파킨슨병 연구의 CloudUPDRS 스마트폰 소프트웨어. (CUSSP)
2019년 5월 21일 업데이트: University College, London
파킨슨병 연구의 CloudUPDRS 스마트폰 소프트웨어 - 파킨슨병의 증상 및 징후를 모니터링하기 위한 스마트폰 소프트웨어의 유효성을 비교하는 파일럿 이중 사이트 오픈 라벨 연구.
이 연구는 파킨슨병의 증상과 징후를 가정에서 모니터링하기 위한 스마트폰 소프트웨어의 타당성과 유용성을 현재 임상 표준인 통합 파킨슨병 평가 척도와 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
파킨슨병(PD)은 신경퇴행성 질환으로, 치료 시 운동 활동의 변동(때로는 너무 많이, 때로는 너무 적게)을 유발할 수 있습니다.
스마트폰에서 실행되는 일련의 테스트는 파킨슨병의 운동 징후를 평가하고 통합 파킨슨병 평가 척도를 기반으로 한 임상 평가와 관련하여 사용됩니다. 60명을 모집합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국, WC1N 3BG
- Ashwani Jha
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Brain Bank 기준(Gibb and Lees, 1988)에 따라 가능한 특발성 파킨슨병으로 진단됨.
- 18세 이상.
- 몬트리올 인지 평가(MOCA)에서 >20/30을 달성하십시오.
- 그들은 적어도 일주일 동안 현재 파킨슨병 투약 일정에 있어야 하며 테스트 기간 동안 이를 변경할 계획이 없습니다.
- 그들은 연구 참여에 동의할 능력이 있어야 합니다.
- 그들은 전화 소프트웨어를 작동할 수 있는 수준까지 영어를 이해할 수 있어야 하고, 그 지시를 따르고 학습 질문에 답할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 급성 의학적 질병.
- 조사자의 의견에 따라 연구 참여를 방해할 수 있는 다른 동반 질환.
- 연구에 동의할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 임상 평가
모터 평가는 임상의가 통합 파킨슨병 평가 척도를 사용하여 수행합니다.
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임상의는 통합 파킨슨병 평가 척도를 사용하여 참가자의 운동 징후를 평가합니다.
검사는 3명의 맹검 검사관이 비디오로 녹화하고 평가합니다.
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실험적: 스마트폰 평가
CloudUPDRS 스마트폰 소프트웨어 평가가 수행됩니다.
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UPDRS의 하위 집합을 측정하도록 설계된 일련의 태핑 및 떨림 측정 테스트로 구성된 스마트폰 소프트웨어입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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파킨슨병 가정 모니터링을 위한 스마트폰 소프트웨어의 타당성
기간: 3 년
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1차 목표는 스마트폰 UPDRS(스마트폰 파생 UPDRS)의 유효성(바이어스 및 신뢰성)을 측정하는 것입니다.
주요 객관적 결과 측정은 임상 UPDRS 등급 점수의 스마트폰 UPDRS 예측의 정확도(및 오류)입니다.
이는 데이터가 '보정' 및 '테스트' 코호트로 무작위로 분할되는 여러 교차 검증 실행을 사용하여 확인됩니다.
모델은 '보정' 데이터 세트에서 훈련되며 샘플 외 예측의 정확도와 오류는 평균 정확도와 오류 점수로 요약됩니다.
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3 년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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데이터 탐색
기간: 3 년
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이 연구의 데이터는 사후 분석을 거쳐 이 분야의 미래 가설을 탐색할 것입니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kailash Bhatia, MD, University College, London
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 14일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
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