- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02933541
Zmiany centralnego ciśnienia tętniczego podczas stosowania znieczulenia regionalnego u pacjentek położniczych
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Pacjenci zostaną poddani badaniu przesiewowemu podczas przyjmowania na piętro opieki położniczej (szpital św. Marii na 5. piętrze). Do pacjentów będzie się zbliżać, jeśli będą potrzebować znieczulenia regionalnego.
Pacjent będzie miał dodatkowy mankiet do pomiaru ciśnienia krwi umieszczony na ramieniu, którego nie używa znieczulenie do mankietu do pomiaru ciśnienia krwi. Centralne ciśnienie tętnicze będzie mierzone z mankietu:
- Przed założeniem znieczulenia regionalnego
- Co 15 minut przez 1 godzinę
- Co 30 minut przez 2 godziny Rutynowe pomiary sfigmomanometrem również zostaną zakończone w powyższych godzinach. To wszystko są procedury badawcze.
Anestezjolodzy zastosują swój zwykły protokół do monitorowania ciśnienia krwi i zarządzania nim podczas umieszczania i po zabiegu. Żadne zmiany w postępowaniu z pacjentem nie będą dokonywane w oparciu o centralne ciśnienie tętnicze, ponieważ wytyczne zostały opracowane dla rutynowego ciśnienia na ramieniu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shohreh Jamalabadi-Majidi, MPH, DMD
- Numer telefonu: 314-977-7482
- E-mail: shohreh.jamalabadimajidi@health.slu.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Katherine Mathews, MD
- Numer telefonu: 3149772083
- E-mail: kmathew6@slu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63117
- Rekrutacyjny
- St. Mary's Health Center
-
Kontakt:
- Shohreh Jamalabadi-Majidi, MPH, DMD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ciąża pojedyncza
- Planowane znieczulenie regionalne
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża mnoga
- Nagłe cesarskie cięcie
- Nieregularne rytmy serca lub arytmie
- Choroba tętnic obwodowych, choroba tętnic kończyn dolnych
- Zjawiska Reynauda
- Intensywne zimno/hipotermia
- Jeśli w miejscu założenia mankietu tętnicy centralnej znajduje się rana lub tonometr do oceny tętnicy szyjnej
- Ciężki tachykardia (>120)
- Blok przedsionkowo-komorowy większy niż I stopnia
- Zastoinowa niewydolność serca lub choroba serca
- Niezdolność do odpowiedniego monitorowania BP
- Stosowanie siarczanu magnezu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wielkość zmiany centralnego ciśnienia tętniczego w otyłości.
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Określenie, czy u kobiet otyłych dochodzi do większej zmiany centralnego ciśnienia tętniczego niż wynika to z rutynowej oceny mankietu ramiennego i czy efekt ten jest zależny od stopnia otyłości.
|
3 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 27440
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ośrodkowe ciśnienie krwi
-
Tolmar Inc.ZakończonyPrzedwczesne dojrzewanie, CentralStany Zjednoczone, Kanada, Argentyna, Chile, Meksyk, Nowa Zelandia
-
Kyungpook National University HospitalNieznanyPrzedwczesne dojrzewanie, CentralRepublika Korei