- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02933541
Keskivaltimon paineen muutokset synnytyspotilaiden aluepuudutuksen avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöt seulotaan, kun heidät otetaan synnytyskerrokseen (5. kerros St. Mary's Hospital). Koehenkilöitä lähestytään, jos he haluavat aluepuudutusta.
Koehenkilön käsivarteen asetetaan ylimääräinen verenpainemansetti, jota anestesia ei käytä verenpainemansettiinsa. Keskivaltimopaine mitataan mansetista:
- Ennen aluepuudutusta
- 15 minuutin välein 1 tunnin ajan
- 30 minuutin välein 2 tunnin ajan Rutiiniverenpainemittaukset suoritetaan myös yllä mainittuina aikoina. Nämä ovat kaikki opiskelumenetelmiä.
Anestesia käyttää tavanomaista protokollansa verenpaineen seurantaan ja hallintaan toimenpiteen aikana ja sen jälkeen. Potilashallintaan ei tehdä muutoksia keskusvaltimonpaineen perusteella, koska ohjeet on kehitetty rutiininomaisella brakiaalisella paineella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63117
- St. Mary's Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksittäinen raskaus
- Suunniteltu aluepuudutus
Poissulkemiskriteerit:
- Moniraskaus
- Kiireellinen keisarileikkaus
- Epäsäännölliset sydämen rytmit tai rytmihäiriöt
- Ääreisvaltimotauti, jalkavaltimotauti
- Reynaudin ilmiöt
- Voimakas kylmä/hypotermia
- Jos paikassa, johon keskusvaltimomansetti asetetaan, on haava tai tonometri kaulavaltimon arviointia varten
- Vaikea takykardia (>120)
- Yli 1. asteen sydänkatkos
- Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai sydänsairaus
- Kyvyttömyys tarkkailla verenpainetta riittävästi
- Magnesiumsulfaatin käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskivaltimopaineen muutoksen määrä liikalihavuudessa.
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Sen selvittämiseksi, muuttuuko liikalihavien naisten keskusvaltimopaine suurempi kuin olkapäämansetin rutiiniarvioinnissa havaitaan, ja onko tämä vaikutus liikalihavuuden tasosta riippuvainen.
|
3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 27440
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .