- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02933541
Изменения центрального артериального давления при применении регионарной анестезии у акушерских пациенток
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Субъекты будут проверяться при поступлении в родильное отделение (5-й этаж больницы Святой Марии). К субъектам будут обращаться, если они желают регионарной анестезии.
Субъекту будет наложена дополнительная манжета для измерения артериального давления на руку, которую анестезия не использует для манжеты для измерения артериального давления. Центральное артериальное давление измеряют с помощью манжеты:
- Перед введением регионарной анестезии
- Каждые 15 минут в течение 1 часа
- Каждые 30 минут в течение 2 часов Обычные измерения сфигмоманометра также будут выполняться в указанное выше время. Это все учебные процедуры.
Анестезиологи будут использовать свой обычный протокол для мониторинга и контроля артериального давления во время и после процедуры. Никаких изменений в ведении пациентов не будет внесено на основе центрального артериального давления, поскольку рекомендации были разработаны с учетом обычного плечевого давления.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63117
- St. Mary's Health Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Одноплодная беременность
- Плановая регионарная анестезия
Критерий исключения:
- Многоплодная беременность
- Экстренное кесарево сечение
- Нерегулярный сердечный ритм или аритмии
- Болезнь периферических артерий, болезнь артерий ног
- Феномен Рейно
- Сильный холод/гипотермия
- Если есть рана в том месте, куда будет помещена центральная артериальная манжета или тонометр для оценки сонных артерий
- Тяжелая тахикардия (>120)
- Блокада сердца более 1-й степени
- Застойная сердечная недостаточность или болезнь сердца
- Невозможность адекватного мониторинга АД
- Использование сульфата магния
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Величина изменения центрального артериального давления при ожирении.
Временное ограничение: 3 часа
|
Определить, претерпевают ли женщины, страдающие ожирением, большее изменение центрального артериального давления, чем это видно при рутинной оценке с помощью плечевой манжеты, и зависит ли этот эффект от степени ожирения.
|
3 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 27440
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .