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Änderungen des zentralarteriellen Drucks unter Verwendung von Regionalanästhesie bei geburtshilflichen Patienten

11. Juli 2024 aktualisiert von: Niraj R. Chavan, MD, MPH, St. Louis University
Planen Sie die Überwachung des zentralarteriellen Drucks bei Frauen, die sich einer Spinalanästhesie für einen Kaiserschnitt oder einer Epiduralanästhesie für eine vaginale Entbindung unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Probanden werden bei ihrer Aufnahme in die Entbindungsstation (5. Stock des St. Mary's Hospital) untersucht. Die Probanden werden angesprochen, wenn sie eine Regionalanästhesie wünschen.

Dem Probanden wird eine zusätzliche Blutdruckmanschette an dem Arm angelegt, den die Anästhesie nicht für seine Blutdruckmanschette verwendet. Der zentralarterielle Druck wird an der Manschette gemessen:

  • Vor Platzierung der Regionalanästhesie
  • Alle 15 Minuten für 1 Stunde
  • Alle 30 Minuten für 2 Stunden Zu den oben genannten Zeiten werden auch routinemäßige Blutdruckmessungen durchgeführt. Das sind alles Studienverfahren.

Die Anästhesie verwendet ihr übliches Protokoll zur Blutdrucküberwachung und -steuerung während der Platzierung und nach dem Eingriff. Basierend auf dem zentralarteriellen Druck werden keine Änderungen am Patientenmanagement vorgenommen, da die Richtlinien mit routinemäßigem Brachialdruck entwickelt wurden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63117
        • St. Mary's Health Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 50 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Frauen, die auf unserer geburtshilflichen Station aufgenommen werden und eine Regionalanästhesie planen, werden angesprochen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einlingsschwangerschaft
  • Geplante Regionalanästhesie

Ausschlusskriterien:

  • Multiple Schwangerschaft
  • Spontaner Kaiserschnitt
  • Unregelmäßige Herzrhythmen oder Arrhythmien
  • Periphere arterielle Verschlusskrankheit, Beinarterienkrankheit
  • Reynauds Phänomene
  • Starke Erkältung/Unterkühlung
  • Wenn es eine Wunde an der Stelle gibt, an der die zentralarterielle Manschette platziert werden würde, oder Tonometer zur Karotisbeurteilung
  • Schwere Tachykardie (>120)
  • Herzblock größer als 1. Grades
  • Herzinsuffizienz oder Herzkrankheit
  • Unfähigkeit, den Blutdruck angemessen zu überwachen
  • Verwendung von Magnesiumsulfat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausmaß der Veränderung des zentralarteriellen Drucks bei Adipositas.
Zeitfenster: 3 Stunden
Um festzustellen, ob fettleibige Frauen eine größere Veränderung ihres zentralarteriellen Drucks erfahren, als bei der routinemäßigen Beurteilung der Brachialmanschette festgestellt wird, und ob dieser Effekt vom Grad der Fettleibigkeit abhängt.
3 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

St. Louis University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

14. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 27440

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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