Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sentralt arterielt trykk endres ved bruk av regional anestesi hos obstetriske pasienter

11. juli 2024 oppdatert av: Niraj R. Chavan, MD, MPH, St. Louis University
Planlegg å overvåke sentralt arterielt trykk hos kvinner som gjennomgår spinal anestesi for keisersnitt eller epidural anestesi for vaginal fødsel.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Forsøkspersonene vil bli screenet etter hvert som de legges inn på barselavdelingen (5. etasje St. Mary's Hospital). Forsøkspersoner vil bli kontaktet hvis de ønsker regional anestesi.

Personen vil ha en ekstra blodtrykksmansjett plassert på armen som anestesi ikke bruker for blodtrykksmansjetten. Sentralt arterielt trykk vil bli målt fra mansjetten:

  • Før regional anestesiplassering
  • Hvert 15. minutt i 1 time
  • Hvert 30. minutt i 2 timer. Rutinemessige blodtrykksmålinger vil også fullføres på de ovennevnte tidspunktene. Dette er alle studieprosedyrer.

Anestesi vil bruke sin vanlige protokoll for blodtrykksovervåking og behandling under innsetting av og etter prosedyren. Ingen endringer i pasientbehandlingen vil bli gjort basert på det sentrale arterietrykket da retningslinjene ble utviklet med rutinemessig brachialtrykk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

12

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63117
        • St. Mary's Health Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner som er innlagt på vår obstetriske avdeling og planlegger å få regional anestesi vil bli kontaktet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Singleton graviditet
  • Planlagt regional anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • Flergangsgraviditet
  • Akutt keisersnitt
  • Uregelmessig hjerterytme eller arytmier
  • Perifer arteriell sykdom, leggarteriesykdom
  • Reynauds fenomener
  • Intens kulde/hypotermi
  • Hvis det er et sår på stedet der den sentrale arterielle mansjetten skal plasseres eller tonometer for carotisvurdering
  • Alvorlig takykardi (>120)
  • Større enn 1. grads hjerteblokk
  • Kongestiv hjertesvikt eller hjertesykdom
  • Manglende evne til å overvåke BP tilstrekkelig
  • Bruk av magnesiumsulfat

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mengde endring i sentralt arterielt trykk ved fedme.
Tidsramme: 3 timer
For å finne ut om kvinner som er overvektige gjennomgår en større endring i det sentrale arterielle trykket enn det som sees ved rutinemessig brachial cuff-vurdering, og om denne effekten er avhengig av nivået av fedme.
3 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

St. Louis University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

19. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

19. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2016

Først lagt ut (Antatt)

14. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 27440

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere