Программное обеспечение для смартфонов CloudUPDRS в исследовании болезни Паркинсона. (CUSSP)
21 мая 2019 г. обновлено: University College, London
Программное обеспечение для смартфонов CloudUPDRS в исследовании болезни Паркинсона — экспериментальное открытое исследование с двумя площадками, в котором сравнивается валидность программного обеспечения для смартфонов для мониторинга симптомов и признаков болезни Паркинсона.
В этом исследовании сравнивается достоверность и удобство использования программного обеспечения смартфона для домашнего мониторинга симптомов и признаков болезни Паркинсона с текущим золотым клиническим стандартом — Единой шкалой оценки болезни Паркинсона.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Болезнь Паркинсона (БП) — это нейродегенеративное состояние, которое при лечении может привести к колебаниям двигательной активности — иногда слишком много движений, иногда слишком мало.
Серия тестов, запускаемых на смартфоне, будет использоваться для оценки двигательных признаков болезни Паркинсона и связана с клинической оценкой на основе Единой шкалы оценки болезни Паркинсона. Будет набрано 60 участников.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, WC1N 3BG
- Ashwani Jha
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Установлен диагноз вероятной идиопатической болезни Паркинсона в соответствии с критериями банка мозга (Gibb and Lees, 1988).
- Возраст старше 18 лет.
- Получите> 20/30 по Монреальскому когнитивному тесту (MOCA).
- Они должны были принимать текущий график приема лекарств от болезни Паркинсона не менее недели и не планируют его менять в течение периода тестирования.
- Они должны быть в состоянии дать согласие на участие в исследовании.
- Они должны понимать английский язык на уровне, позволяющем работать с программным обеспечением телефона, следовать его инструкциям и отвечать на учебные вопросы.
Критерий исключения:
- Острое медицинское заболевание.
- Любые другие сопутствующие заболевания, которые, по мнению исследователя, могут помешать их участию в исследовании.
- Невозможно дать согласие на исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Клиническая оценка
Оценка моторики будет проводиться клиницистом с использованием Унифицированной шкалы оценки болезни Паркинсона.
|
Клиницист оценит двигательные признаки участника, используя Унифицированную шкалу оценки болезни Паркинсона.
Экзамен будет снят на видео и оценен 3 слепыми экзаменаторами.
|
|
Экспериментальный: Оценка смартфона
Будет проведена оценка программного обеспечения смартфона CloudUPDRS.
|
Программное обеспечение для смартфонов, состоящее из серии тестов по постукиванию и измерению тремора, предназначенных для измерения подмножества UPDRS.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Валидность программного обеспечения смартфона для домашнего мониторинга при болезни Паркинсона
Временное ограничение: 3 года
|
Основная цель состоит в том, чтобы измерить валидность (систематическая ошибка и надежность) UPDRS для смартфонов (UPDRS, производные от смартфонов).
Первичной объективной мерой результата является точность (и погрешность) прогнозов UPDRS смартфона клинического рейтинга UPDRS.
Это будет установлено с помощью нескольких прогонов перекрестной проверки, в которых данные случайным образом разбиваются на когорты «калибровки» и «тестирования».
Модель будет обучена на «калибровочном» наборе данных, а точность и ошибка прогнозов вне выборки будут суммированы в среднюю оценку точности и ошибки.
|
3 года
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследование данных
Временное ограничение: 3 года
|
Данные этого исследования будут подвергнуты ретроспективному анализу для изучения будущих гипотез в этой области.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kailash Bhatia, MD, University College, London
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 октября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 октября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 октября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 мая 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16/0062
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .