O software de smartphone CloudUPDRS no estudo de Parkinson. (CUSSP)
21 de maio de 2019 atualizado por: University College, London
O Software de Smartphone CloudUPDRS no Estudo de Parkinson - um Estudo Piloto de Local Duplo e Aberto Comparando a Validade do Software de Smartphone para Monitorar os Sintomas e Sinais da Doença de Parkinson.
Este estudo compara a validade e a usabilidade do software de smartphone para monitoramento doméstico de sintomas e sinais na doença de Parkinson em comparação com o padrão ouro clínico atual - a Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Doença de Parkinson (DP) é uma condição neurodegenerativa que, quando tratada, pode resultar em atividade motora flutuante - às vezes muito movimento, às vezes muito pouco.
Uma série de testes, executados em um smartphone, serão usados para avaliar os sinais motores do Parkinson e relacionados a uma avaliação clínica baseada na Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson. Serão recrutados 60 participantes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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London, Reino Unido, WC1N 3BG
- Ashwani Jha
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com provável Doença de Parkinson idiopática de acordo com os critérios do Banco do Cérebro (Gibb e Lees, 1988).
- Mais de 18 anos.
- Obtenha >20/30 na Avaliação Cognitiva de Montreal (MOCA).
- Eles devem estar no esquema atual de medicamentos para a doença de Parkinson por pelo menos uma semana e não têm planos de mudar isso durante o período de teste.
- Eles devem ter a capacidade de consentir em participar do estudo.
- Eles devem ser capazes de entender o inglês a ponto de operar o software do telefone, seguir as instruções e responder às perguntas do estudo.
Critério de exclusão:
- Doença médica aguda.
- Qualquer outra comorbidade que, na opinião do Investigador, possa impedir sua participação no estudo.
- Incapaz de consentir com o estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Avaliação clínica
A avaliação motora será realizada por um clínico usando a Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson.
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Um clínico avaliará os sinais motores do participante usando a Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson.
O exame será filmado e avaliado por 3 examinadores cegos.
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Experimental: Avaliação de smartphone
A avaliação do software do smartphone CloudUPDRS será realizada.
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Software para smartphone que consiste em uma série de testes de toque e medição de tremor projetados para medir um subconjunto do UPDRS.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Validade do software de smartphone para monitoramento domiciliar na doença de Parkinson
Prazo: 3 anos
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O objetivo principal é medir a validade (viés e confiabilidade) do smartphone UPDRS (UPDRS derivado de smartphone).
A principal medida de resultado objetivo é a precisão (e o erro) das previsões UPDRS do smartphone da pontuação clínica UPDRS.
Isso será verificado usando várias execuções de validação cruzada nas quais os dados são divididos aleatoriamente em coortes de 'calibração' e 'teste'.
O modelo será treinado no conjunto de dados de 'calibração', e a precisão e o erro das previsões fora da amostra serão resumidos em uma pontuação média de precisão e erro.
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3 anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Exploração de dados
Prazo: 3 anos
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Os dados deste estudo serão submetidos a análises post hoc para explorar futuras hipóteses nesta área.
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kailash Bhatia, MD, University College, London
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
18 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de maio de 2019
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16/0062
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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