産科患者における局所麻酔の使用に伴う中枢動脈圧の変化
2024年7月11日 更新者：Niraj R. Chavan, MD, MPH、St. Louis University
帝王切開のための脊椎麻酔または経膣分娩のための硬膜外麻酔を受けている女性の中心動脈圧を監視することを計画します。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
被験者は産科ケアフロア（5階聖マリア病院）に入院したときにスクリーニングされます。 被験者は、局所麻酔を希望する場合にアプローチされます。
被験者は、麻酔が血圧カフに使用していない腕に追加の血圧カフを装着します。 中心動脈圧はカフから測定されます。
- 局所麻酔導入前
- 15分ごとに1時間
- 30分ごとに2時間 定期的な血圧計の測定も上記の時間で完了します。 これらはすべて研究手順です。
麻酔は、留置中および処置後の血圧モニタリングと管理に通常のプロトコルを使用します。 ガイドラインは日常的な上腕圧で作成されているため、中心動脈圧に基づいて患者管理に変更を加えることはありません。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
12
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63117
- St. Mary's Health Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～50年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
産科病棟に入院し、局所麻酔を受ける予定の女性にアプローチします。
説明
包含基準:
- 単胎妊娠
- 計画的な局所麻酔
除外基準:
- 多胎妊娠
- 緊急帝王切開
- 不整脈または不整脈
- 末梢動脈疾患、脚動脈疾患
- レイノー現象
- 極寒・低体温症
- 中心動脈カフが配置される場所または頸動脈評価用の眼圧計に傷がある場合
- 重度の頻脈 (>120)
- 1度以上の心臓ブロック
- うっ血性心不全または心臓病
- 血圧を適切に監視できない
- 硫酸マグネシウムの使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肥満における中心動脈圧の変化量。
時間枠：3時間
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肥満の女性の中心動脈圧が通常の上腕カフ評価で見られるよりも大きな変化を受けるかどうか、およびこの影響が肥満のレベルに依存するかどうかを判断すること。
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3時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年9月1日
一次修了 (実際)
2023年10月19日
研究の完了 (実際)
2023年10月19日
試験登録日
最初に提出
2016年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月12日
最初の投稿 (推定)
2016年10月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月11日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 27440
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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