脳卒中後の身体活動レベルに対するタスク別トレーニングの有効性

サンプル サイズは、80% の検出力、両側有意水準 0.05 で、歩行速度のグループ間差 0.15 m/s を検出するように計算されました。 同様の集団と介入による RCT (Yang et al. 2006) では、ベースラインでの対照群と実験群の歩行速度は 0.78±0.14 でした。 m/sおよび0.84±0.13 m/s以降は0.78±0.15 m/s (p=0.8) および 0.93±0.14 m/s (p<.001)。 これらの値に基づいて、1 グループあたり 15 人の参加者が必要になります (合計 30 人の参加者)。 ドロップアウト率が 15% であると仮定すると 66、合計 36 人の参加者が募集されます (グループあたり 18 人)。

データ分析は、SPSS for Windows® (リリース 17.0、SPSS Inc.、米国イリノイ州シカゴ) によって実行されます。 記述統計はすべての結果変数に対して実行されます。 ベースラインでのグループ間の差異は、人口統計学的および臨床的特徴に関連するすべての変数に対する独立したスチューデントの t 検定を使用して調査されます。 ベースラインでグループ間に差異が存在する場合、共分散分析を使用して外部要因の影響を排除します。

介入の効果は 2 つの方法で分析されます。1 つは収集されたデータから、もう 1 つは治療意図分析です。この場合、ドロップアウトで最後に得られた値が欠落データを表すために引き継がれます。 反復測定による分散分析 (2×4) を使用して、グループ間の平均効果と相互作用効果 (介入×対照)、および一次および二次アウトカムの時間 (介入前、介入後、追跡調査) を調査します。 グループの説明は平均 (SD) として表示され、効果サイズは 95% 信頼区間 (CI) で報告されます。

効果の大きさは、グループ間の差異の大きさを決定するために計算されます。 2 つの平均値間の差は、コーエンの d、または実験グループの平均結果から対照グループの平均結果を引いたものを対照グループの SD で割った SD の単位で表されます。 0.2 ～ 0.5 の効果量は小さいとみなされます。 0.5 ～ 0.8、中程度。 0.8 以上、大きい。