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Alterações da pressão arterial central com o uso de anestesia regional em pacientes obstétricas

11 de julho de 2024 atualizado por: Niraj R. Chavan, MD, MPH, St. Louis University
Planeje monitorar a pressão arterial central em mulheres submetidas à raquianestesia para cesariana ou anestesia peridural para parto vaginal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Os indivíduos serão examinados assim que forem admitidos no andar da maternidade (5º andar do St. Mary's Hospital). Os indivíduos serão abordados se desejarem anestesia regional.

O sujeito terá um manguito de pressão arterial adicional colocado no braço que a anestesia não está usando para o manguito de pressão arterial. A pressão arterial central será medida a partir do manguito:

  • Antes da colocação da anestesia regional
  • A cada 15 minutos por 1 hora
  • A cada 30 minutos por 2 horas As medições de rotina do esfigmomanômetro também serão concluídas nos horários acima. Todos esses são procedimentos de estudo.

A anestesia usará seu protocolo usual para monitoramento e gerenciamento da pressão arterial durante a colocação e após o procedimento. Nenhuma alteração no manejo do paciente será feita com base na pressão arterial central, pois as diretrizes foram desenvolvidas com a pressão braquial de rotina.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

12

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63117
        • St. Mary's Health Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 50 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

As mulheres que são admitidas em nossa ala obstétrica e planejam receber anestesia regional serão abordadas.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Gravidez única
  • Anestesia regional planejada

Critério de exclusão:

  • gravidez múltipla
  • Cesárea de emergência
  • Ritmos cardíacos irregulares ou arritmias
  • Doença arterial periférica, doença arterial da perna
  • Fenômenos de Reynaud
  • Frio intenso/hipotermia
  • Se houver uma ferida no local onde o manguito arterial central seria colocado ou tonômetro para avaliação da carótida
  • Taquicardia grave (>120)
  • Bloqueio cardíaco maior que 1º grau
  • Insuficiência cardíaca congestiva ou doença cardíaca
  • Incapacidade de monitorar adequadamente a PA
  • Uso de sulfato de magnésio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantidade de mudança na pressão arterial central na obesidade.
Prazo: 3 horas
Determinar se mulheres obesas sofrem uma alteração maior em sua pressão arterial central do que a observada na avaliação de rotina do manguito braquial e se esse efeito depende do nível de obesidade.
3 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

19 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

19 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de outubro de 2016

Primeira postagem (Estimado)

14 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 27440

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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