パーキンソン病の研究における CloudUPDRS スマートフォン ソフトウェア。 (CUSSP)
2019年5月21日 更新者：University College, London
パーキンソン病研究における CloudUPDRS スマートフォン ソフトウェア - パーキンソン病の症状と徴候をモニタリングするためのスマートフォン ソフトウェアの有効性を比較するパイロット デュアルサイト、オープンラベル研究。
この研究では、パーキンソン病の症状や徴候を家庭でモニタリングするためのスマートフォン ソフトウェアの有効性と使いやすさを、現在の臨床のゴールドスタンダードである統一パーキンソン病評価スケールと比較しています。
調査の概要
詳細な説明
パーキンソン病 (PD) は神経変性疾患であり、治療すると運動活動が変動し、場合によっては動きが多すぎたり、動きが少なすぎたりすることがあります。
スマートフォンで実行される一連の検査は、パーキンソン病の運動兆候を評価するために使用され、統一パーキンソン病評価尺度に基づく臨床評価に関連します。 参加者は60名募集します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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London、イギリス、WC1N 3BG
- Ashwani Jha
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- Brain Bank の基準に従って特発性パーキンソン病の可能性があると診断されている (Gibb および Lees、1988)。
- 18歳以上。
- モントリオール認知評価 (MOCA) で >20/30 を達成。
- 彼らは少なくとも 1 週間は現在のパーキンソン病の投薬スケジュールに従っている必要があり、検査期間中にこれを変更する予定はありません。
- 彼らは研究に参加することに同意する能力を持っていなければなりません。
- 電話ソフトウェアを操作し、その指示に従い、学習上の質問に答えることができるレベルまで英語を理解できなければなりません。
除外基準:
- 急性の医学的病気。
- 治験責任医師がその他の併存疾患があると判断した場合、治験への参加が妨げられる可能性があります。
- 研究に同意できません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：臨床評価
運動評価は、統一パーキンソン病評価スケールを使用して臨床医によって実行されます。
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臨床医は、統一パーキンソン病評価スケールを使用して参加者の運動徴候を評価します。
試験はビデオに録画され、盲検の試験官 3 名によって評価されます。
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実験的：スマホ査定
CloudUPDRS スマートフォン ソフトウェア評価が行われます。
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UPDRS のサブセットを測定するように設計された一連のタッピングおよび震え測定テストで構成されるスマートフォン ソフトウェア。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パーキンソン病における在宅モニタリング用スマートフォンソフトウェアの有効性
時間枠：3年
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主な目的は、スマートフォン UPDRS (スマートフォン派生 UPDRS) の有効性 (バイアスと信頼性) を測定することです。
主な客観的結果の尺度は、臨床 UPDRS 評価スコアのスマートフォン UPDRS 予測の精度 (および誤差) です。
これは、データが「キャリブレーション」コホートと「テスト」コホートにランダムに分割される複数の相互検証の実行を使用して確認されます。
モデルは「キャリブレーション」データセットでトレーニングされ、サンプル外の予測からの精度と誤差が平均精度と誤差スコアに要約されます。
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3年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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データ探索
時間枠：3年
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この研究からのデータは、この分野での将来の仮説を探るために事後分析の対象となります。
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kailash Bhatia, MD、University College, London
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年9月1日
一次修了 (予想される)
2019年9月1日
研究の完了 (予想される)
2019年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年10月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月14日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月21日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。