CloudUPDRS-älypuhelinohjelmisto Parkinsonin tutkimuksessa. (CUSSP)
tiistai 21. toukokuuta 2019 päivittänyt: University College, London
CloudUPDRS-älypuhelinohjelmisto Parkinsonin tutkimuksessa – kaksipaikkainen pilottitutkimus, jossa verrataan älypuhelinohjelmiston kelpoisuutta Parkinsonin taudin oireiden ja merkkien seurantaan.
Tässä tutkimuksessa verrataan älypuhelinohjelmiston pätevyyttä ja käytettävyyttä Parkinsonin taudin oireiden ja merkkien kotiseurantaan verrattuna nykyiseen kliiniseen kultastandardiin - Unified Parkinson Disease Rating Scale -asteikkoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Parkinsonin tauti (PD) on hermostoa rappeuttava sairaus, joka voi hoidettuna aiheuttaa vaihtelevia motorisia aktiviteetteja – joskus liikaa liikettä, joskus liian vähän.
Sarjaa älypuhelimella ajettavia testejä käytetään Parkinsonin motoristen oireiden arvioimiseen ja jotka liittyvät Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikkoon perustuvaan kliiniseen arviointiin. Rekrytoidaan 60 osallistujaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1N 3BG
- Ashwani Jha
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Todennäköisesti idiopaattinen Parkinsonin tauti diagnosoitu Brain Bankin kriteerien mukaan (Gibb ja Lees, 1988).
- Yli 18 vuotta vanha.
- Saavuta >20/30 Montreal Cognitive Assessmentissa (MOCA).
- Heidän on täytynyt olla nykyisellä Parkinsonin taudin lääkitysohjelmalla vähintään viikon ajan, eikä heillä ole suunnitelmia muuttaa sitä testausjakson aikana.
- Heillä on oltava valmiudet antaa suostumus osallistua tutkimukseen.
- Hänen tulee ymmärtää englantia siinä tasossa, että hän osaa käyttää puhelinohjelmistoa, noudattaa sen ohjeita ja pystyä vastaamaan opiskelukysymyksiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti lääketieteellinen sairaus.
- Mikä tahansa muu rinnakkaissairaus, joka tutkijan mielestä voi estää osallistumisen tutkimukseen.
- Ei voi suostua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kliininen arviointi
Kliinikon suorittaa motorisen arvioinnin Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikkoa käyttäen.
|
Kliinikko arvioi osallistujan motoriset oireet Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikolla.
Kokeen videokuvaa ja arvioi 3 sokeutunutta tutkijaa.
|
|
Kokeellinen: Älypuhelimen arviointi
CloudUPDRS-älypuhelinohjelmiston arviointi suoritetaan.
|
Älypuhelinohjelmisto, joka koostuu sarjasta napautuksia ja vapinamittaustestejä, jotka on suunniteltu mittaamaan UPDRS:n osajoukkoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Älypuhelinohjelmiston kelpoisuus Parkinsonin taudin kotiseurantaan
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Ensisijainen tavoite on mitata älypuhelimen UPDRS:n (älypuhelimesta johdettu UPDRS) validiteetti (harha ja luotettavuus).
Ensisijainen objektiivinen tulosmitta on älypuhelimen UPDRS-ennusteiden tarkkuus (ja virhe) kliinisen UPDRS-luokituspisteiden osalta.
Tämä varmistetaan käyttämällä useita ristiinvalidointiajoja, joissa tiedot jaetaan satunnaisesti "kalibrointi"- ja "testaus"-ryhmiin.
Mallia opetetaan "kalibrointi"-tietojoukossa, ja otoksen ulkopuolisten ennusteiden tarkkuus ja virhe kootaan keskimääräiseksi tarkkuudeksi ja virhepisteiksi.
|
3 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietojen tutkiminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Tämän tutkimuksen tiedoista tehdään post hoc -analyysi tämän alueen tulevien hypoteesien tutkimiseksi.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kailash Bhatia, MD, University College, London
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 18. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16/0062
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .