viikon kohdalla
Rungon lihasaktiivisuuden taso elektromyografian pintakäsittelystä.
Muutos lähtötason lihasaktivaatiosta 6 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Voiman alustan mittaus
Aikaikkuna: Muutos perustasapainon suorituskyvystä 6 viikon kohdalla
Pakota alustan mittaus tasapainon suorituskyvyn aikana käyttämällä painekeskuksen mittauksia tasapainon suorituskyvyn arvioimiseksi.
Muutos perustasapainon suorituskyvystä 6 viikon kohdalla

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötason kivun voimakkuudesta 6 viikon kohdalla.
Kivun mittaaminen käyttämällä lyhyttä versiota Pain Questionnaire Mc Gill ja Visual Analogue Scale (VAS) avulla.
Muutos lähtötason kivun voimakkuudesta 6 viikon kohdalla.
Vammaiskysely
Aikaikkuna: Muutos lähtötason työkyvyttömyystilasta 6 viikon kohdalla.
Vammaisuuden mittaaminen Roland Morris -kyselyllä.
Muutos lähtötason työkyvyttömyystilasta 6 viikon kohdalla.
Pelon välttämisen kyselylomake
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta Pelon välttämisen tilasta 6 viikon kohdalla.
Pelon välttämisen mallimittaus työhön ja fyysiseen toimintaan liittyvällä Waddel-kyselylomakkeella.
Muutos lähtötilanteesta Pelon välttämisen tilasta 6 viikon kohdalla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidade Norte do Paraná

Tutkijat

  • Päätutkija: Rubens A da Silva Jr., Phd, Universidade Norte do Paraná

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 14. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1.579.189

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa