- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02933541
Alterações da pressão arterial central com o uso de anestesia regional em pacientes obstétricas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os indivíduos serão examinados assim que forem admitidos no andar da maternidade (5º andar do St. Mary's Hospital). Os indivíduos serão abordados se desejarem anestesia regional.
O sujeito terá um manguito de pressão arterial adicional colocado no braço que a anestesia não está usando para o manguito de pressão arterial. A pressão arterial central será medida a partir do manguito:
- Antes da colocação da anestesia regional
- A cada 15 minutos por 1 hora
- A cada 30 minutos por 2 horas As medições de rotina do esfigmomanômetro também serão concluídas nos horários acima. Todos esses são procedimentos de estudo.
A anestesia usará seu protocolo usual para monitoramento e gerenciamento da pressão arterial durante a colocação e após o procedimento. Nenhuma alteração no manejo do paciente será feita com base na pressão arterial central, pois as diretrizes foram desenvolvidas com a pressão braquial de rotina.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63117
- St. Mary's Health Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Gravidez única
- Anestesia regional planejada
Critério de exclusão:
- gravidez múltipla
- Cesárea de emergência
- Ritmos cardíacos irregulares ou arritmias
- Doença arterial periférica, doença arterial da perna
- Fenômenos de Reynaud
- Frio intenso/hipotermia
- Se houver uma ferida no local onde o manguito arterial central seria colocado ou tonômetro para avaliação da carótida
- Taquicardia grave (>120)
- Bloqueio cardíaco maior que 1º grau
- Insuficiência cardíaca congestiva ou doença cardíaca
- Incapacidade de monitorar adequadamente a PA
- Uso de sulfato de magnésio
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quantidade de mudança na pressão arterial central na obesidade.
Prazo: 3 horas
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Determinar se mulheres obesas sofrem uma alteração maior em sua pressão arterial central do que a observada na avaliação de rotina do manguito braquial e se esse efeito depende do nível de obesidade.
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3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 27440
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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