Variazioni della pressione arteriosa centrale con l'uso dell'anestesia regionale nei pazienti ostetrici
6 luglio 2023 aggiornato da: Niraj R. Chavan, MD, MPH, St. Louis University
Pianificare il monitoraggio della pressione arteriosa centrale nelle donne sottoposte ad anestesia spinale per parto cesareo o anestesia epidurale per parto vaginale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
I soggetti verranno sottoposti a screening non appena vengono ammessi al reparto maternità (5° piano St. Mary's Hospital). I soggetti verranno avvicinati se desiderano l'anestesia regionale.
Il soggetto avrà un ulteriore bracciale per la pressione sanguigna posizionato sul braccio che l'anestesia non sta usando per il proprio bracciale per la pressione sanguigna. La pressione arteriosa centrale sarà misurata dal bracciale:
- Prima del posizionamento dell'anestesia regionale
- Ogni 15 minuti per 1 ora
- Ogni 30 minuti per 2 ore Anche le misurazioni di routine dello sfigmomanometro verranno completate negli orari sopra indicati. Queste sono tutte procedure di studio.
L'anestesia utilizzerà il proprio protocollo abituale per il monitoraggio e la gestione della pressione sanguigna durante il posizionamento e dopo la procedura. Non verranno apportate modifiche nella gestione del paziente in base alla pressione arteriosa centrale poiché le linee guida sono state sviluppate con la pressione brachiale di routine.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Shohreh Jamalabadi-Majidi, MPH, DMD
- Numero di telefono: 314-977-7482
- Email: shohreh.jamalabadimajidi@health.slu.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Katherine Mathews, MD
- Numero di telefono: 3149772083
- Email: kmathew6@slu.edu
Luoghi di studio
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63117
- Reclutamento
- St. Mary's Health Center
-
Contatto:
- Shohreh Jamalabadi-Majidi, MPH, DMD
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 50 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Le donne che sono ricoverate nel nostro reparto di ostetricia e stanno pianificando di ricevere l'anestesia regionale verranno contattate.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gravidanza singola
- Anestesia regionale pianificata
Criteri di esclusione:
- Gravidanza multipla
- Parto cesareo d'urgenza
- Ritmi cardiaci irregolari o aritmie
- Malattia arteriosa periferica, malattia dell'arteria della gamba
- I fenomeni di Reynaud
- Freddo intenso/ipotermia
- Se è presente una ferita nella posizione in cui verrebbe posizionato il bracciale arterioso centrale o il tonometro per la valutazione della carotide
- Tachicardia grave (>120)
- Blocco cardiaco superiore al 1° grado
- Insufficienza cardiaca congestizia o malattie cardiache
- Incapacità di monitorare adeguatamente la pressione arteriosa
- Uso di solfato di magnesio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Quantità di variazione della pressione arteriosa centrale nell'obesità.
Lasso di tempo: 3 ore
|
Determinare se le donne obese subiscono un cambiamento maggiore nella loro pressione arteriosa centrale rispetto a quello osservato dalla valutazione di routine della cuffia brachiale e se questo effetto dipende dal livello di obesità.
|
3 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2016
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 settembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 ottobre 2016
Primo Inserito (Stimato)
14 ottobre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 27440
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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