Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Centrale arterielle trykændringer ved brug af regional anæstesi hos obstetriske patienter

6. juli 2023 opdateret af: Niraj R. Chavan, MD, MPH, St. Louis University
Planlæg at overvåge det centrale arterielle tryk hos kvinder, der gennemgår spinal anæstesi til kejsersnit eller epidural anæstesi til vaginal fødsel.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersoner vil blive screenet, efterhånden som de bliver indlagt på barselsetagen (5. sal St. Mary's Hospital). Forsøgspersoner vil blive kontaktet, hvis de ønsker regional anæstesi.

Forsøgspersonen vil have en ekstra blodtryksmanchet placeret på armen, som anæstesien ikke bruger til deres blodtryksmanchet. Det centrale arterielle tryk vil blive målt fra manchetten:

  • Forud for regional anæstesiplacering
  • Hvert 15. minut i 1 time
  • Hvert 30. minut i 2 timer. Rutinemæssige blodtryksmålinger vil også blive gennemført på ovenstående tidspunkter. Disse er alle undersøgelsesprocedurer.

Anæstesi vil bruge deres sædvanlige protokol til blodtryksovervågning og -styring under anbringelse af og efter proceduren. Der vil ikke blive foretaget ændringer i patientbehandlingen baseret på det centrale arterielle tryk, da retningslinjerne er udviklet med rutinemæssigt brachialt tryk.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Katherine Mathews, MD
  • Telefonnummer: 3149772083
  • E-mail: kmathew6@slu.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63117
        • Rekruttering
        • St. Mary's Health Center
        • Kontakt:
          • Shohreh Jamalabadi-Majidi, MPH, DMD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder, der er indlagt på vores obstetriske afdeling og planlægger at modtage regionalbedøvelse, vil blive kontaktet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Singleton graviditet
  • Planlagt regional anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Flerfoldsgraviditet
  • Forestående kejsersnit
  • Uregelmæssige hjerterytmer eller arytmier
  • Perifer arteriel sygdom, benarteriesygdom
  • Reynauds fænomener
  • Intens kulde/hypotermi
  • Hvis der er et sår på det sted, hvor den centrale arterielle manchet skal placeres eller tonometer til carotis vurdering
  • Alvorlig takykardi (>120)
  • Større end 1. grads hjerteblok
  • Kongestiv hjertesvigt eller hjertesygdom
  • Manglende evne til at overvåge BP tilstrækkeligt
  • Brug af magnesiumsulfat

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mængden af ​​ændring i det centrale arterielle tryk ved fedme.
Tidsramme: 3 timer
For at afgøre, om kvinder, der er overvægtige, gennemgår en større ændring i deres centrale arterielle tryk, end det ses ved rutinemæssig vurdering af brachialismanchet, og om denne effekt er afhængig af niveauet af fedme.
3 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Louis University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2016

Først opslået (Anslået)

14. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 27440

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Centralt blodtryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner