Změny centrálního arteriálního tlaku s použitím regionální anestezie u porodnických pacientek
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Subjekty budou podrobeny screeningu, jakmile budou přijaty do porodnice (5. patro nemocnice St. Mary's Hospital). Subjekty budou osloveny, pokud si přejí regionální anestezii.
Subjekt bude mít na paži umístěnou další manžetu na měření krevního tlaku, kterou anestezie nepoužívá jako manžetu na měření krevního tlaku. Centrální arteriální tlak bude měřen z manžety:
- Před zavedením regionální anestezie
- Každých 15 minut po dobu 1 hodiny
- Každých 30 minut po dobu 2 hodin Ve výše uvedených časech budou také dokončena rutinní měření tlakoměrem. To vše jsou studijní postupy.
Anestezie bude používat svůj obvyklý protokol pro monitorování a řízení krevního tlaku během umístění a po výkonu. Na základě centrálního arteriálního tlaku nebudou provedeny žádné změny v léčbě pacienta, protože pokyny byly vyvinuty s rutinním tlakem na paži.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63117
- St. Mary's Health Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Singleton těhotenství
- Plánovaná regionální anestezie
Kritéria vyloučení:
- Vícečetné těhotenství
- Urgentní porod císařským řezem
- Nepravidelný srdeční rytmus nebo arytmie
- Onemocnění periferních tepen, onemocnění tepen dolních končetin
- Reynaudovy fenomény
- Intenzivní chlad/hypotermie
- Pokud je rána v místě, kde by byla umístěna centrální arteriální manžeta nebo tonometr pro posouzení karotidy
- Těžká tachykardie (>120)
- Srdeční blok vyšší než 1. stupně
- Městnavé srdeční selhání nebo srdeční onemocnění
- Neschopnost adekvátně monitorovat TK
- Použití síranu hořečnatého
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra změny centrálního arteriálního tlaku u obezity.
Časové okno: 3 hodiny
|
Zjistit, zda ženy, které jsou obézní, procházejí větší změnou v jejich centrálním arteriálním tlaku, než je vidět při rutinním vyšetření brachiální manžety, a zda tento účinek závisí na úrovni obezity.
|
3 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 27440
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .