Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Centrale arteriële drukveranderingen bij gebruik van regionale anesthesie bij obstetrische patiënten

11 juli 2024 bijgewerkt door: Niraj R. Chavan, MD, MPH, St. Louis University
Plan om de centrale arteriële druk te controleren bij vrouwen die spinale anesthesie ondergaan voor keizersnede of epidurale anesthesie voor vaginale bevalling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Proefpersonen worden gescreend als ze worden opgenomen op de kraamzorgverdieping (5e verdieping St. Mary's Hospital). Onderwerpen zullen worden benaderd als ze regionale anesthesie wensen.

De proefpersoon krijgt een extra bloeddrukmanchet om de arm die de anesthesie niet gebruikt voor zijn bloeddrukmanchet. De centrale arteriële druk wordt gemeten vanaf de manchet:

  • Voorafgaand aan plaatsing van regionale anesthesie
  • Elke 15 minuten gedurende 1 uur
  • Elke 30 minuten gedurende 2 uur worden routinematige bloeddrukmetermetingen ook op de bovengenoemde tijden uitgevoerd. Dit zijn allemaal studieprocedures.

Anesthesie zal hun gebruikelijke protocol gebruiken voor bloeddrukmonitoring en -beheer tijdens plaatsing van en na de procedure. Er zullen geen wijzigingen worden aangebracht in het patiëntenbeheer op basis van de centrale arteriële druk, aangezien de richtlijnen zijn ontwikkeld met routinematige brachiale druk.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

12

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63117
        • St. Mary's Health Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 50 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen die zijn opgenomen op onze afdeling verloskunde en van plan zijn regionale anesthesie te krijgen, worden benaderd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eenling zwangerschap
  • Geplande regionale anesthesie

Uitsluitingscriteria:

  • Meerling zwangerschap
  • Spoedige keizersnede
  • Onregelmatige hartritmes of aritmieën
  • Perifere arteriële ziekte, beenslagaderziekte
  • verschijnselen van Reynaud
  • Intense verkoudheid/onderkoeling
  • Als er een wond is op de plaats waar de centrale arteriële manchet zou worden geplaatst of een tonometer voor beoordeling van de halsslagader
  • Ernstige tachycardie (>120)
  • Groter dan 1e graads hartblok
  • Congestief hartfalen of hartaandoeningen
  • Onvermogen om de bloeddruk adequaat te controleren
  • Gebruik van magnesiumsulfaat

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoeveelheid verandering in centrale arteriële druk bij obesitas.
Tijdsspanne: 3 uur
Om te bepalen of vrouwen met obesitas een grotere verandering in hun centrale arteriële druk ondergaan dan wordt waargenomen bij routinematige beoordeling van de brachiale manchet, en of dit effect afhankelijk is van de mate van obesitas.
3 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

St. Louis University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 oktober 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 oktober 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

14 oktober 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 27440

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren