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Um Programa de Intervenção para o Padrão Neuromuscular do Tronco e Controle Postural em Grávidas com Lombalgia

5 de setembro de 2018 atualizado por: Rubens Alexandre da Silva Jr, Universidade Norte do Paraná

Um Programa de Intervenção para o Padrão Neuromuscular do Tronco e Controle Postural em Grávidas com Lombalgia: Um Estudo de Viabilidade e Ensaio Clínico

A relevância deste estudo se dá pela viabilidade de avaliar o efeito de um programa de intervenção baseado na funcionalidade e atividade neuromuscular do tronco e controle postural em gestantes com lombalgia. Os principais desfechos serão computados por medidas de eletromiografia para avaliar o padrão de ativação neuromuscular do tronco, bem como por parâmetros da plataforma de força para determinação do controle postural. Também serão computados sintomas clínicos como intensidade da dor, percepção de incapacidade e medo e evitação. Este é o primeiro estudo a comparar dois métodos de intervenção usando os principais resultados biológicos relacionados à função do segmento do tronco.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Para este estudo, será realizada uma proposta de programa de intervenção de 6 semanas com exercícios de estabilização lombar e orientações clínicas, em 20 gestantes lombares recrutadas por conveniência e voluntárias da comunidade. Antes da intervenção, todos os participantes serão avaliados por: eletromiografia durante três exercícios, equilíbrio e desfechos clínicos como dor, incapacidade e fatores psicológicos. Todos os testes e avaliações iniciais serão realizados por um avaliador cego para a intervenção do estudo.

Em seguida, os participantes serão randomizados em dois grupos por um avaliador cego (pessoas não inscritas no estudo): G1: exercícios para estabilização lombar; e G2: terapia convencional.

A intervenção seguirá seis semanas, com 50 minutos de duração cada sessão de terapia incluindo medição da pressão arterial, frequência cardíaca e Escala Visual Analógica (EVA) antes e após cada sessão, e a percepção da intensidade do exercício monitorada pela Escala de Borg. Dentro desta proposta, as sessões de exercícios serão duas vezes por semana, com duração de 40 minutos cada, seguidas de 10 minutos de orientação teórica. A intervenção seguirá as recomendações do CONSORT para ensaios controlados randomizados. A intervenção terá início em: G1 (n=10), que realizará terapia com exercícios específicos para estabilização lombar incluindo a bola suíça como recurso terapêutico; enquanto o G2 (n=10, grupo controle) realizará terapia convencional incluindo alongamento de membros inferiores e tronco. Os participantes não ficarão cegos ao estudo devido à característica dos exercícios que muitas vezes refletem na melhora dos sintomas. Em caso de eventuais perdas, será utilizado o método de intenção de tratar para as análises.

Após a intervenção, todos os grupos serão convidados a retornar ao laboratório para realizar a mesma avaliação desde o início (ativação do tronco durante três exercícios, equilíbrio e desfechos clínicos) Para a análise será realizada ANOVA two-way com medidas repetidas para comparar os efeitos da intervenção (dois grupos) e os tempos (medição inicial vs. final de 6 semanas) os efeitos da interação (grupos x tempos).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brasil, 86041-120
        • Laboratory of Functional Assessment and Human Motor Performance (LAFUP)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 42 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Os critérios de inclusão foram:

  • Ter entre 19-29 semanas de gravidez;
  • Ter realizado acompanhamento clínico pré-natal;
  • Ter lombalgia crônica (> 3 meses) sem irradiação para joelhos.
  • Não ter feito tratamento medicamentoso ou fisioterapêutico para lombalgia nos últimos três meses;
  • Ser capaz de realizar atividade física compatível com a gravidez;
  • Apresentar condições normais de responsividade, cognição e fala;
  • Ser voluntário.

Os critérios de exclusão foram:

  • Sinais ou sintomas de outra patologia incluindo patologia coexistente, história recente (nos últimos 3 meses) de cirurgia no aparelho locomotor;
  • Doenças respiratórias, neurológicas ou cardiovasculares.
  • Vários distúrbios musculoesqueléticos.
  • Limitações ao exercício físico.
  • Reação alérgica a fita adesiva,

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: G1: exercícios para estabilização lombar
G1, realizará terapia com exercícios específicos para estabilização lombar incluindo a bola suíça como recurso terapêutico
O Grupo 1 (G1) realizará terapia com exercícios específicos para estabilização lombar tendo como recurso terapêutico a bola suíça, incluindo aquecimento; alongamento de isquiotibiais, paravertebrais, trapézios; exercício perineal fásico; exercício tônico perineal; sinergismo lombar pélvico; mobilidade do tronco; mobilidade da cintura escapular; equilíbrio; e equilíbrio pélvico lento.
Experimental: G2: terapia convencional
G2, realizará terapia convencional incluindo alongamento de membros inferiores e tronco.
O Grupo 2 (G2) realizará terapia convencional incluindo alongamento de membros inferiores e tronco, com alongamento passivo de isquiotibiais; glúteo máximo; piriforme; paravertebrais; quadrado lombar; grande dorsal; escaleno; trapézio.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição de eletromiografia
Prazo: Alteração da ativação muscular basal em 6 semanas
Nível de ativação muscular do tronco a partir do processamento eletromiográfico de superfície.
Alteração da ativação muscular basal em 6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição da plataforma de força
Prazo: Alteração do desempenho do equilíbrio da linha de base em 6 semanas
Medição da plataforma de força durante o desempenho do equilíbrio usando medidas do centro de pressão para avaliar o desempenho do equilíbrio.
Alteração do desempenho do equilíbrio da linha de base em 6 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica
Prazo: Alteração da intensidade da dor basal em 6 semanas.
Medição da dor usando a Versão Curta do Questionário de Dor Mc Gill e a Escala Visual Analógica (VAS).
Alteração da intensidade da dor basal em 6 semanas.
Questionário de deficiência
Prazo: Alteração do estado de incapacidade inicial em 6 semanas.
Medição de incapacidade usando o questionário Roland Morris.
Alteração do estado de incapacidade inicial em 6 semanas.
Questionário para evitar o medo
Prazo: Alteração do estado basal de evitação do medo em 6 semanas.
Medição do modelo de evitação do medo usando o questionário Waddel relacionado ao trabalho e atividade física.
Alteração do estado basal de evitação do medo em 6 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Rubens A da Silva Jr., Phd, Universidade Norte do Paraná

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de outubro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

14 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1.579.189

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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