Cambios en la presión arterial central con el uso de anestesia regional en pacientes obstétricas
11 de julio de 2024 actualizado por: Niraj R. Chavan, MD, MPH, St. Louis University
Plan para monitorear la presión arterial central en mujeres que se someten a anestesia espinal para parto por cesárea o anestesia epidural para parto vaginal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los sujetos serán examinados cuando sean admitidos en el piso de atención de maternidad (5to piso del Hospital St. Mary's). Se abordará a los sujetos si desean anestesia regional.
Al sujeto se le colocará un manguito de presión arterial adicional en el brazo que la anestesia no está usando para su manguito de presión arterial. La presión arterial central se medirá desde el manguito:
- Antes de la colocación de anestesia regional
- Cada 15 minutos durante 1 hora
- Cada 30 minutos durante 2 horas Las mediciones de rutina con el esfigmomanómetro también se completarán en los tiempos anteriores. Todos estos son procedimientos de estudio.
Los anestesistas utilizarán su protocolo habitual para controlar y controlar la presión arterial durante la colocación y después del procedimiento. No se realizarán cambios en el manejo del paciente en función de la presión arterial central, ya que las pautas se desarrollaron con la presión braquial de rutina.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
12
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63117
- St. Mary's Health Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 50 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se abordará a las mujeres que ingresan en nuestra sala de obstetricia y planean recibir anestesia regional.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazo único
- Anestesia regional planificada
Criterio de exclusión:
- Embarazo múltiple
- Parto por cesárea de emergencia
- Ritmos cardíacos irregulares o arritmias
- Enfermedad arterial periférica, enfermedad arterial de la pierna
- fenómenos de reynaud
- Frío intenso/hipotermia
- Si hay una herida en el lugar donde se colocaría el manguito arterial central o el tonómetro para la evaluación de la carótida
- Taquicardia severa (>120)
- Bloqueo cardíaco de más de 1er grado
- Insuficiencia cardíaca congestiva o enfermedad cardíaca
- Incapacidad para controlar adecuadamente la PA
- Uso de sulfato de magnesio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cantidad de cambio en la presión arterial central en la obesidad.
Periodo de tiempo: 3 horas
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Determinar si las mujeres que son obesas experimentan un cambio mayor en su presión arterial central que el observado en la evaluación rutinaria del manguito braquial, y si este efecto depende del nivel de obesidad.
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3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
19 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
19 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
14 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 27440
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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